Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει το τεστ COVID-19 αναπνοής: Γρήγορο, «συναρπαστικό», αλλά περιορισμένο

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει το τεστ COVID-19 αναπνοής: Γρήγορο, «συναρπαστικό», αλλά περιορισμένο

Ο Σάφνερ πρόσθεσε, «Θα πρέπει απλώς να δούμε πόσο καλά λειτουργεί πραγματικά στον πραγματικό κόσμο». Παραμένει άγνωστο πόσο θα κοστίσει το τεστ αναπνοής, εάν η ασφάλιση είναι πιθανό να καλύψει οποιοδήποτε ή όλο το κόστος και πότε το τεστ θα είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητούς ιστότοπους δοκιμών.


ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε ένα πρώτο στο είδος του τεστ της Ευρωπαϊκής Ένωσης Πανεπιστημίων (EUA) που μπορεί να ανιχνεύσει τον SARS-CoV-2 στην αναπνοή σε λιγότερο από 3 λεπτά. Το τεστ COVID-19 Breathalyzer (InspectIR Systems, LLC) θα είναι διαθέσιμο μόνο σε αδειοδοτημένες ρυθμίσεις δοκιμών, επομένως δεν προορίζεται προς το παρόν για οικιακή χρήση. Αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο ο αντίκτυπος του τεστ μπορεί να είναι περιορισμένος, είπε ο William Schaffner, MD.

Ο κατασκευαστής ισχυρίζεται ότι μπορεί να παράγει περίπου 100 όργανα δοκιμών την εβδομάδα και «δεν είναι σαν να παράγουν 10.000», είπε.

Επίσης, η χωρητικότητα είναι περιορισμένη — κάθε σύστημα δοκιμών μπορεί να αξιολογήσει 160 δείγματα αναπνοής την ημέρα. “Επομένως, αυτό δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια συναυλία ή ένα παιχνίδι με μεγάλη μπάλα ή κάτι τέτοιο”, δήλωσε ο Schaffner, καθηγητής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt στο Νάσβιλ του Τενεσί. Είναι πιο πιθανό το τεστ αναπνοής για την COVID-19 να χρησιμοποιηθεί σε «ένα μέσο ιατρείο ή κλινική… μια περίσταση όπου η χωρητικότητα του μηχανήματος θα ήταν κατάλληλη», είπε.

Νέα τεχνολογία

«Η εξουσιοδότηση της Πέμπτης είναι ένα ακόμη παράδειγμα της ταχείας καινοτομίας που συμβαίνει με τα διαγνωστικά τεστ για την COVID-19», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο Jeff Shuren, MD, JD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.

«Ο FDA συνεχίζει να υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων τεστ COVID-19 με στόχο την προώθηση τεχνολογιών που μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της τρέχουσας πανδημίας και να θέσουν καλύτερα τις ΗΠΑ για την επόμενη έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία», είπε.

Η νέα τεχνολογία είναι «συναρπαστική», είπε ο Schaffner. “Είναι άλλη μια πρόοδος διαγνωστικά. Υπάρχουν μερικοί πολύ έξυπνοι άνθρωποι εκεί έξω που κάνουν καλύτερα εμβόλια, θεραπευτικούς παράγοντες και διαγνωστικά τεστ.” Το τεστ αναπνοής αξιολογήθηκε σε μια μελέτη με 2409 άτομα, συμπεριλαμβανομένων συμμετεχόντων με και χωρίς συμπτώματα COVID-19.

Το τεστ εντόπισε με ακρίβεια το 91,2% των θετικών δειγμάτων και το 99,3% των αρνητικών δειγμάτων, επομένως έχει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.

Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι οι άνθρωποι είναι πιθανώς πραγματικά αρνητικοί επειδή το τεστ είχε 99,6% αρνητική προγνωστική αξία, σημειώνει η FDA.

Τα άτομα που θα είναι θετικά θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μιας επιβεβαιωτικής εργαστηριακής εξέτασης.

Σε μια ξεχωριστή μελέτη ειδικά για την παραλλαγή Omicron, η απόδοση της δοκιμής ήταν παρόμοια.

