Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Τεχνολογία

Κρανιακά εμφυτεύματα: Η FDA εγκρίνει καινοτόμα 3D-εκτυπωμένα κρανιακά εμφυτεύματα για είσοδο στην αγορά

Κρανιακά εμφυτεύματα: Η FDA εγκρίνει καινοτόμα 3D-εκτυπωμένα κρανιακά εμφυτεύματα για είσοδο στην αγορά

Κρανιακά εμφυτεύματα: Ο FDA άνοιξε το δρόμο για την ευρεία υιοθέτηση προηγμένης τεχνολογίας εκτύπωσης με την έγκριση μιας προσαρμοσμένης λύσης 3D-εκτυπωμένης προσαρμοσμένης για να ταιριάζει στο κρανίο του κάθε ασθενούς.


Ο FDA άνοιξε το δρόμο για την ευρεία υιοθέτηση προηγμένης τεχνολογίας εκτύπωσης με την έγκριση μιας προσαρμοσμένης λύσης 3D-εκτυπωμένης προσαρμοσμένης για να ταιριάζει στο κρανίο του κάθε ασθενούς. Αυτή η πρόσφατη έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην ιατρική καινοτομία.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έγραψε ιστορία εγκρίνοντας την είσοδο κρανιακών εμφυτευμάτων με τρισδιάστατη εκτύπωση στην αγορά των ΗΠΑ. Αυτή η πρωτοποριακή απόφαση ακολουθεί την επιτυχή χρήση αυτών των εμφυτευμάτων σε περισσότερες από 40 χειρουργικές επεμβάσεις κρανιοπλαστικής στην Ελβετία, την Αυστρία και το Ισραήλ.

Αναπτύχθηκε από την 3D Systems, η Global Newswire ανέφερε ότι η καινοτόμος λύση κρανιακών εμφυτευμάτων, γνωστή ως “VSP® PEEK Cranial Implant”, έχει σχεδιαστεί για την αντιμετώπιση κρανιακών ελαττωμάτων που προκύπτουν από τραυματικούς τραυματισμούς, όπως κατάγματα ή τραύματα από πυροβολισμούς.

Οι διαδικασίες κρανιοπλαστικής όχι μόνο επιδιορθώνουν τα ελαττώματα του κρανίου αλλά αντιμετωπίζουν επίσης καταστάσεις όπως η αφαίρεση όγκου και άλλα ιατρικά ζητήματα που επηρεάζουν το κρανίο. Με την άδεια του FDA , αυτή η προσαρμοσμένη λύση 3D εκτύπωσης μπορεί τώρα να προσαρμοστεί με ακρίβεια ώστε να ταιριάζει στη μοναδική δομή του κρανίου κάθε ασθενούς.

Επανάσταση στην Κρανιοχειρουργική

Αυτή η έγκριση ορόσημο σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στην ιατρική τεχνολογία και ανοίγει την πόρτα για την ευρεία υιοθέτηση συστημάτων τρισδιάστατης εκτύπωσης στον τομέα της χειρουργικής του κρανίου. Το σύστημα EXT 220 MED ενσωματώνει υλικά PEEK ιατρικής ποιότητας για την παροχή εξατομικευμένων λύσεων κρανιακής ανακατασκευής για ασθενείς.

Η αξιοποίηση της τεχνολογίας τρισδιάστατης εκτύπωσης επιτρέπει τη δημιουργία προσαρμοσμένων εμφυτευμάτων χρησιμοποιώντας έως και 65 τοις εκατό λιγότερο υλικό από τις παραδοσιακές μεθόδους. Το PEEK (πολυαιθεραιθερκετόνη), ένα πολυμερές υψηλής απόδοσης με ιδιότητες που μοιάζουν με το ανθρώπινο οστό, χρησιμεύει ως το κύριο υλικό για το εμφύτευμα. Είναι σχεδιασμένο να προσφέρει ανώτερη μηχανική αντοχή και συμβατότητα με το σώμα.

