Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Τεχνολογία

Κλινικές δοκιμές: Μπορούν τα απτά στοιχεία να ωφελήσουν τον χώρο των ιατρικών συσκευών;

Κλινικές δοκιμές: Μπορούν τα απτά στοιχεία να ωφελήσουν τον χώρο των ιατρικών συσκευών;

Κλινικές δοκιμές: Δεδομένου του χρηματικού κόστους και του ανθρώπινου κόστους της υγείας εάν κάτι πάει στραβά, είναι επωφελές για όλους, από τους κατασκευαστές μέχρι τους ασθενείς, ότι η γνώση συλλαμβάνεται από όσο το δυνατόν μεγαλύτερη δεξαμενή.



Ο τομέας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων χαρακτηρίζεται από συνεχή καινοτομία. Καθώς μια συσκευή επιτυγχάνει ρυθμιστική έγκριση, μια νέα επανάληψη βρίσκεται στο στάδιο της κλινικής δοκιμής, ενώ μια άλλη ερευνάται και αναπτύσσεται. Αυτός ο γρήγορος κύκλος εργασιών στη σειρά προϊόντων και οι βελτιώσεις καθιστούν την παραδοσιακή οδό των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών δαπανηρή για τους κατασκευαστές συσκευών. Καθιστά επίσης δύσκολη τη μακροπρόθεσμη εποπτεία μετά την αγορά. Αν και είναι δεδομένο ότι οι κλινικές δοκιμές διαδραματίζουν ουσιαστικό ρόλο στην ανάπτυξη των σωστών θεραπειών για τους σωστούς ασθενείς, είναι επίσης δεδομένο ότι είναι περιορισμένης εμβέλειας.


Τα ελεγχόμενα περιβάλλοντα στα οποία λαμβάνουν χώρα καθιστούν δύσκολη την αναπαραγωγή όλων των παραγόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν ένα επιτυχημένο ή λιγότερο επιτυχημένο αποτέλεσμα. Αυτό σημαίνει ότι οι κλινικές δοκιμές μπορούν να παρέχουν μόνο μερική εικόνα του τρόπου με τον οποίο προβλέπεται η απόδοση της ιατρικής συσκευής σε ένα περιβάλλον μαζικής αγοράς. Οι πληροφορίες μπορούν να συλλεχθούν από ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία, δεδομένα ιατρικών αξιώσεων, ιατρικά μητρώα ή από τους ίδιους τους ασθενείς και με την ανωνυμοποίηση των δεδομένων μπορεί να προστατευτεί το απόρρητο των ασθενών.

Τα μητρώα μπορούν να υποστηρίξουν τη ρυθμιστική διαδικασία

Καθώς περισσότερες συσκευές έρχονται στην αγορά, έχουν ανανεωθεί εκκλήσεις για ρυθμιστική μεταρρύθμιση. Η έκθεση Ιατρικών Συσκευών πέρυσι από το Συμβούλιο Ρυθμιστικών Οριζόντων, υπογραμμίζει την ανάγκη παρακολούθησης των συσκευών σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος τους για να αυξηθεί η διασφάλιση της ασφάλειας και να υποστηριχθούν οι συνεχείς ανάγκες των ασθενών. Για να είναι εφικτό αυτό, οι ρυθμιστικές αρχές αναγνωρίζουν όλο και περισσότερο ότι τα ερευνητικά δεδομένα κλινικών δοκιμών από μόνα τους δεν είναι η απάντηση και αυτό αλλάζει τις παραμέτρους γύρω από τη λήψη ρυθμιστικών αποφάσεων.

Δεδομένου του χρηματικού κόστους, και του ανθρώπινου κόστους της υγείας, εάν κάτι πάει στραβά, είναι επωφελές για όλους, από τους κατασκευαστές μέχρι τους ασθενείς, ότι η γνώση συλλαμβάνεται από όσο το δυνατόν μεγαλύτερη δεξαμενή. Εάν υπάρχουν ισχυρές διεργασίες, τα μητρώα θα μπορούσαν να αποτελέσουν αλλαγή στον τομέα των ιατρικών συσκευών. Καθώς θα επέτρεπαν πιο αποτελεσματική παρακολούθηση μετά την αγορά, φέρνοντας μεγαλύτερη διαβεβαίωση για τους ασθενείς, τις ρυθμιστικές αρχές, τους κλινικούς γιατρούς, τις ιατρικές εταιρείες και τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Βελτίωση της λήψης κλινικών και κανονιστικών αποφάσεων

Η αναφορά ιατρικών συσκευών του Συμβουλίου Ρυθμιστικών Οριζόντων αναφέρει την ανάγκη ανίχνευσης ανεπιθύμητων συμβάντων που συμβαίνουν σπάνια ή για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά την τοποθέτηση της συσκευής, καθώς και τη δυνατότητα παρακολούθησης και ανίχνευσης ασθενών σε περίπτωση ανάκλησης. Τα μητρώα μπορούν να βοηθήσουν στη διευκόλυνση αυτού, ένα τέτοιο παράδειγμα είναι η συλλογή δεδομένων του Εθνικού Αγγειακού Μητρώου (NVR) σε μια εμφυτεύσιμη συσκευή που έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη των ανευρυσμάτων κοιλιακής αορτής.