Η έρευνα που οδήγησε την Ευρωπαϊκή Ένωση Πανεπιστημίων EUA.

“Φαίνεται σίγουρα πολύ αυστηρή”, είπε ο Schaffner.

Αναπάντητα Ερωτήματα

“Πόση εκπαίδευση χρειάζεται πραγματικά για να το τρέξει κάποιος;” ρώτησε ο Σάφνερ. Απαιτείται κάποιος αδειοδοτημένος για δοκιμές για να επιβλέπει τις δοκιμές – γι’ αυτό δεν είναι οικιακός προσδιορισμός – καθώς ένας τεχνικός εκπαιδευμένος και ειδικευμένος  τρέχει και να ερμηνεύει τα αποτελέσματα.

Ο Σάφνερ πρόσθεσε, «Θα πρέπει απλώς να δούμε πόσο καλά λειτουργεί πραγματικά στον πραγματικό κόσμο». Παραμένει άγνωστο πόσο θα κοστίσει το τεστ αναπνοής, εάν η ασφάλιση είναι πιθανό να καλύψει οποιοδήποτε ή όλο το κόστος και πότε το τεστ θα είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητούς ιστότοπους δοκιμών. Οι έρευνες σχετικά με τον κατασκευαστή δεν απαντήθηκαν πριν από τον τύπο.

Ο Schaffner δεν είχε σχετικές οικονομικές γνωστοποιήσεις.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Σιγκαπούρη ενέκρινε τεστ αναπνοής για την Covid-19 -Ακριβή αποτελέσματα σε ένα λεπτό!

Κορωνοϊός πνεύμονες: Η διαχείριση των ασθενών στο σπίτι μέσω εφαρμογών

Νέες προσπάθειες για τεστ κοροναϊού κατ΄οίκον

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Γλυκόζη: Τι πρέπει να γνωρίζετε για τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα

Γλυκόζη: Η γλυκόζη είναι ένας απλός υδατάνθρακας και η βασική μορφή σακχάρου στο αίμα μας. Αποτελεί την κύρια πηγή ενέργειας για τα κύτταρα του οργανισμού και είναι απαραίτητη για τη σωστή λειτουργία του εγκεφάλου

Τι πρέπει να ξέρετε για την ανεμοβλογιά

Ανεμοβλογιά: Η ανεμοβλογιά  είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική ιογενής νόσος που προκαλείται από τον ιό της ανεμοβλογιάς-έρπητα ζωστήρα. Παρόλο που είναι πιο συχνή στα παιδιά, μπορεί να προσβάλει και ενήλικες, συχνά με πιο σοβαρά συμπτώματα.

Τι μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα IBS;

IBS: Το Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου (IBS) είναι μια χρόνια κατάσταση του πεπτικού συστήματος που επηρεάζει την ποιότητα ζωής. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φούσκωμα, πόνο στην κοιλιά, αέρια, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.

Αϋπνία συμπτώματα: Μπορεί η αϋπνία να προκαλέσει τριχόπτωση;

Αϋπνία συμπτώματα: Η αϋπνία είναι ένα κοινό πρόβλημα που επηρεάζει χιλιάδες ανθρώπους παγκοσμίως, προκαλώντας διάφορα σωματικά και ψυχικά συμπτώματα. Ένα από τα πιο συχνά ερωτήματα που τίθεται

Νοσταλγία εγκέφαλος: Ενεργοποιεί αυτές τις περιοχές του εγκεφάλου

Νοσταλγία εγκέφαλος: Η νοσταλγία δεν είναι απλώς ένα “ταξίδι” στο παρελθόν. Είναι μια σύνθετη συναισθηματική εμπειρία που επηρεάζει τον εγκέφαλο με πολύ πιο ουσιαστικό τρόπο απ’ όσο νομίζουμε. Όταν θυμόμαστε κάτι από τα παλιά

Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τον ιό έρπητα

Έρπης: Ο έρπης είναι μια κοινή ιογενής λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό του έρπητα (HSV). Υπάρχουν δύο τύποι ιού του έρπητα: ο τύπος 1 (HSV-1), που προκαλεί κυρίως πληγές στο στόμα, και ο τύπος 2

Close Icon