Το νοσοκομείο δήλωσε στο AFP ότι περιμένει τη γνώμη της γαλλικής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων ANSM προτού συνεχίσει τις δοκιμές. "Το ερευνητικό νοσοκομείο IHU Mediterranee πρέπει να δείξει ότι έχει ανταποκριθεί στις προσδοκίες" πριν επιτραπούν οι δοκιμές σε ανθρώπους, δήλωσε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ANSM, χωρίς να θέσει χρονοδιάγραμμα.
Covid-19: Οι γαλλικοί ιατρικοί φορείς κάλεσαν την Κυριακή τις αρχές να τιμωρήσουν τον ερευνητή Didier Raoult για τη “μεγαλύτερη ‘μη εγκεκριμένη’ κλινική δοκιμή που έχει γίνει ποτέ” σχετικά με τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης για τη θεραπεία της COVID-19. Ο Raoult, ο πρώην επικεφαλής του ερευνητικού νοσοκομείου IHU Mediterranee, και οι υφιστάμενοί του επιδόθηκαν σε “συστηματική συνταγογράφηση φαρμάκων τόσο διαφορετικών όσο η υδροξυχλωροκίνη, ο ψευδάργυρος, η ιβερμεκτίνη και η αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που πάσχουν από COVID-19… χωρίς στέρεη φαρμακολογική βάση και χωρίς καμία απόδειξη της αποτελεσματικότητάς τους”, έγραψε μια ομάδα 16 ερευνητικών φορέων σε ένα κείμενο στην ιστοσελίδα της εφημερίδας Le Monde. Τα φάρμακα συνέχισαν να συνταγογραφούνται “για περισσότερο από ένα χρόνο αφού η αναποτελεσματικότητά τους είχε αποδειχθεί απολύτως”, προσθέτουν. Η υποστήριξη από τον σεβαστό ειδικό σε τροπικές ασθένειες Ραούλ βοήθησε να προωθηθεί το φάρμακο κατά της ελονοσίας υδροξυχλωροκίνη στη συνείδηση του κοινού κατά τις πρώτες ημέρες της πανδημίας του κορωνοϊού, τροφοδοτώντας την προώθησή του από τον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ και τον τότε ηγέτη της Βραζιλίας Ζαΐρ Μπολοσονάρο.
Τον Απρίλιο, η γαλλική αρχή φαρμάκων ANSM δήλωσε ότι η θεραπεία με υδροξυχλωροκίνη “εκθέτει τους ασθενείς σε πιθανές παρενέργειες που μπορεί να είναι σοβαρές”. Τα όργανα των γιατρών δήλωσαν την Κυριακή ότι οι αρχές θα πρέπει να λάβουν “μέτρα κατάλληλα για τις παραβάσεις” για χάρη της ασφάλειας των ασθενών και “της αξιοπιστίας της γαλλικής ιατρικής έρευνας”. Ο Raoult δημοσίευσε τον Μάρτιο μια “προ-τυπωμένη” μελέτη -που δεν έχει ακόμη υποβληθεί για επιστημονική αξιολόγηση από ομοτίμους- σχετικά με τη θεραπεία περισσότερων από 30.000 ασθενών με COVID-19. Μέχρι στιγμής δεν έχει απαγγελθεί κατηγορία σε κανέναν στο πλαίσιο έρευνας που ξεκίνησε πέρυσι από τους εισαγγελείς της Μασσαλίας σχετικά με απάτη και αδικαιολόγητες δοκιμές σε ανθρώπους στο ερευνητικό νοσοκομείο IHU Mediterranee, που εδρεύει στη νότια πόλη του λιμανιού. Η κυβέρνηση έχει, επίσης, ζητήσει τη διεξαγωγή έρευνας σχετικά με τη συμπεριφορά του ερευνητικού νοσοκομείου IHU Mediterranee υπό τη διοίκηση του Raoult μετά από μια σκληρή έκθεση των επιθεωρητών. Ο υπουργός Υγείας Francois Braun δήλωσε την Κυριακή στον ραδιοτηλεοπτικό σταθμό RTL ότι δεν θα σχολιάσει μια ανοικτή έρευνα, αλλά επιβεβαίωσε ότι η τελευταία μελέτη θα συμπεριληφθεί στην αρμοδιότητα της έρευνας. Ο Raoult συνταξιοδοτήθηκε ως καθηγητής το καλοκαίρι του 2021 και αντικαταστάθηκε στο ερευνητικό νοσοκομείο IHU Mediterranee τον περασμένο Αύγουστο. Ένας εκπρόσωπος δήλωσε ότι παρέμεινε ομότιμος καθηγητής και εξακολουθούσε να επιβλέπει δύο διδακτορικούς φοιτητές που άρχισαν να εργάζονται στις διατριβές τους πριν από την αποχώρησή του. Στο ίδιο το ερευνητικό νοσοκομείο IHU Mediterranee, όλες οι κλινικές δοκιμές που αφορούν ανθρώπους έχουν ανασταλεί από τότε που ανέλαβε ο αντικαταστάτης του Raoult, ο Pierre-Edouard Fournier.
Το νοσοκομείο δήλωσε στο AFP ότι περιμένει τη γνώμη της γαλλικής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων ANSM προτού συνεχίσει τις δοκιμές. “Το ερευνητικό νοσοκομείο IHU Mediterranee πρέπει να δείξει ότι έχει ανταποκριθεί στις προσδοκίες” πριν επιτραπούν οι δοκιμές σε ανθρώπους, δήλωσε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ANSM, χωρίς να θέσει χρονοδιάγραμμα.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
