Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

Έρευνα: Εγκρίθηκε η θεραπεία για λοιμώξεις του εντέρου

Έρευνα: Εγκρίθηκε η θεραπεία για λοιμώξεις του εντέρου

Έρευνα: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Τετάρτη την πρώτη θεραπεία μικροχλωρίδας κοπράνων, με στόχο να βοηθήσει τους ενήλικες που μάχονται με δύσκολες στη θεραπεία λοιμώξεις Clostridium difficile.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Τετάρτη την πρώτη θεραπεία μικροχλωρίδας κοπράνων, με στόχο να βοηθήσει τους ενήλικες που μάχονται με δύσκολες στη θεραπεία λοιμώξεις Clostridium difficile (C. diff).

Πώς έγινε η έγκριση για τη θεραπεία της μικροχλωρίδας κοπράνων;

«Η σημερινή έγκριση αποτελεί πρόοδο στη φροντίδα ασθενών που έχουν υποτροπιάζουσα λοίμωξη από C. difficile [CDI]», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. “Η επαναλαμβανόμενη CDI επηρεάζει την ποιότητα ζωής ενός ατόμου και μπορεί επίσης να είναι απειλητική για τη ζωή”, δήλωσε ο Marks σε δελτίο τύπου του πρακτορείου. «Ως το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA προϊόν μικροβιακής κοπράνων, η σημερινή δράση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο, καθώς παρέχει μια πρόσθετη εγκεκριμένη επιλογή για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων CDI».

Πριν από αυτή την έγκριση, η λοίμωξη είχε αντιμετωπιστεί χρησιμοποιώντας δείγματα κοπράνων από υγιείς δότες. Η προσθήκη υγιών βακτηρίων από το έντερο του δότη σε αυτό που ονομάζεται μεταμόσχευση κοπράνων βοηθά στην καταπολέμηση της μόλυνσης του λήπτη. Η θεραπεία εξακολουθεί να παρασκευάζεται από ανθρώπινα κόπρανα. Οι δότες ελέγχονται για μια σειρά μεταδοτικών παθογόνων, αν και εξακολουθεί να υπάρχει η πιθανότητα μετάδοσης λοιμώξεων, σημείωσε η FDA. Η θεραπεία χορηγείται από το ορθό σε μία δόση. Πριν από την έγκριση ολοκληρώθηκαν δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές κλινικές μελέτες και ορισμένες ανοιχτές κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 978 ενήλικες.

Σε μια μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ 180 λήπτων  σε σύγκριση με 87 λήπτες εικονικού φαρμάκου ήταν κοιλιακό άλγος, διάρροια, κοιλιακό φούσκωμα, αέρια και ναυτία. Αυτοί οι ασθενείς είχαν λάβει μία ή περισσότερες δόσεις ή εικονικό φάρμακο 24 έως 72 ώρες μετά την ολοκλήρωση της αντιβιοτικής θεραπείας και η CDI τους ήταν υπό έλεγχο, ανέφερε η FDA. Ο FDA αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας μέσω της ανάλυσης δεδομένων από μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη.

Αυτό περιελάμβανε 177 ενήλικες που έλαβαν μία δόση της θεραπείας και 85 που έλαβαν μία δόση εικονικού φαρμάκου. Η ανάλυση ενσωμάτωσε επίσης τα ποσοστά επιτυχίας από μια διαφορετική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στην οποία 39 ενήλικες έλαβαν μία δόση και μία δόση εικονικού φαρμάκου και άλλοι 43 ενήλικες έλαβαν δύο δόσεις εικονικού φαρμάκου.

Λαμβάνοντας τα αποτελέσματα και από τις δύο μελέτες, το συνολικό ποσοστό επιτυχίας στην πρόληψη επαναλαμβανόμενων CDI για οκτώ εβδομάδες ήταν 70,6% στην ομάδα και 57,5% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Το CDI μπορεί να προκαλέσει διάρροια και σημαντική φλεγμονή του παχέος εντέρου. Περίπου 15.000 έως 30.000 πεθαίνουν από μόλυνση με το βακτήριο C. diff στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, ανέφερε το Associated Press.

