Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

ΗΠΑ FDA: Υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή θετικά αποτελέσματα

ΗΠΑ FDA: Υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή θετικά αποτελέσματα

Η δοκιμή αντιγόνου διεξάγεται χρησιμοποιώντας ρινικό στυλεό, ενώ το τεστ αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος. Η FDA είπε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες για την απόδοση» και των δύο δοκιμών.


ΗΠΑ FDA: Η Υπηρεσία ελέγχου τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ  FDA υπενθυμίζει τη μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή κορωνοϊού στο σπίτι για ψευδή αποτελέσματα ανησυχίας. Τα κιτ δοκιμής αντιγόνου και αντισωμάτων COVID-19 διανεμήθηκαν στα φαρμακεία και πωλήθηκαν απευθείας στους καταναλωτές. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν μη εξουσιοδοτημένη ταχεία δοκιμή COVID-19 στο σπίτι και δοκιμή αντισωμάτων λόγω ανησυχιών ότι τα κιτ μπορεί να παράγουν ψευδή αποτελέσματα.

Τα κιτ, που παράγονται από την Ιατρική Τεχνολογία Lepu, διανεμήθηκαν σε φαρμακεία για να πωληθούν στους καταναλωτές για δοκιμές στο σπίτι και διατέθηκαν μέσω απευθείας πωλήσεων παρά το γεγονός ότι δεν είχαν άδεια από την Υπηρεσία FDA.

Σύμφωνα με μια ανακοίνωση ασφαλείας που εκδόθηκε από τη FDA, το Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit και το Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ψευδή αποτελέσματα δοκιμών, τα οποία “μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών και θανάτου.”

Η δοκιμή αντιγόνου διεξάγεται χρησιμοποιώντας ρινικό στυλεό, ενώ το τεστ αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος. Η FDA είπε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες για την απόδοση» και των δύο δοκιμών.

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που χρησιμοποίησαν τη δοκιμή αντιγόνου τις τελευταίες δύο εβδομάδες και υποπτεύονται ότι το αποτέλεσμα είναι ανακριβές συνιστούν την επανεξέταση με τη χρησιμοποίηση  διαφορετικού κιτ. Εκείνοι που χρησιμοποίησαν το τεστ αντισωμάτων πρόσφατα και υποπτεύονται ψευδές αποτέλεσμα, έχουν επίσης οδηγίες να κάνουν ξανά δοκιμή χρησιμοποιώντας διαφορετικό κιτ.

Η FDA έχει χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε 380 δοκιμές και συσκευές συλλογής δειγμάτων από την έναρξη της COVID-19.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Που θα γίνονται δωρεάν rapid tests αύριο 03/06

Κορωνοϊός κλιμάκια ΕΟΔΥ: Αποτελέσματα ελέγχων rapid test 02/06/21

Κορωνοϊός κλιμάκια ΕΟΔΥ: Αποτελέσματα ελέγχων rapid test 27/05/21

Προειδοποίηση της FDA για την αναξιοπιστία των rapid test

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Πώς να παρακολουθήσετε τον εμμηνορροϊκό σας κύκλο

Εμμηνορροϊκός κύκλος: Η παρακολούθηση του εμμηνορροϊκού κύκλου είναι σημαντική για την κατανόηση της υγείας σας, τον προγραμματισμό μιας εγκυμοσύνης ή την αναγνώριση πιθανών ορμονικών ανισορροπιών.

Δυσανεξία στην φρουκτόζη

Δυσανεξία στην φρουκτόζη: Η δυσανεξία στη φρουκτόζη είναι μια κατάσταση όπου ο οργανισμός δυσκολεύεται να αφομοιώσει τη φρουκτόζη, το φυσικό σάκχαρο που περιέχεται σε πολλά φρούτα, λαχανικά και άλλα τρόφιμα.

Πώς συνδέονται η ΔΕΠΥ με την κατάθλιψη;

ΔΕΠΥ Κατάθλιψη: Η Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας (ADHD) και η κατάθλιψη είναι δύο ψυχικές καταστάσεις που μπορούν να συνυπάρχουν, και η συνύπαρξή τους μπορεί να επιδεινώσει τη συνολική ευημερία του ατόμου. Αν και πρόκειται για διαφορετικές διαταραχές

Σιμιγδάλι - Οφέλη για την καρδιά και την υγεία

Σιμιγδάλι: Η κατανάλωσή του με μέτρο, ως μέρος μιας ποικίλης και θρεπτικής διατροφής, μπορεί να είναι ένας απλός αλλά αποτελεσματικός τρόπος για τη διατήρηση της καρδιαγγειακής υγείας και της συνολικής ευεξίας.

Close Icon