Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

ΗΠΑ FDA: Εντάσσει το Evolocumab για Οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω

ΗΠΑ FDA: Εντάσσει το Evolocumab για Οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω

Το 2017, ο FDA ενέκρινε μια συμπληρωματική αίτηση για evolocumab για την πρόληψη εμφράγματος μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και στεφανιαίας επαναγγείωσης σε ενήλικες με διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο.


ΗΠΑ FDA: Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το evolocumab (Repatha, Amgen), έναν αναστολέα PCSK9, για χρήση ως πρόσθετη θεραπεία μόνο στη δίαιτα ή με άλλες θεραπείες για παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με ετερόζυγη ή ομόζυγη οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (FH). Η έγκριση βασίστηκε σε τυχαιοποιημένες δοκιμές evolocumab και στους δύο τύπους Οικογενειακής Υπερχοληστερολαιμίας, σημειώνει ο οργανισμός σε δήλωση που κυκλοφόρησε στις 24 Σεπτεμβρίου.

Η δοκιμή HAUSER-RCT περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών με ετερόζυγη Οικογενειακή Υπερχοληστερολαιμία. FH που ήταν ήδη σε στατίνες με ή χωρίς εζετιμίμπη.

Τους ανατέθηκε τυχαία η λήψη μηνιαίων υποδόριων ενέσεων evolocumab (420 mg) ή εικονικού φαρμάκου για 24 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine τον Αύγουστο του 2020, έδειξαν κατά μέσο όρο 38% μείωση της LDL χοληστερόλης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία.

Σε ξεχωριστή μελέτη παιδιατρικών ασθενών με ομόζυγη Οικογενειακή Υπερχοληστερολαιμία. FH ηλικίας 11-17 ετών, όσοι έλαβαν evolocumab 420 mg μηνιαίως με υποδόρια ένεση για 80 εβδομάδες είχαν κατά μέσο όρο 14% μείωση της LDL χοληστερόλης σε σύγκριση με την αρχική, ανέφερε η ανακοίνωση.

Οι ασθενείς με σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας στο evolocumab ή στα έκδοχά του δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, ανέφερε ο FDA. “Εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα υπερευαισθησίας, οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία”, σημειώνει. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγίτιδα, πονοκέφαλο, στοματοφαρυγγικό πόνο και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Το Evolocumab εγκρίθηκε το 2015 για χρήση εκτός από τη δίαιτα και τη μέγιστη ανεκτή θεραπεία με στατίνες σε ενήλικες με ετερόζυγη και ομόζυγη οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία ή κλινικά στοιχεία αθηρωματικής καρδιαγγειακής νόσου που απαιτούν περαιτέρω μείωση της LDL χοληστερόλης.

Το 2017, ο FDA ενέκρινε μια συμπληρωματική αίτηση για evolocumab για την πρόληψη εμφράγματος μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και στεφανιαίας επαναγγείωσης σε ενήλικες με διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο. Επίσης, εγκρίθηκε ως συμπλήρωμα διατροφής, μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων, για τη θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή υπερλιπιδαιμία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Το Evolocumab μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων

Νέα θεραπεία για αντιμετώπιση της κακής χοληστερόλης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

3 παράγοντες κινδύνου στον καρκίνο ωοθηκών

Καρκίνος ωοθηκών: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ένας από τους πιο δύσκολους καρκίνους να διαγνωστούν σε πρώιμο στάδιο, καθώς τα συμπτώματα συχνά είναι ασαφή και μη ειδικά.

Τα σιωπηλά συμπτώματα της ενδομητρίωσης

Ενδομητρίωση: Η ενδομητρίωση είναι μια γυναικολογική πάθηση που συνήθως προκαλεί έντονο πόνο και δυσφορία, αλλά υπάρχουν και συμπτώματα που μπορεί να είναι λιγότερο προφανή ή να παραμείνουν απαρατήρητα για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Η αναβλητικότητα σχετίζεται με αποφευκτική προσκόλληση;

Αναβλητικότητα: Η αναβλητικότητα είναι μια συμπεριφορά που χαρακτηρίζεται από την τάση να καθυστερούμε την ολοκλήρωση των εργασιών ή την ανάληψη υποχρεώσεων. Ενώ υπάρχουν διάφοροι λόγοι για αυτή τη συμπεριφορά,

Πώς θα καταλάβεις ότι έχεις καταπιεσμένο θυμό

Ένα από τα πρώτα σημάδια του καταπιεσμένου θυμού είναι η γενική αίσθηση δυσφορίας ή ανησυχίας. Αν νιώθετε συχνά μια βαριά διάθεση ή αν έχετε μια αίσθηση ότι κάτι δεν πάει καλά χωρίς να μπορείτε να προσδιορίσετε τι είναι, ίσως να είναι ένδειξη ότι κρατάτε μέσα σας θυμό

Τι είναι η αισθητηριακή υπερφόρτωση στον αυτισμό

Αυτισμός: Η αισθητηριακή υπερφόρτωση είναι ένα συχνό φαινόμενο στα άτομα με Διαταραχή του Αυτιστικού Φάσματος (ΔΑΦ). Πρόκειται για μια κατάσταση όπου το άτομο λαμβάνει περισσότερα αισθητηριακά ερεθίσματα

Φρούτα που βοηθούν στην μείωση της χοληστερίνης

Χοληστερίνη: Μελέτες έχουν δείξει ότι η κατανάλωση μονοακόρεστων λιπαρών μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της χοληστερόλης LDL (γνωστή και ως «κακή» χοληστερόλη) και να αυξήσει την HDL (γνωστή και ως «καλή» χοληστερόλη).

Μάθημα ζωής σε μια εποχή που το ψέμα διαδίδεται ταχύτατα

Μάθημα ζωής: Η διάδοση ψευδών ειδήσεων μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες. Από την πολιτική μέχρι την υγεία, η παραπληροφόρηση μπορεί να επηρεάσει τις αποφάσεις μας και να διαμορφώσει την αντίληψή μας για την πραγματικότητα.

Close Icon