Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει το τεστ COVID-19 αναπνοής: Γρήγορο, «συναρπαστικό», αλλά περιορισμένο

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει το τεστ COVID-19 αναπνοής: Γρήγορο, «συναρπαστικό», αλλά περιορισμένο

Ο Σάφνερ πρόσθεσε, «Θα πρέπει απλώς να δούμε πόσο καλά λειτουργεί πραγματικά στον πραγματικό κόσμο». Παραμένει άγνωστο πόσο θα κοστίσει το τεστ αναπνοής, εάν η ασφάλιση είναι πιθανό να καλύψει οποιοδήποτε ή όλο το κόστος και πότε το τεστ θα είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητούς ιστότοπους δοκιμών.


ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε ένα πρώτο στο είδος του τεστ της Ευρωπαϊκής Ένωσης Πανεπιστημίων (EUA) που μπορεί να ανιχνεύσει τον SARS-CoV-2 στην αναπνοή σε λιγότερο από 3 λεπτά. Το τεστ COVID-19 Breathalyzer (InspectIR Systems, LLC) θα είναι διαθέσιμο μόνο σε αδειοδοτημένες ρυθμίσεις δοκιμών, επομένως δεν προορίζεται προς το παρόν για οικιακή χρήση. Αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο ο αντίκτυπος του τεστ μπορεί να είναι περιορισμένος, είπε ο William Schaffner, MD.

Ο κατασκευαστής ισχυρίζεται ότι μπορεί να παράγει περίπου 100 όργανα δοκιμών την εβδομάδα και «δεν είναι σαν να παράγουν 10.000», είπε.

Επίσης, η χωρητικότητα είναι περιορισμένη — κάθε σύστημα δοκιμών μπορεί να αξιολογήσει 160 δείγματα αναπνοής την ημέρα. “Επομένως, αυτό δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια συναυλία ή ένα παιχνίδι με μεγάλη μπάλα ή κάτι τέτοιο”, δήλωσε ο Schaffner, καθηγητής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt στο Νάσβιλ του Τενεσί. Είναι πιο πιθανό το τεστ αναπνοής για την COVID-19 να χρησιμοποιηθεί σε «ένα μέσο ιατρείο ή κλινική… μια περίσταση όπου η χωρητικότητα του μηχανήματος θα ήταν κατάλληλη», είπε.

Νέα τεχνολογία

«Η εξουσιοδότηση της Πέμπτης είναι ένα ακόμη παράδειγμα της ταχείας καινοτομίας που συμβαίνει με τα διαγνωστικά τεστ για την COVID-19», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο Jeff Shuren, MD, JD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.

«Ο FDA συνεχίζει να υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων τεστ COVID-19 με στόχο την προώθηση τεχνολογιών που μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της τρέχουσας πανδημίας και να θέσουν καλύτερα τις ΗΠΑ για την επόμενη έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία», είπε.

Η νέα τεχνολογία είναι «συναρπαστική», είπε ο Schaffner. “Είναι άλλη μια πρόοδος διαγνωστικά. Υπάρχουν μερικοί πολύ έξυπνοι άνθρωποι εκεί έξω που κάνουν καλύτερα εμβόλια, θεραπευτικούς παράγοντες και διαγνωστικά τεστ.” Το τεστ αναπνοής αξιολογήθηκε σε μια μελέτη με 2409 άτομα, συμπεριλαμβανομένων συμμετεχόντων με και χωρίς συμπτώματα COVID-19.

Το τεστ εντόπισε με ακρίβεια το 91,2% των θετικών δειγμάτων και το 99,3% των αρνητικών δειγμάτων, επομένως έχει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.

Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι οι άνθρωποι είναι πιθανώς πραγματικά αρνητικοί επειδή το τεστ είχε 99,6% αρνητική προγνωστική αξία, σημειώνει η FDA.

Τα άτομα που θα είναι θετικά θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μιας επιβεβαιωτικής εργαστηριακής εξέτασης.

Σε μια ξεχωριστή μελέτη ειδικά για την παραλλαγή Omicron, η απόδοση της δοκιμής ήταν παρόμοια.

Η έρευνα που οδήγησε την Ευρωπαϊκή Ένωση Πανεπιστημίων EUA.

“Φαίνεται σίγουρα πολύ αυστηρή”, είπε ο Schaffner.

