Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

Έρευνα: Εγκρίθηκε η θεραπεία για λοιμώξεις του εντέρου

Έρευνα: Εγκρίθηκε η θεραπεία για λοιμώξεις του εντέρου

Έρευνα: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Τετάρτη την πρώτη θεραπεία μικροχλωρίδας κοπράνων, με στόχο να βοηθήσει τους ενήλικες που μάχονται με δύσκολες στη θεραπεία λοιμώξεις Clostridium difficile.



Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Τετάρτη την πρώτη θεραπεία μικροχλωρίδας κοπράνων, με στόχο να βοηθήσει τους ενήλικες που μάχονται με δύσκολες στη θεραπεία λοιμώξεις Clostridium difficile (C. diff).


Πώς έγινε η έγκριση για τη θεραπεία της μικροχλωρίδας κοπράνων;

«Η σημερινή έγκριση αποτελεί πρόοδο στη φροντίδα ασθενών που έχουν υποτροπιάζουσα λοίμωξη από C. difficile [CDI]», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. “Η επαναλαμβανόμενη CDI επηρεάζει την ποιότητα ζωής ενός ατόμου και μπορεί επίσης να είναι απειλητική για τη ζωή”, δήλωσε ο Marks σε δελτίο τύπου του πρακτορείου. «Ως το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA προϊόν μικροβιακής κοπράνων, η σημερινή δράση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο, καθώς παρέχει μια πρόσθετη εγκεκριμένη επιλογή για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων CDI».

Πριν από αυτή την έγκριση, η λοίμωξη είχε αντιμετωπιστεί χρησιμοποιώντας δείγματα κοπράνων από υγιείς δότες. Η προσθήκη υγιών βακτηρίων από το έντερο του δότη σε αυτό που ονομάζεται μεταμόσχευση κοπράνων βοηθά στην καταπολέμηση της μόλυνσης του λήπτη. Η θεραπεία εξακολουθεί να παρασκευάζεται από ανθρώπινα κόπρανα. Οι δότες ελέγχονται για μια σειρά μεταδοτικών παθογόνων, αν και εξακολουθεί να υπάρχει η πιθανότητα μετάδοσης λοιμώξεων, σημείωσε η FDA. Η θεραπεία χορηγείται από το ορθό σε μία δόση. Πριν από την έγκριση ολοκληρώθηκαν δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές κλινικές μελέτες και ορισμένες ανοιχτές κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 978 ενήλικες.

Σε μια μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ 180 λήπτων  σε σύγκριση με 87 λήπτες εικονικού φαρμάκου ήταν κοιλιακό άλγος, διάρροια, κοιλιακό φούσκωμα, αέρια και ναυτία. Αυτοί οι ασθενείς είχαν λάβει μία ή περισσότερες δόσεις ή εικονικό φάρμακο 24 έως 72 ώρες μετά την ολοκλήρωση της αντιβιοτικής θεραπείας και η CDI τους ήταν υπό έλεγχο, ανέφερε η FDA. Ο FDA αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας μέσω της ανάλυσης δεδομένων από μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη.

Αυτό περιελάμβανε 177 ενήλικες που έλαβαν μία δόση της θεραπείας και 85 που έλαβαν μία δόση εικονικού φαρμάκου. Η ανάλυση ενσωμάτωσε επίσης τα ποσοστά επιτυχίας από μια διαφορετική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στην οποία 39 ενήλικες έλαβαν μία δόση και μία δόση εικονικού φαρμάκου και άλλοι 43 ενήλικες έλαβαν δύο δόσεις εικονικού φαρμάκου.

Λαμβάνοντας τα αποτελέσματα και από τις δύο μελέτες, το συνολικό ποσοστό επιτυχίας στην πρόληψη επαναλαμβανόμενων CDI για οκτώ εβδομάδες ήταν 70,6% στην ομάδα και 57,5% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Το CDI μπορεί να προκαλέσει διάρροια και σημαντική φλεγμονή του παχέος εντέρου. Περίπου 15.000 έως 30.000 πεθαίνουν από μόλυνση με το βακτήριο C. diff στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, ανέφερε το Associated Press.