Μπορεί να συμβεί μετά τη λήψη αντιβιοτικών σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα εάν αυτό αλλάξει τους μικροοργανισμούς στο έντερο, επιτρέποντας στο C. diff να πολλαπλασιαστεί και να απελευθερώσει τοξίνες. Το να είσαι άνω των 65 ετών, η νοσηλεία, το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και το προηγούμενο ιστορικό CDI είναι παράγοντες κινδύνου.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Τα μικρόβια του εντέρου επηρεάζουν την υπερφαγία γλυκών τροφών

Τι είναι η ουρολοίμωξη και ποια είναι η θεραπεία;

Πιθανό εμβόλιο κατά των βακτηρίων που προκαλούν ουρολοιμώξεις

Βακτήρια που διασπούν τη νικοτίνη βρέθηκαν στα έντερα ποντικών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Πώς η αρθρίτιδα επηρεάζει την όραση μας;

Αρθρίτιδα υγεία ματιών: Η αρθρίτιδα είναι μια πάθηση που επηρεάζει κυρίως τις αρθρώσεις, αλλά μπορεί να έχει και σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία των ματιών. Υπάρχουν διάφοροι τύποι αρθρίτιδας, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η ψωριασική αρθρίτιδα

Σκλήρυνση κατά Πλάκας: Πώς διαφέρει μεταξύ των φύλων;

Σκλήρυνση κατά Πλάκας: Η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) είναι μια χρόνια νευρολογική πάθηση που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Αν και μπορεί να προσβάλλει και τα δύο φύλα, υπάρχει μια σημαντική διαφορά στην επίπτωσή της.

Κοινωνικοοικονομικοί παράγοντες: Πώς διαμορφώνουν τον κίνδυνο γνωστικής απώλειας;

Κοινωνικοοικονομικοί παράγοντες: Μια πρόσφατη μελέτη αναδεικνύει πώς παράγοντες όπως η εκπαίδευση, το είδος της εργασίας και η οικονομική κατάσταση επηρεάζουν τον κίνδυνο γνωστικής εξασθένισης.

Υπνική άπνοια: Πώς μπορεί να επηρεάσει τη γνωστική υγεία στις γυναίκες της τρίτης ηλικίας;

Υπνική άπνοια: Νέα ερευνητικά δεδομένα δείχνουν ότι η υπνική άπνοια συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο άνοιας στους ηλικιωμένους, και ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να είναι μεγαλύτερος στις γυναίκες.

Καρδιακή Προσβολή vs Καρδιακή Ανακοπή: Οι βασικές διαφορές

Καρδιακή Προσβολή vs Καρδιακή Ανακοπή: Η καρδιακή προσβολή και η καρδιακή ανακοπή είναι δύο σοβαρές καρδιοαγγειακές καταστάσεις, αλλά έχουν σημαντικές διαφορές ως προς την αιτία, τα συμπτώματα

Στηθάγχη: Όλα όσα χρειάζεται να γνωρίζετε για να είστε προετοιμασμένοι

Στηθάγχη: Η στηθάγχη είναι ένα σύμπτωμα που σχετίζεται με τη στεφανιαία καρδιοπάθεια και χαρακτηρίζεται από πόνο ή δυσφορία στο στήθος. Προκαλείται συνήθως από την περιορισμένη ροή αίματος προς την καρδιά,

Πιθανές συνέπειες που ίσως δεν γνωρίζετε

Τατουάζ παρενέργειες: Τα τατουάζ είναι μια δημοφιλής μορφή αυτοέκφρασης, αλλά η διαδικασία του τατουάζ και οι συνέπειές του μπορεί να κρύβουν κινδύνους που δεν γνωρίζουμε πάντα. Ακολουθούν μερικές συνέπειες

Close Icon