Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

Πανδημία Εξάλειψη: Η Moderna ζητά έγκριση για επέκταση του εμβολίου στους εφήβους

Πανδημία Εξάλειψη: Η Moderna ζητά έγκριση για επέκταση του εμβολίου στους εφήβους

 Έχουμε ήδη υποβάλει αίτηση για έγκριση στη Health Canada και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και θα υποβάλουμε αίτηση σε ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλον τον κόσμο για αυτόν τον σημαντικό πληθυσμό νεότερης ηλικίας. Παραμένουμε δεσμευμένοι να βοηθήσουμε στον τερματισμό της πανδημίας COVID-19 ".


Πανδημία Εξάλειψη: Η Moderna ζητά την έγκριση εμβολίου COVID-19 για εφήβους Επί του παρόντος, το εμβόλιο δύο δόσεων έχει εγκριθεί για χρήση στις Η.Π.Α. για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.  Η Moderna ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι ζήτησε από την Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων FDA να χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο COVID-19 σε εφήβους. Επί του παρόντος, το εμβόλιο δύο δόσεων έχει εγκριθεί για χρήση στις Η.Π.Α. για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. “Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε ότι έχουμε υποβάλει στην Υπηρεσία FDA για άδεια έκτακτης χρήσης του εμβολίου COVID-19 για χρήση σε εφήβους στις Ηνωμένες Πολιτείες”, δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

«Είμαστε ενθαρρυντικοί ότι το εμβόλιο COVID-19 της Moderna ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης από SARS-CoV-2 σε εφήβους.

Έχουμε ήδη υποβάλει αίτηση για έγκριση στη Health Canada και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και θα υποβάλουμε αίτηση σε ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλον τον κόσμο για αυτόν τον σημαντικό πληθυσμό νεότερης ηλικίας. Παραμένουμε δεσμευμένοι να βοηθήσουμε στον τερματισμό της πανδημίας COVID-19 “.

Το αίτημα ακολουθεί πολλά υποσχόμενα δεδομένα από μια μελέτη TeenCOVE Φάσης 2/3 που περιελάμβανε 3.732 έφηβους ηλικίας 12 έως 18 ετών που διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο παρήγαγε ανοσοαποκρίσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. Επιπλέον, η Moderna είπε ότι δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις COVID-19 σε συμμετέχοντες που είχαν λάβει δύο δόσεις του εμβολίου.

Εάν χορηγηθεί έγκριση, θα σηματοδοτήσει το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 που διατίθεται σε νέους εφήβους.

Η Pfizer-BioNTech έλαβε εκτεταμένη εξουσιοδότηση για χρήση σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω τον Μάιο.

Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η Moderna ανακοίνωσε ότι είχε ξεκινήσει τη διαδικασία αναζήτησης πλήρους έγκρισης από τη FDA για το εμβόλιο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Το εμβόλιο covid -19 της Moderna ήταν 100% αποτελεσματικό σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών σε κλινική δοκιμή, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τρίτη

Moderna και pfiszer εμβόλια : Ασφαλή για όσες είναι σε ενδιαφέρουσα

Το ποσοστό επιτυχίας του εμβολίου της Μoderna αγγίζει το 94,1%

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Πολυκυστικές Ωοθήκες Εγκυμοσύνη: Όλη η αλήθεια για την εγκυμοσύνη με πολυκυστικές ωοθήκες

Πολυκυστικές Ωοθήκες Εγκυμοσύνη: Το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) είναι μια ορμονική διαταραχή που επηρεάζει πολλές γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και μπορεί να δυσκολέψει τη σύλληψη.

Λευχαιμία: Νέα θεραπεία δίνει ελπίδα στους ασθενείς με λευχαιμία

Λευχαιμία: Η λευχαιμία, ένας τύπος καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια, αντιμετωπίζεται παραδοσιακά με χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Καταπιεσμένος θυμός: 7 Ενδείξεις καταπιεσμένου θυμού

Καταπιεσμένος θυμός: Ο καταπιεσμένος θυμός είναι μια κατάσταση που δεν εκφράζεται ανοιχτά και παραμένει «κρυμμένος» μέσα μας, επηρεάζοντας την ψυχική και σωματική μας υγεία. Αν και είναι φυσιολογικό να αισθανόμαστε θυμό,

Νοσταλγία εγκέφαλος: Ενεργοποιεί αυτές τις περιοχές του εγκεφάλου

Νοσταλγία εγκέφαλος: Η νοσταλγία δεν είναι απλώς ένα “ταξίδι” στο παρελθόν. Είναι μια σύνθετη συναισθηματική εμπειρία που επηρεάζει τον εγκέφαλο με πολύ πιο ουσιαστικό τρόπο απ’ όσο νομίζουμε. Όταν θυμόμαστε κάτι από τα παλιά

Σολομός εγκέφαλος: Μπορεί η κατανάλωση σολομού να αποτρέψει την γνωστική έκπτωση;

Σολομός εγκέφαλος: Ο σολομός είναι ένα ψάρι πλούσιο σε θρεπτικά συστατικά που έχει συσχετιστεί με διάφορα οφέλη για την υγεία, συμπεριλαμβανομένων των εγκεφαλικών λειτουργιών. Περιέχει υψηλές ποσότητες ωμέγα-3 λιπαρών οξέων, τα οποία είναι απαραίτητα

5 τρόποι να ερμηνεύσεις την γλώσσα σώματος

Γλώσσα σώματος: Η γλώσσα του σώματος είναι ένα ισχυρό εργαλείο επικοινωνίας που συχνά λέει περισσότερα από τα λόγια. Η μη λεκτική επικοινωνία μας επιτρέπει να εκφράσουμε συναισθήματα, στάσεις και αντιδράσεις

Close Icon