Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

ΗΠΑ FDA: Εντάσσει το Evolocumab για Οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω

ΗΠΑ FDA: Εντάσσει το Evolocumab για Οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω

Το 2017, ο FDA ενέκρινε μια συμπληρωματική αίτηση για evolocumab για την πρόληψη εμφράγματος μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και στεφανιαίας επαναγγείωσης σε ενήλικες με διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο.


ΗΠΑ FDA: Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το evolocumab (Repatha, Amgen), έναν αναστολέα PCSK9, για χρήση ως πρόσθετη θεραπεία μόνο στη δίαιτα ή με άλλες θεραπείες για παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με ετερόζυγη ή ομόζυγη οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (FH). Η έγκριση βασίστηκε σε τυχαιοποιημένες δοκιμές evolocumab και στους δύο τύπους Οικογενειακής Υπερχοληστερολαιμίας, σημειώνει ο οργανισμός σε δήλωση που κυκλοφόρησε στις 24 Σεπτεμβρίου.

Η δοκιμή HAUSER-RCT περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών με ετερόζυγη Οικογενειακή Υπερχοληστερολαιμία. FH που ήταν ήδη σε στατίνες με ή χωρίς εζετιμίμπη.

Τους ανατέθηκε τυχαία η λήψη μηνιαίων υποδόριων ενέσεων evolocumab (420 mg) ή εικονικού φαρμάκου για 24 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine τον Αύγουστο του 2020, έδειξαν κατά μέσο όρο 38% μείωση της LDL χοληστερόλης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία.

Σε ξεχωριστή μελέτη παιδιατρικών ασθενών με ομόζυγη Οικογενειακή Υπερχοληστερολαιμία. FH ηλικίας 11-17 ετών, όσοι έλαβαν evolocumab 420 mg μηνιαίως με υποδόρια ένεση για 80 εβδομάδες είχαν κατά μέσο όρο 14% μείωση της LDL χοληστερόλης σε σύγκριση με την αρχική, ανέφερε η ανακοίνωση.

Οι ασθενείς με σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας στο evolocumab ή στα έκδοχά του δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, ανέφερε ο FDA. “Εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα υπερευαισθησίας, οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία”, σημειώνει. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγίτιδα, πονοκέφαλο, στοματοφαρυγγικό πόνο και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Το Evolocumab εγκρίθηκε το 2015 για χρήση εκτός από τη δίαιτα και τη μέγιστη ανεκτή θεραπεία με στατίνες σε ενήλικες με ετερόζυγη και ομόζυγη οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία ή κλινικά στοιχεία αθηρωματικής καρδιαγγειακής νόσου που απαιτούν περαιτέρω μείωση της LDL χοληστερόλης.

Το 2017, ο FDA ενέκρινε μια συμπληρωματική αίτηση για evolocumab για την πρόληψη εμφράγματος μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και στεφανιαίας επαναγγείωσης σε ενήλικες με διαπιστωμένη καρδιαγγειακή νόσο. Επίσης, εγκρίθηκε ως συμπλήρωμα διατροφής, μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων, για τη θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή υπερλιπιδαιμία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Το Evolocumab μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων

Νέα θεραπεία για αντιμετώπιση της κακής χοληστερόλης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Πιλάτες: Ενισχύουν το πυελικό έδαφος και προάγουν τη σεξουαλική ευχαρίστηση;

Πιλάτες: Η υγεία του πυελικού εδάφους είναι απαραίτητη τόσο για τους άντρες όσο και για τις γυναίκες όταν πρόκειται για τη σεξουαλική λειτουργία και τη συνολική ευημερία

Είναι η απώλεια βάρους το κλειδί για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του Long COVID;

Απώλεια βάρους: Νέα έρευνα υποδεικνύει ότι η υποστηριζόμενη διαχείριση βάρους μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη μείωση των συμπτωμάτων του long COVID σε άτομα με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία.

Πώς οι συναισθηματικοί και λογικοί παράγοντες διαμορφώνουν απόφαση ζωής για το μέλλον

Απόφαση ζωής: Η λήψη των μεγαλύτερων αποφάσεων στη ζωή μπορεί να είναι μια τρομακτική διαδικασία, γεμάτη αβεβαιότητα, συναισθήματα και το βάρος των ενδεχόμενων συνεπειών.

Συνδέονται τα εγκεφαλικά κυκλώματα με αυτισμό και επιληπτικές κρίσεις;

Εγκεφαλικά κυκλώματα: Μια πρωτοποριακή μελέτη αποκάλυψε μια σημαντική σύνδεση μεταξύ της γονιδιακής ρύθμισης του σχηματισμού εγκεφαλικών κυκλωμάτων και της εμφάνισης αυτισμού και επιληπτικών κρίσεων.

Τρόφιμα που δεν χρειάζεται να μπουν στο ψυγείο 

Οι ξηροί καρποί, όπως αμύγδαλα, καρύδια και φουντούκια, καθώς και οι σπόροι, όπως οι σπόροι κολοκύθας και ηλιόσποροι, μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου. Είναι καλύτερα να φυλάσσονται σε αεροστεγή δοχεία για να διατηρηθούν φρέσκοι.

Αλλάζει η παιδική κακοποίηση το σπέρμα και επηρεάζει την εγκεφαλική ανάπτυξη στα παιδιά;

Παιδική κακοποίηση: Μια πρόσφατη μελέτη έχει αποκαλύψει στοιχεία ότι η κακοποίηση στην παιδική ηλικία μπορεί να αλλάξει το DNA του σπέρματος, ενδεχομένως επηρεάζοντας την εγκεφαλική ανάπτυξη των επόμενων γενεών.

Πως το κάθισμα ποδηλάτου μπορεί να αλλάξει τη σεξουαλική σας ευημερία

Ποδηλασία: Ένα κακώς τοποθετημένο ή άβολο κάθισμα μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις τόσο στην άνεσή σας κατά την διάρκεια της ποδηλασίας όσο και στη σεξουαλική υγεία σας μακροπρόθεσμα.

Close Icon