Τα απτά δεδομένα επιτρέπουν την ασθενοκεντρική φροντίδα

Οι πρόοδοι στη μηχανική μάθηση και την τεχνητή νοημοσύνη θα συνεχίσουν να ενισχύουν την ικανότητα της ιατρικής κοινότητας να κάνει αποτελεσματική χρήση των πραγματικών δεδομένων με ταχύτητα. Μέχρι τώρα δεν υπήρχαν τα τεχνικά εργαλεία για τη συλλογή ποιοτικών δεδομένων σε κλίμακα. Ωστόσο, η πρόοδος στην ανάλυση δεδομένων και την τεχνητή νοημοσύνη έχει πλέον καταστήσει δυνατή την απόκτηση ακριβέστερων και αξιόπιστων πληροφοριών από πηγές. Αυτή η νέα δυνατότητα παρέκτασης δεδομένων από πολλαπλές πηγές του πραγματικού κόσμου θα επιτρέψει στους κλινικούς γιατρούς να υιοθετήσουν μια πιο εξατομικευμένη προσέγγιση στη φροντίδα των ασθενών.

Η εφαρμογή τεχνικών τεχνητής νοημοσύνης και μηχανικής μάθησης έναντι αυτών των μεγάλων όγκων δεδομένων μπορεί να φιλτράρει τον «θόρυβο» που είναι εγγενής σε μια τέτοια ανάλυση και να βοηθήσει στον εντοπισμό των θεραπειών που παράγουν τα καλύτερα αποτελέσματα. Και δεν υπήρξε ποτέ μεγαλύτερη ανάγκη αναζήτησης οικονομικών θεραπειών και αποτελεσμάτων για τους ασθενείς. Ο τομέας της υγείας υποκύπτει ήδη κάτω από τις αυξανόμενες οικονομικές πιέσεις που συνδέονται με την αυξανόμενη επικράτηση των ασθενειών που σχετίζονται με την ηλικία, η οποία έχει επιδεινωθεί περαιτέρω από το πληθωριστικό κόστος της ιατρικής περίθαλψης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Πώς μπορεί η τεχνητή νοημοσύνη να συμβάλει στην βελτίωση της όρασης;

Τα βλαστοκύτταρα βελτιώνουν τη χειρουργική επέμβαση ώμου

Πώς βοηθάει η αντλία ινσουλίνης τα άτομα με διαβήτη τύπου 1;

Ανθεκτικότητα στον κυβερνοχώρο στις αλυσίδες εφοδιασμού ιατρικής τεχνολογίας

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Νέα μέθοδος ανάπτυξης αιμοφόρων αγγείων σε εργαστηριακά οργανοειδή 

Οι ερευνητές έχουν αναπτύξει ένα καινοτόμο πρωτόκολλο που περιλαμβάνει τη χρήση βιοϋλικών, κυτταρικών παραγόντων και μοριακών σηματοδοτών για την προώθηση της αγγειογένεσης σε τρισδιάστατα οργανοειδή.

Τεχνητή νοημοσύνη: Μπορεί να βοηθήσει στην ανίχνευση εγκεφαλικών όγκων;

Τεχνητή νοημοσύνη: Οι ακτινολόγοι βρίσκονται μπροστά σε μια σημαντική επανάσταση στον τομέα της ιατρικής απεικόνισης, καθώς η τεχνητή νοημοσύνη αναμένεται να παίξει καθοριστικό ρόλο στην ανίχνευση εγκεφαλικών όγκων.

Νευρωνική διεπαφή: Πρόσβαση στον εγκέφαλο χωρίς επεμβατική χειρουργική

Νευρωνική διεπαφή: Οι τελευταίες εξελίξεις στην ιατρική τεχνολογία οδήγησαν στην ανάπτυξη μιας νέας ελάχιστα επεμβατικής νευρωνικής διεπαφής που υπόσχεται να αλλάξει δραστικά τον τρόπο αλληλεπίδρασης με τον εγκέφαλο.

Η τεχνική που επαναπροσδιορίζει τη µεταµόσχευση οργάνων 

Ένα από τα πιο υποσχόμενα πεδία έρευνας είναι η βιολογία των βλαστοκυττάρων. Τα βλαστοκύτταρα έχουν την ικανότητα να διαφοροποιούνται σε πολλούς τύπους κυττάρων και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αναγέννηση κατεστραμμένων οργάνων ή ιστών.

Νέο σύστημα φακών για ενδοσκόπια επιτρέπει στους γιατρούς να δουν μέσα στο σώμα όπως ποτέ άλλοτε

Ενδοσκόπιο: Έχει σχεδιαστεί ένα νέο είδος συστήματος φακών για την άκρη ενός ενδοσκοπίου, το οποίο θα μπορούσε να επιτρέψει στους γιατρούς να βλέπουν και να θεραπεύουν περιοχές βαθιά μέσα στο σώμα.

Ρομποτική χειρουργική: Ο νέος τρόπος αντιμετώπισης της πρόπτωσης μήτρας

Ρομποτική χειρουργική: Η πρόπτωση της μήτρας, όπου η μήτρα υποχωρεί από τη φυσική της θέση και κατέρχεται στον κόλπο, είναι μια συχνή κατάσταση που επηρεάζει πολλές γυναίκες, ειδικά εκείνες που έχουν υποβληθεί σε τοκετούς.

Τεχνητή νοημοσύνη: Ο νέος σύμμαχος στην ανίχνευση καρκινικών όγκων εγκεφάλου

Τεχνητή νοημοσύνη: Ένα επαναστατικό μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης έχει αναπτυχθεί για τον εντοπισμό καρκινικών όγκων στον εγκέφαλο με απίστευτη ταχύτητα και ακρίβεια.

Close Icon