Ο Kevin McVary, MD, καθηγητής ουρολογίας στο Stritch School of Medicine του Πανεπιστημίου Loyola, έξω από το Σικάγο, και διευθυντής του Κέντρου για την Ανδρική Υγεία, επέκρινε τον σχεδιασμό της μελέτης και πρόσθεσε ότι δεν πίστευε ότι το MED3000 είχε αποδειχθεί ευεργετικό.
Άνδρες Γονιμότητα: Έως και το 60% των ανδρών με στυτική δυσλειτουργία που δεν ήταν υποψήφιοι για αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης 5 (PDE5) πέτυχαν στύσεις σε λιγότερο από 10 λεπτά μετά από μία μόνο εφαρμογή ενός πρώτου στην αγορά μη συνταγογραφούμενου τζελ στη βάλανο, σύμφωνα με μια νέα μελέτη. Ο Wayne Hellstrom, MD, επικεφαλής ανδρολογίας στο Tulane School of Medicine στη Νέα Ορλεάνη, ο οποίος παρουσίασε τη μελέτη του MED3000 [Eroxon] στις 5 Μαΐου στην ετήσια συνάντηση του 2024 της Αμερικανικής Ουρολογικής Εταιρείας στο Σαν Αντόνιο του Τέξας, είπε ότι το τζελ θεωρείται συσκευή από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Ο οργανισμός ενέκρινε το προϊόν τον Ιούνιο του 2023. Ένας εκπρόσωπος της Futura, που παράγει το MED3000, είπε ότι το τζελ θα κυκλοφορήσει στην αγορά το 2025. Δεν έχει ανακοινωθεί τιμή για τις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά ένα πακέτο τεσσάρων σωληναρίων μίας χρήσης πωλείται για περίπου 31 $ στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Hellstrom, πρώην σύμβουλος του Futura, είπε ότι αναμένει ότι το MED3000 θα είναι «μια πιθανή θεραπεία πρώτης γραμμής εκτός από τους αναστολείς PDE5», που είναι αγγειοδιασταλτικά φάρμακα τα οποία διεγείρουν τα σηραγγώδη σώματα του πέους, διευκολύνοντας τη στύση με σεξουαλική διέγερση. Σημείωσε ότι οι αναστολείς PDE5 αντενδείκνυνται για πολλούς άνδρες, δεν γίνονται ανεκτοί σε άλλους, δεν είναι εντελώς αποτελεσματικοί. Ως αποτέλεσμα, έως και το 50% των ασθενών σταματούν να χρησιμοποιούν έναν αναστολέα PDE5 εντός 1 έτους, είπε. Η Futura είπε ότι το τζελ περιέχει έναν συνδυασμό πτητικών διαλυτών οι οποίοι, όταν εφαρμόζονται στο κεφάλι του πέους, εξατμίζονται γρήγορα, διεγείροντας τις νευρικές απολήξεις μέσω ενός αρχικού φαινομένου ψύξης που ακολουθείται από μια αίσθηση θέρμανσης. Αυτή η αντίδραση απελευθερώνει μονοξείδιο του αζώτου, χαλαρώνοντας τον λείο μυϊκό ιστό μέσα στο πέος και αυξάνοντας τη ροή του αίματος που απαιτείται για την επίτευξη στύσης.
Ο Hellstrom σημείωσε ότι το MED3000 είναι μη επεμβατικό και δεν προκαλεί παρενέργειες ενώ είναι ελαφρώς πιο αποτελεσματικό εάν εφαρμοστεί από έναν συνεργάτη. Τα νέα ευρήματα προέρχονται από δύο μελέτες 250 ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (FM57) που χρησιμοποίησαν MED3000 για 12 εβδομάδες και έναν τυχαιοποιημένο βραχίονα (FM71) με δύο ομάδες 48 ανδρών που χρησιμοποίησαν είτε MED3000 είτε 5 mg ταδαλαφίλης για 24 εβδομάδες. Οι στύσεις επιτεύχθηκαν σε λιγότερο από 10 λεπτά στο 60,1% των ανδρών στην ομάδα FM57 και στο 44,9% αυτών στην ομάδα FM71. Συνολικά, λιγότερο από το 2% των ανδρών που χρησιμοποίησαν MED3000 και το 4% όσων έλαβαν ταδαλαφίλη ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτά τα συμβάντα περιελάμβαναν πονοκεφάλους στο 3% της συνδυασμένης ομάδας MED3000 και στο 19,1% της ομάδας ταδαλαφίλης. Περίπου το 1% των ανδρών που χρησιμοποίησαν MED3000 ανέφεραν αίσθημα καύσου πέους σε σύγκριση με κανέναν στην ομάδα που λάμβανε ταδαλαφίλη.
Προβληματικός σχεδιασμός;
Ο Kevin McVary, MD, καθηγητής ουρολογίας στο Stritch School of Medicine του Πανεπιστημίου Loyola, έξω από το Σικάγο, και διευθυντής του Κέντρου για την Ανδρική Υγεία, επέκρινε τον σχεδιασμό της μελέτης και πρόσθεσε ότι δεν πίστευε ότι το MED3000 είχε αποδειχθεί ευεργετικό. “Περιμένουν το Cialis 5 mg να δράσει μέσα σε 10 λεπτά; Επειδή δεν λειτουργεί”, είπε ο McVary. «Δεν απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος για περίπου 2,5 ώρες». Ο McVary είπε ότι οι άνδρες με στυτική δυσλειτουργία πιθανότατα θα κάνουν τα πάντα για να αποφύγουν να επισκεφθούν έναν γιατρό σχετικά με την πάθηση, κάτι που θα μπορούσε να καταστήσει το MED3000 εξαιρετικά εμπορεύσιμο. Ωστόσο, είπε, οι εξετάσεις θα ήταν σημαντικές για την ανίχνευση μη αναγνωρισμένης υποκείμενης καρδιακής νόσου, ειδικά σε νεότερους άνδρες. “Το ED μπορεί να λειτουργήσει ως το κλασικό καναρίνι σε ένα ανθρακωρυχείο όπου σας λέει ποιος κινδυνεύει για απροσδόκητο πρόωρο θάνατο”, είπε. Η Hellstrom είναι πρώην σύμβουλος της Futura Medical Developments Inc. Ο McVary δεν ανέφερε καμία σχετική οικονομική σύγκρουση συμφερόντων. Η Futura Medical Developments Inc χρηματοδότησε την έρευνα. Ο Howard Wolinsky είναι ιατρικός συγγραφέας με έδρα το Σικάγο.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
