Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιστημονικά Νέα

Απαιτούνται πολλά βήματα για ακριβή αποτελέσματα δοκιμών COVID-19

Απαιτούνται πολλά βήματα για ακριβή αποτελέσματα δοκιμών COVID-19

Μια ευρέως χρησιμοποιούμενη δοκιμή κορανοϊού βρίσκεται υπό εξέταση αυτή την εβδομάδα αφού οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι υγείας προειδοποίησαν ότι θα μπορούσε να αποδώσει ανακριβή αποτελέσματα εάν οι τεχνικοί εργαστηρίου δεν ακολουθήσουν τις τελευταίες ενημερώσεις από τον κατασκευαστή.

Η προειδοποίηση της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων σχετικά με τη δοκιμή Thermo Fisher’s TaqPath υπογραμμίζει την πολυπλοκότητα των δοκιμών COVID-19 και πόσο εύκολα μπορούν να παραμορφωθούν από ελαττωματική επεξεργασία και εξοπλισμό.

Η δράση της FDA ακολουθεί μια αναφορά τον περασμένο μήνα από αξιωματούχους δημόσιας υγείας του Κονέκτικατ ότι η δοκιμή είχε ως αποτέλεσμα τουλάχιστον 90 άτομα να λάβουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα για τον κοροναϊό .

ΤΙ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΜΕ ΤΗ ΔΟΚΙΜΗ;

Το τεστ Thermo Fisher είναι ένα από τα τυπικά εργαλεία που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση COVID-19, που λειτουργούν σε μεγάλα, αυτοματοποιημένα μηχανήματα που βρίσκονται σε πολλά νοσοκομεία και εργαστήρια των ΗΠΑ. Το FDA επισήμανε δύο ξεχωριστά ζητήματα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε λανθασμένα αποτελέσματα: τη διαδικασία μίξης χημικών και το λογισμικό υπολογιστών που εκτελείται στο μηχάνημα της εταιρείας. Η Thermo Fisher έχει δώσει νέες οδηγίες για ανάμιξη. Και μια ενημέρωση λογισμικού διορθώνει το δεύτερο πρόβλημα, δήλωσε ο FDA.

Για όλα τα θετικά αποτελέσματα, η FDA είπε ότι τα εργαστήρια πρέπει να ελέγχουν τις ρυθμίσεις του οργάνου.

Η Thermo Fisher δήλωσε σε μια δήλωση ότι τα δεδομένα της δείχνουν ότι τα προβλήματα είναι σπάνια και οι περισσότεροι χρήστες λαμβάνουν ακριβή αποτελέσματα ακολουθώντας τις οδηγίες της εταιρείας.

ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΔΟΚΙΜΕΣ COVID-19;

Κανένα τεστ δεν είναι 100% ακριβές και όλες οι ιατρικές εξετάσεις αναμένεται να αποφέρουν ένα ορισμένο μικρό μέρος ψευδών αποτελεσμάτων. Λιγότερα είναι γνωστά για την ακρίβεια των δοκιμών COVID-19 λόγω του πόσο γρήγορα έσπευσαν μέσω της κανονιστικής διαδικασίας λόγω της πανδημίας.

Η δοκιμή Thermo Fisher χρησιμοποιεί μοριακή τεχνολογία που θεωρείται το χρυσό πρότυπο για την ανίχνευση του ιού COVID-19 και άλλων ιών. Η δοκιμή χρησιμοποιεί χημικές ουσίες για να εξαγάγει το γενετικό υλικό του ιού από ένα ρινικό επίχρισμα και στη συνέχεια τον ενισχύει πολλές φορές μέχρι να ανιχνευθεί με υπολογιστή.

Η δοκιμή Thermo Fisher ήταν μεταξύ της πρώτης χορηγηθείσας έκτακτης ανάγκης από το FDA στα μέσα Μαρτίου. Όπως και άλλες εταιρείες, πήρε το ΟΚ με βάση εργαστηριακά πειράματα που υπέβαλε σε ρυθμιστικές αρχές. Η δοκιμή εντόπισε επιτυχώς τον κορανοϊό σε 60 εργαστηριακά δείγματα του ιού και αποκλείστηκε με επιτυχία τον ιό σε 60 δείγματα που δεν περιείχαν τον ιό. Αυτό ήταν αρκετό για την κάλυψη των απαιτήσεων της FDA ..

Ωστόσο, οι ειδικοί έχουν προειδοποιήσει ότι αυτά τα εργαστηριακά μέτρα είναι πολύ διαφορετικά από τις μεγάλες μελέτες ασθενών που αξιολογούν την πραγματική απόδοση ενός τεστ. Αυτές οι μελέτες μπορούν να αποκαλύψουν παράγοντες που μπορούν να παρακάμψουν τα αποτελέσματα, όπως ελαττωματικά δείγματα ή εσφαλμένη επεξεργασία.

ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ;

Η μεγαλύτερη ανησυχία κατά τη διάρκεια εκδηλώσεων μολυσματικών ασθενειών είναι συνήθως η αποφυγή ψευδών αρνητικών ή όταν η δοκιμή αποτυγχάνει να πιάσει άτομα που είναι πραγματικά μολυσμένα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ορισμένους ανθρώπους να διαδώσουν άγνωστα τον ιό .

Ωστόσο, ο Δρ Albert Ko της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Γέιλ σημείωσε ότι τα ψευδώς θετικά μπορούν επίσης να δημιουργήσουν προβλήματα, ιδίως σε μέρη όπως τα γηροκομεία και οι φυλακές όπου οι άνθρωποι ομαδοποιούνται βάσει των αποτελεσμάτων των δοκιμών. “Μπορεί να καταλήξετε να βάζετε κάποιον που δεν έχει μολυνθεί μαζί με άτομα που μπορεί να μολυνθούν και είναι μεταδοτικά”, είπε ο Κο. Τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορεί να επηρεαστούν από μια ποικιλία παραγόντων, όπως ο τύπος της δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε, η ποιότητα του δείγματος και όταν ελήφθη κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε μόλυνσης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ο κουρκουμάς συμβάλλει στην πρόληψη του Αλτσχάιμερ;

3 σιωπηλές αιτίες της φλεγμονής

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

3 παράγοντες κινδύνου στον καρκίνο ωοθηκών

Καρκίνος ωοθηκών: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ένας από τους πιο δύσκολους καρκίνους να διαγνωστούν σε πρώιμο στάδιο, καθώς τα συμπτώματα συχνά είναι ασαφή και μη ειδικά.

Τι είναι η αισθητηριακή υπερφόρτωση στον αυτισμό

Αυτισμός: Η αισθητηριακή υπερφόρτωση είναι ένα συχνό φαινόμενο στα άτομα με Διαταραχή του Αυτιστικού Φάσματος (ΔΑΦ). Πρόκειται για μια κατάσταση όπου το άτομο λαμβάνει περισσότερα αισθητηριακά ερεθίσματα

Τι είναι το σύνδρομο parent trap;

Σύνδρομο Parent trap: Το σύνδρομο "Parent Trap" αναφέρεται σε μια ψυχολογική κατάσταση όπου τα παιδιά χρησιμοποιούν την τεχνική της "διάσπασης" για να προκαλέσουν σύγκρουση ή να διαχειριστούν τις σχέσεις μεταξύ των γονιών τους.

Τι σκέφτονται τα άτομα με άνοια

Άνοια σκέψεις: Οι αλλαγές στο περιβάλλον τους, όπως η μετακόμιση σε ένα γηροκομείο ή η απώλεια αγαπημένων προσώπων, μπορεί να τους προκαλέσουν αναστάτωση και άγχος.

Συκώτι: 5 Σημάδια που υποδηλώνουν ασθένεια του ήπατος

Συκώτι: Η ασθένεια του ήπατος μπορεί να αναπτυχθεί σταδιακά και τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπια ή ασαφή στην αρχή. Ωστόσο, υπάρχουν μερικά κοινά σημάδια που μπορεί να υποδεικνύουν ότι το ήπαρ δεν λειτουργεί σωστά.

Πονοκέφαλος: Τι θα βοηθήσει στην αναγώριση της αιτίας του πονοκέφαλου;

Πονοκέφαλος: Οι πονοκέφαλοι είναι ένα συχνό πρόβλημα που μπορεί να έχει πολλές διαφορετικές αιτίες. Κατανοώντας τα χαρακτηριστικά τους, μπορείτε να εντοπίσετε την πιθανή αιτία

Αλωπεκία: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλωπεκία

Αλωπεκία: Η αλωπεκία είναι η υπερβολική τριχόπτωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αραίωση ή ακόμα και σε πλήρη απώλεια των μαλλιών σε ορισμένες περιοχές του κεφαλιού ή του σώματος. Υπάρχουν διάφοροι τύποι αλωπεκίας

Μπορεί ο παιδικός θυμός να είναι ένδειξη ευφυΐας;

Παιδικός θυμός: Ο θυμός είναι ένα φυσιολογικό συναίσθημα που όλοι μας βιώνουμε, και τα παιδιά δεν αποτελούν εξαίρεση. Ωστόσο, αν και συχνά τον συνδέουμε με αρνητικές καταστάσεις, μελέτες δείχνουν ότι ο θυμός

Close Icon