Το εμφύτευμα PEEK αντιπροσωπεύει μια πρωτοποριακή εξέλιξη. Ήταν το πρώτο στο είδος του που έλαβε έγκριση από τον FDA, επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ειδικά για τον ασθενή. Η φυσική ακτινοβολία του PEEK εξασφαλίζει ελάχιστη παρεμβολή στην ιατρική απεικόνιση, παρέχοντας σαφέστερες αξιολογήσεις των χειρουργικών σημείων και της ακεραιότητας του εμφυτεύματος.

Ο τρισδιάστατος εκτυπωτής και οι βελτιωμένες ροές εργασίας μετά την επεξεργασία επιτρέπουν την ακριβή κατασκευή εμφυτευμάτων προσαρμοσμένων στις συγκεκριμένες ανάγκες των ασθενών, ενώ παράλληλα διαχειρίζεται το κόστος αποτελεσματικά. Αυτή η λύση έχει ήδη εφαρμοστεί με επιτυχία σε 40 ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργικές επεμβάσεις κρανιοπλαστικής σε όλη την Ελβετία, την Αυστρία και το Ισραήλ.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Αναλυτικός οδηγός για τα οδοντικά εμφυτεύματα

Ποια είναι τα πιο σημαντικά ιατρικά τεχνολογικά επιτεύγματα των τελευταίων ετών;

Οδοντικά εμφυτεύματα: Oλοκληρωμένος οδηγός για την αποκατάσταση του χαμόγελου σας

Στεφανιαία ενδοπρόθεση και άλλες ιατρικές συσκευές που εμφυτεύονται

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Πώς η φορητή τεχνολογία μεταμορφώνει τη φροντίδα των ποδιών

Φορητή τεχνολογία: Είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για την υγεία των ποδιών. Προσφέρει έγκαιρες προειδοποιήσεις και εξατομικευμένες πληροφορίες πέρα ​​από την παραδοσιακή μέθοδο.

Πώς οι μαγνητικές σαρώσεις εντοπίζουν 6 τύπους κατάθλιψης 

Μαγνητικές σαρώσεις: Αυτές οι ανακαλύψεις με τη χρήση μαγνητικών σαρώσεων προτείνουν ότι η κατάθλιψη δεν είναι μια ενιαία διαταραχή αλλά ένα σύνθετο φαινόμενο με πολλές υποκατηγορίες, καθένα από τα οποία απαιτεί διαφορετική προσέγγιση στη διάγνωση και θεραπεία.

Η ανάπτυξη μίνι εντέρων βοηθά τη νόσο Crohn

Νόσος Crohn: Οι μίνι εντερικές καλλιέργειες μπορούν να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με το πώς οι διαφορετικοί τύποι φλεγμονής επηρεάζουν την εντερική λειτουργία.

Μίνι κυλιόμενο ρομπότ παίρνει εικονικές βιοψίες

Ρομποτική: Είναι η πρώτη φορά που κατέστη δυνατή η δημιουργία τρισδιάστατων εικόνων υπερήχων υψηλής ανάλυσης που λαμβάνονται από έναν ανιχνευτή βαθιά μέσα στη γαστρεντερική οδό ή στο έντερο.

Πώς η υποβοηθούμενη αναπαραγωγή επηρεάζει την ανάπτυξη 

Οι ερευνητές προτείνουν ότι οι γονείς που έχουν χρησιμοποιήσει αυτές τις μεθόδους θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών τους, προκειμένου να εντοπιστούν εγκαίρως τυχόν προβλήματα.

Η κυτταροκαλλιέργεια προωθεί τη διάγνωση του καρκίνου

Κυτταροκαλλιέργεια: Το νέο σύστημα επιτρέπει την ακριβή αξιολόγηση των ιδιοτήτων δέσμευσης των ουσιών ραδιενεργών δεικτών που πρέπει να δοκιμαστούν, της ακρίβειας στόχου τους και των πιθανών παρενεργειών.

Close Icon