Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

Απαιτούνται πολλά βήματα για ακριβή αποτελέσματα δοκιμών COVID-19

Απαιτούνται πολλά βήματα για ακριβή αποτελέσματα δοκιμών COVID-19


Μια ευρέως χρησιμοποιούμενη δοκιμή κορανοϊού βρίσκεται υπό εξέταση αυτή την εβδομάδα αφού οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι υγείας προειδοποίησαν ότι θα μπορούσε να αποδώσει ανακριβή αποτελέσματα εάν οι τεχνικοί εργαστηρίου δεν ακολουθήσουν τις τελευταίες ενημερώσεις από τον κατασκευαστή.

Η προειδοποίηση της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων σχετικά με τη δοκιμή Thermo Fisher’s TaqPath υπογραμμίζει την πολυπλοκότητα των δοκιμών COVID-19 και πόσο εύκολα μπορούν να παραμορφωθούν από ελαττωματική επεξεργασία και εξοπλισμό.


Η δράση της FDA ακολουθεί μια αναφορά τον περασμένο μήνα από αξιωματούχους δημόσιας υγείας του Κονέκτικατ ότι η δοκιμή είχε ως αποτέλεσμα τουλάχιστον 90 άτομα να λάβουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα για τον κοροναϊό .

ΤΙ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΜΕ ΤΗ ΔΟΚΙΜΗ;

Το τεστ Thermo Fisher είναι ένα από τα τυπικά εργαλεία που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση COVID-19, που λειτουργούν σε μεγάλα, αυτοματοποιημένα μηχανήματα που βρίσκονται σε πολλά νοσοκομεία και εργαστήρια των ΗΠΑ. Το FDA επισήμανε δύο ξεχωριστά ζητήματα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε λανθασμένα αποτελέσματα: τη διαδικασία μίξης χημικών και το λογισμικό υπολογιστών που εκτελείται στο μηχάνημα της εταιρείας. Η Thermo Fisher έχει δώσει νέες οδηγίες για ανάμιξη. Και μια ενημέρωση λογισμικού διορθώνει το δεύτερο πρόβλημα, δήλωσε ο FDA.

Για όλα τα θετικά αποτελέσματα, η FDA είπε ότι τα εργαστήρια πρέπει να ελέγχουν τις ρυθμίσεις του οργάνου.

Η Thermo Fisher δήλωσε σε μια δήλωση ότι τα δεδομένα της δείχνουν ότι τα προβλήματα είναι σπάνια και οι περισσότεροι χρήστες λαμβάνουν ακριβή αποτελέσματα ακολουθώντας τις οδηγίες της εταιρείας.

ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΔΟΚΙΜΕΣ COVID-19;

Κανένα τεστ δεν είναι 100% ακριβές και όλες οι ιατρικές εξετάσεις αναμένεται να αποφέρουν ένα ορισμένο μικρό μέρος ψευδών αποτελεσμάτων. Λιγότερα είναι γνωστά για την ακρίβεια των δοκιμών COVID-19 λόγω του πόσο γρήγορα έσπευσαν μέσω της κανονιστικής διαδικασίας λόγω της πανδημίας.

Η δοκιμή Thermo Fisher χρησιμοποιεί μοριακή τεχνολογία που θεωρείται το χρυσό πρότυπο για την ανίχνευση του ιού COVID-19 και άλλων ιών. Η δοκιμή χρησιμοποιεί χημικές ουσίες για να εξαγάγει το γενετικό υλικό του ιού από ένα ρινικό επίχρισμα και στη συνέχεια τον ενισχύει πολλές φορές μέχρι να ανιχνευθεί με υπολογιστή.

Η δοκιμή Thermo Fisher ήταν μεταξύ της πρώτης χορηγηθείσας έκτακτης ανάγκης από το FDA στα μέσα Μαρτίου. Όπως και άλλες εταιρείες, πήρε το ΟΚ με βάση εργαστηριακά πειράματα που υπέβαλε σε ρυθμιστικές αρχές. Η δοκιμή εντόπισε επιτυχώς τον κορανοϊό σε 60 εργαστηριακά δείγματα του ιού και αποκλείστηκε με επιτυχία τον ιό σε 60 δείγματα που δεν περιείχαν τον ιό. Αυτό ήταν αρκετό για την κάλυψη των απαιτήσεων της FDA ..

Ωστόσο, οι ειδικοί έχουν προειδοποιήσει ότι αυτά τα εργαστηριακά μέτρα είναι πολύ διαφορετικά από τις μεγάλες μελέτες ασθενών που αξιολογούν την πραγματική απόδοση ενός τεστ. Αυτές οι μελέτες μπορούν να αποκαλύψουν παράγοντες που μπορούν να παρακάμψουν τα αποτελέσματα, όπως ελαττωματικά δείγματα ή εσφαλμένη επεξεργασία.

ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ;

Η μεγαλύτερη ανησυχία κατά τη διάρκεια εκδηλώσεων μολυσματικών ασθενειών είναι συνήθως η αποφυγή ψευδών αρνητικών ή όταν η δοκιμή αποτυγχάνει να πιάσει άτομα που είναι πραγματικά μολυσμένα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ορισμένους ανθρώπους να διαδώσουν άγνωστα τον ιό .

Ωστόσο, ο Δρ Albert Ko της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Γέιλ σημείωσε ότι τα ψευδώς θετικά μπορούν επίσης να δημιουργήσουν προβλήματα, ιδίως σε μέρη όπως τα γηροκομεία και οι φυλακές όπου οι άνθρωποι ομαδοποιούνται βάσει των αποτελεσμάτων των δοκιμών. “Μπορεί να καταλήξετε να βάζετε κάποιον που δεν έχει μολυνθεί μαζί με άτομα που μπορεί να μολυνθούν και είναι μεταδοτικά”, είπε ο Κο. Τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορεί να επηρεαστούν από μια ποικιλία παραγόντων, όπως ο τύπος της δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε, η ποιότητα του δείγματος και όταν ελήφθη κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε μόλυνσης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ψυχική υγεία: Αλλοιώνει το στοματικό μικροβίωμα και επηρεάζει την υγεία της εγκύου;

Καρκίνος Αλτσχάιμερ: Όταν η μια ασθένεια εμποδίζει την άλλη

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Αθλητές vs καθιστική ζωή: Πώς η σωματική δραστηριότητα επηρεάζει την εργασιακή μνήμη

Αθλητές vs καθιστική ζωή: Μια πρόσφατη μελέτη έδειξε ότι οι αθλητές έχουν γενικά πολύ καλύτερη εργασιακή μνήμη σε σύγκριση με τα άτομα που ζουν καθιστική ζωή.

Ορμονικές αλλαγές: Κάνουν τις γυναίκες να ξυπνούν περισσότερο τη νύχτα;

Ορμονικές αλλαγές: Ο ύπνος είναι κρίσιμης σημασίας για την υγεία, ωστόσο, νέες έρευνες αποκαλύπτουν ότι οι γυναίκες κοιμούνται λιγότερο και ξυπνούν πιο συχνά κατά τη διάρκεια της νύχτας σε σχέση με τους άνδρες.

Υγιείς γυναίκες: Μπορεί να φέρουν κύτταρα παρόμοια με καρκίνο του μαστού;

Υγιείς γυναίκες: Μια νέα μελέτη έχει αποκαλύψει ότι οι υγιείς γυναίκες μπορεί να έχουν κύτταρα που μοιάζουν με εκείνα που βρίσκονται σε καρκίνο του μαστού, προσφέροντας πολύτιμες πληροφορίες για την κατανόηση του καρκίνου και του κινδύνου που διατρέχουν οι γυναίκες.

Αυτό το είδος καρκίνου απειλεί περισσότερο τους άνδρες μετά τον καρκίνο του προστάτη

Εκτός από τον καρκίνο του προστάτη, ο πιο κοινός καρκίνος που πλήττει τους άνδρες είναι ο καρκίνος του πνεύμονα. Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η δεύτερη πιο συχνή διάγνωση καρκίνου στους άνδρες και η κύρια αιτία θανάτου.

Κατασκηνώσεις δημιουργικότητας: Μια ασπίδα για τη ψυχική υγεία των εφήβων

Κατασκηνώσεις δημιουργικότητας: Μια πρόσφατη μελέτη αναδεικνύει τις θετικές επιπτώσεις των κατασκηνώσεων που εστιάζουν στη δημιουργικότητα στη ψυχική υγεία και την ευεξία των εφήβων.

Η συνείδηση ​​κρύβεται στα ηλεκτρικά πεδία του εγκεφάλου μας 

Τα βήτα κύματα σχετίζονται με καταστάσεις εγρήγορσης και οξύτητας της σκέψης, ενώ τα άλφα κύματα συνδέονται με χαλάρωση και τη μείωση του άγχους. Τα θήτα και δέλτα κύματα σχετίζονται, αντίστοιχα, με τον ύπνο και τις βαθιές καταστάσεις ηρεμίας.

Βήχας: Ποια είδη υπάρχουν και τι σημαίνει το καθένα;

Βήχας: Ο βήχας είναι ένα κοινό σύμπτωμα που μπορεί να προκληθεί από διάφορες αιτίες και να έχει διαφορετικούς τύπους, ανάλογα με τη φύση του και την υποκείμενη πάθηση. Εδώ παρατίθενται οι πιο συνηθισμένοι τύποι βήχα

Close Icon