Μπορεί να συμβεί μετά τη λήψη αντιβιοτικών σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα εάν αυτό αλλάξει τους μικροοργανισμούς στο έντερο, επιτρέποντας στο C. diff να πολλαπλασιαστεί και να απελευθερώσει τοξίνες. Το να είσαι άνω των 65 ετών, η νοσηλεία, το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και το προηγούμενο ιστορικό CDI είναι παράγοντες κινδύνου.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Τα μικρόβια του εντέρου επηρεάζουν την υπερφαγία γλυκών τροφών

Τι είναι η ουρολοίμωξη και ποια είναι η θεραπεία;

Πιθανό εμβόλιο κατά των βακτηρίων που προκαλούν ουρολοιμώξεις

Βακτήρια που διασπούν τη νικοτίνη βρέθηκαν στα έντερα ποντικών

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Ψυχική υγεία: Αλλοιώνει το στοματικό μικροβίωμα και επηρεάζει την υγεία της εγκύου;

Ψυχική υγεία: Μια πρόσφατη μελέτη αποκαλύπτει τη σημαντική σύνδεση μεταξύ της σύνθεσης του στοματικού μικροβιώματος και της ψυχικής υγείας κατά την εγκυμοσύνη, δείχνοντας ότι το άγχος και τα ψυχικά συμπτώματα μπορούν να επηρεάσουν τη μικροβιακή κοινότητα στο στόμα της γυναίκας.

Καρκίνος Αλτσχάιμερ: Όταν η μια ασθένεια εμποδίζει την άλλη

Καρκίνος Αλτσχάιμερ: Η πρόληψη και η έγκαιρη διάγνωση παραμένουν κρίσιμης σημασίας. Οι κλινικές μελέτες συνεχίζουν να διερευνούν τη σχέση μεταξύ των δύο αυτών ασθενών, προσπαθώντας να κατανοήσουν τους μηχανισμούς αλληλεπίδρασης και γονιδιακής προδιάθεσης.

Αθλητές vs καθιστική ζωή: Πώς η σωματική δραστηριότητα επηρεάζει την εργασιακή μνήμη

Αθλητές vs καθιστική ζωή: Μια πρόσφατη μελέτη έδειξε ότι οι αθλητές έχουν γενικά πολύ καλύτερη εργασιακή μνήμη σε σύγκριση με τα άτομα που ζουν καθιστική ζωή.

Ορμονικές αλλαγές: Κάνουν τις γυναίκες να ξυπνούν περισσότερο τη νύχτα;

Ορμονικές αλλαγές: Ο ύπνος είναι κρίσιμης σημασίας για την υγεία, ωστόσο, νέες έρευνες αποκαλύπτουν ότι οι γυναίκες κοιμούνται λιγότερο και ξυπνούν πιο συχνά κατά τη διάρκεια της νύχτας σε σχέση με τους άνδρες.

Υγιείς γυναίκες: Μπορεί να φέρουν κύτταρα παρόμοια με καρκίνο του μαστού;

Υγιείς γυναίκες: Μια νέα μελέτη έχει αποκαλύψει ότι οι υγιείς γυναίκες μπορεί να έχουν κύτταρα που μοιάζουν με εκείνα που βρίσκονται σε καρκίνο του μαστού, προσφέροντας πολύτιμες πληροφορίες για την κατανόηση του καρκίνου και του κινδύνου που διατρέχουν οι γυναίκες.

Αυτό το είδος καρκίνου απειλεί περισσότερο τους άνδρες μετά τον καρκίνο του προστάτη

Εκτός από τον καρκίνο του προστάτη, ο πιο κοινός καρκίνος που πλήττει τους άνδρες είναι ο καρκίνος του πνεύμονα. Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η δεύτερη πιο συχνή διάγνωση καρκίνου στους άνδρες και η κύρια αιτία θανάτου.

Κατασκηνώσεις δημιουργικότητας: Μια ασπίδα για τη ψυχική υγεία των εφήβων

Κατασκηνώσεις δημιουργικότητας: Μια πρόσφατη μελέτη αναδεικνύει τις θετικές επιπτώσεις των κατασκηνώσεων που εστιάζουν στη δημιουργικότητα στη ψυχική υγεία και την ευεξία των εφήβων.

Η συνείδηση ​​κρύβεται στα ηλεκτρικά πεδία του εγκεφάλου μας 

Τα βήτα κύματα σχετίζονται με καταστάσεις εγρήγορσης και οξύτητας της σκέψης, ενώ τα άλφα κύματα συνδέονται με χαλάρωση και τη μείωση του άγχους. Τα θήτα και δέλτα κύματα σχετίζονται, αντίστοιχα, με τον ύπνο και τις βαθιές καταστάσεις ηρεμίας.

Close Icon