Αναπάντητα Ερωτήματα

“Πόση εκπαίδευση χρειάζεται πραγματικά για να το τρέξει κάποιος;” ρώτησε ο Σάφνερ. Απαιτείται κάποιος αδειοδοτημένος για δοκιμές για να επιβλέπει τις δοκιμές – γι’ αυτό δεν είναι οικιακός προσδιορισμός – καθώς ένας τεχνικός εκπαιδευμένος και ειδικευμένος  τρέχει και να ερμηνεύει τα αποτελέσματα.

Ο Σάφνερ πρόσθεσε, «Θα πρέπει απλώς να δούμε πόσο καλά λειτουργεί πραγματικά στον πραγματικό κόσμο». Παραμένει άγνωστο πόσο θα κοστίσει το τεστ αναπνοής, εάν η ασφάλιση είναι πιθανό να καλύψει οποιοδήποτε ή όλο το κόστος και πότε το τεστ θα είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητούς ιστότοπους δοκιμών. Οι έρευνες σχετικά με τον κατασκευαστή δεν απαντήθηκαν πριν από τον τύπο.

Ο Schaffner δεν είχε σχετικές οικονομικές γνωστοποιήσεις.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Σιγκαπούρη ενέκρινε τεστ αναπνοής για την Covid-19 -Ακριβή αποτελέσματα σε ένα λεπτό!

Κορωνοϊός πνεύμονες: Η διαχείριση των ασθενών στο σπίτι μέσω εφαρμογών

Νέες προσπάθειες για τεστ κοροναϊού κατ΄οίκον

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

3 παράγοντες κινδύνου στον καρκίνο ωοθηκών

Καρκίνος ωοθηκών: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ένας από τους πιο δύσκολους καρκίνους να διαγνωστούν σε πρώιμο στάδιο, καθώς τα συμπτώματα συχνά είναι ασαφή και μη ειδικά.

Τι είναι η αισθητηριακή υπερφόρτωση στον αυτισμό

Αυτισμός: Η αισθητηριακή υπερφόρτωση είναι ένα συχνό φαινόμενο στα άτομα με Διαταραχή του Αυτιστικού Φάσματος (ΔΑΦ). Πρόκειται για μια κατάσταση όπου το άτομο λαμβάνει περισσότερα αισθητηριακά ερεθίσματα

Τι είναι το σύνδρομο parent trap;

Σύνδρομο Parent trap: Το σύνδρομο "Parent Trap" αναφέρεται σε μια ψυχολογική κατάσταση όπου τα παιδιά χρησιμοποιούν την τεχνική της "διάσπασης" για να προκαλέσουν σύγκρουση ή να διαχειριστούν τις σχέσεις μεταξύ των γονιών τους.

Τι σκέφτονται τα άτομα με άνοια

Άνοια σκέψεις: Οι αλλαγές στο περιβάλλον τους, όπως η μετακόμιση σε ένα γηροκομείο ή η απώλεια αγαπημένων προσώπων, μπορεί να τους προκαλέσουν αναστάτωση και άγχος.

Συκώτι: 5 Σημάδια που υποδηλώνουν ασθένεια του ήπατος

Συκώτι: Η ασθένεια του ήπατος μπορεί να αναπτυχθεί σταδιακά και τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπια ή ασαφή στην αρχή. Ωστόσο, υπάρχουν μερικά κοινά σημάδια που μπορεί να υποδεικνύουν ότι το ήπαρ δεν λειτουργεί σωστά.

Πονοκέφαλος: Τι θα βοηθήσει στην αναγώριση της αιτίας του πονοκέφαλου;

Πονοκέφαλος: Οι πονοκέφαλοι είναι ένα συχνό πρόβλημα που μπορεί να έχει πολλές διαφορετικές αιτίες. Κατανοώντας τα χαρακτηριστικά τους, μπορείτε να εντοπίσετε την πιθανή αιτία

Αλωπεκία: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλωπεκία

Αλωπεκία: Η αλωπεκία είναι η υπερβολική τριχόπτωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αραίωση ή ακόμα και σε πλήρη απώλεια των μαλλιών σε ορισμένες περιοχές του κεφαλιού ή του σώματος. Υπάρχουν διάφοροι τύποι αλωπεκίας

Μπορεί ο παιδικός θυμός να είναι ένδειξη ευφυΐας;

Παιδικός θυμός: Ο θυμός είναι ένα φυσιολογικό συναίσθημα που όλοι μας βιώνουμε, και τα παιδιά δεν αποτελούν εξαίρεση. Ωστόσο, αν και συχνά τον συνδέουμε με αρνητικές καταστάσεις, μελέτες δείχνουν ότι ο θυμός

Close Icon