Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

ΗΠΑ FDA: Υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή θετικά αποτελέσματα

ΗΠΑ FDA: Υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή θετικά αποτελέσματα

Η δοκιμή αντιγόνου διεξάγεται χρησιμοποιώντας ρινικό στυλεό, ενώ το τεστ αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος. Η FDA είπε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες για την απόδοση» και των δύο δοκιμών.


ΗΠΑ FDA: Η Υπηρεσία ελέγχου τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ  FDA υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή αποτελέσματα ανησυχίας. Τα κιτ δοκιμής αντιγόνου και αντισωμάτων COVID-19 διανεμήθηκαν στα φαρμακεία και πωλήθηκαν απευθείας στους καταναλωτές. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή COVID-19 στο σπίτι και δοκιμή αντισωμάτων λόγω ανησυχιών ότι τα κιτ μπορεί να παράγουν ψευδή αποτελέσματα.

Τα κιτ, που παράγονται από την Ιατρική Τεχνολογία Lepu, διανεμήθηκαν σε φαρμακεία για να πωληθούν στους καταναλωτές για δοκιμές στο σπίτι και διατέθηκαν μέσω απευθείας πωλήσεων παρά το γεγονός ότι δεν είχαν άδεια από την Υπηρεσία FDA.

Σύμφωνα με μια ανακοίνωση ασφαλείας που εκδόθηκε από τη FDA, το Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit και το Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ψευδή αποτελέσματα δοκιμών, τα οποία “μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών και θανάτου.”

Η δοκιμή αντιγόνου διεξάγεται χρησιμοποιώντας ρινικό στυλεό, ενώ το τεστ αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος. Η FDA είπε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες για την απόδοση» και των δύο δοκιμών.

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που χρησιμοποίησαν τη δοκιμή αντιγόνου τις τελευταίες δύο εβδομάδες και υποπτεύονται ότι το αποτέλεσμα είναι ανακριβές συνιστούν την επανεξέταση με τη χρησιμοποίηση  διαφορετικού κιτ. Εκείνοι που χρησιμοποίησαν το τεστ αντισωμάτων πρόσφατα και υποπτεύονται ψευδές αποτέλεσμα, έχουν επίσης οδηγίες να κάνουν ξανά δοκιμή χρησιμοποιώντας διαφορετικό κιτ.

Η FDA έχει χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε 380 δοκιμές και συσκευές συλλογής δειγμάτων από την έναρξη της COVID-19.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Που θα γίνονται δωρεάν rapid tests αύριο 03/06

Κορωνοϊός κλιμάκια ΕΟΔΥ: Αποτελέσματα ελέγχων rapid test 02/06/21

Κορωνοϊός κλιμάκια ΕΟΔΥ: Αποτελέσματα ελέγχων rapid test 27/05/21

Προειδοποίηση της FDA για την αναξιοπιστία των rapid test

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

5 συμπτώματα ταχυκαρδίας που ίσως δεν περιμένατε

Ταχυκαρδία: Η ταχυκαρδία, ή γρήγορος καρδιακός ρυθμός, είναι μια κατάσταση όπου η καρδιά χτυπά πιο γρήγορα από το φυσιολογικό, συνήθως πάνω από 100 παλμούς ανά λεπτό. Αν και οι πιο συνηθισμένοι δείκτες της ταχυκαρδίας

Τι μπορεί να ευθύνεται για τον διασπαστικό ύπνο

Διασπαστικός ύπνος: Ο διασπαστικός ύπνος είναι μια κατάσταση κατά την οποία το άτομο ξυπνά συχνά κατά τη διάρκεια της νύχτας, διαταράσσοντας την ποιότητα και τη διάρκεια του ύπνου του.

Οι μύθοι για το PMS που πρέπει να σταματήσουν

PMS: Το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PMS) είναι μια κατάσταση που επηρεάζει πολλές γυναίκες πριν την έμμηνο ρύση τους και χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως φουσκώματα, αλλαγές διάθεσης, ευαισθησία στο στήθος και κούραση

Σύνδρομο Sudeck στο πόδι - Τι κρύβεται πίσω από αυτό

Στο πόδι, το σύνδρομο Sudeck μπορεί να προκύψει μετά από κατάγματα, διαστρέμματα ή άλλες μορφές τραυματισμού. Οι ασθενείς αναφέρουν έντονο πόνο, ο οποίος μπορεί να είναι δυσανάλογος με τον τραυματισμό και μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα όπως αλλαγές στη θερμοκρασία του δέρματος, εφίδρωση, και ευαισθησία στην αφή.

Τι είναι η ανηδονία και τι την προκαλεί

Η ανηδονία αποτελεί μέρος της ευρύτερης ομάδας συμπτωμάτων που ονομάζονται "ανοηδονία" (anhedonia), και συχνά περιλαμβάνει τόσο την απώλεια ευχαρίστησης από αισθητηριακές εμπειρίες όσο και από κοινωνικές δραστηριότητες ή την επίτευξη στόχων.

Ροδόχρους Νόσος - Μπορεί να ελεγχθεί;

Ροδόχρους Νόσος: Η ροδόχρους νόσος, γνωστή και ως rosacea, είναι μια χρόνια δερματική πάθηση που επηρεάζει κυρίως το πρόσωπο και χαρακτηρίζεται από ερυθρότητα, ευρυαγγείες, φλεγμονή και, σε ορισμένες περιπτώσεις

Το ενεργειακό ρόφημα που θα σας ξετρελάνει

Μάτσα Λάττε με Βανίλια: Αν αναζητάτε έναν διαφορετικό τρόπο να ξεκινήσετε τη μέρα σας, το vanilla matcha latte είναι η ιδανική επιλογή. Με έναν εκλεπτυσμένο συνδυασμό γήινης matcha και γλυκιάς βανίλιας, προσφέρει ενέργεια

Τι είναι το Σύνδρομο «Διογένης»

Αυτά τα άτομα μπορεί να επιλέγουν να ζουν σε συνθήκες που πολλοί θεωρούν ακραίες, όπως σε καταλύματα μικρά ή ελάχιστα εξοπλισμένα, αποφεύγουν την κοινωνική καταξίωση και προτιμούν μια ζωή χωρίς υλιστικές επιδιώξεις.

Close Icon