Ως εκ τούτου, οι ερευνητές προτείνουν, μεταξύ άλλων, την ενημέρωση των αξιολογήσεων κινδύνου-οφέλους για εξαιρετικά εξατομικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις. Λύσεις που έχουν ήδη καθιερωθεί στις ΗΠΑ θα μπορούσαν, επίσης, να υιοθετηθούν στην ΕΕ για ορισμένες κατηγορίες υποστήριξης αποφάσεων χαμηλού κινδύνου για γιατρούς.
Al Καρκίνος: Οι νέες θεραπείες που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη απαιτούν ένα ευέλικτο και ασφαλές νομικό πλαίσιο προκειμένου να προσεγγίσουν τους ασθενείς γρήγορα και με ασφάλεια. Σε μια νέα εργασία, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικο «Ογκολογία Ακριβείας npj» (npj Precision Oncology) ερευνητές από τη Δρέσδη, τη Λειψία, το Marburg και το Παρίσι παρέχουν μια επισκόπηση πιθανών εφαρμογών που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη για εξατομικευμένη ιατρική για τον καρκίνο και τις σχετικές ρυθμιστικές προκλήσεις. Τονίζουν ότι οι τρέχουσες άκαμπτες και αργές απαιτήσεις έγκρισης εμποδίζουν την τεχνολογική πρόοδο και υποστηρίζουν την προσαρμογή των υφιστάμενων κανονισμών.
Η εφαρμογή της τεχνητής νοημοσύνης στην ογκολογία ακριβείας περιορίστηκε μέχρι στιγμής σε μεγάλο βαθμό στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων και είχε περιορισμένες μόνο επιπτώσεις στην εξατομίκευση των θεραπειών. Νέες προσεγγίσεις που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη εφαρμόζονται ολοένα και περισσότερο στον σχεδιασμό και την εφαρμογή εξατομικευμένων θεραπειών φαρμάκων και κυττάρων. Οι θεραπείες μπορούν να προσαρμοστούν στις ανάγκες των μεμονωμένων ασθενών—για παράδειγμα για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της δοσολογίας, τη μείωση της τοξικότητας, την ανάπτυξη συνδυαστικών θεραπειών και ακόμη και την εξατομίκευση των προκλινικών κυτταρικών θεραπειών σχετικά με τις μοριακές τους ιδιότητες. Η υγειονομική περίθαλψη που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη αναπτύσσεται συνεχώς και με αυξανόμενη ταχύτητα. Μπορεί να υποστηρίξει τους γιατρούς με τη λήψη αποφάσεων και τον προγραμματισμό θεραπείας, καθώς και στην έγκαιρη διάγνωση ακριβείας για πολλαπλούς καρκίνους. Άλλες πιθανές εφαρμογές περιλαμβάνουν τον σχεδιασμό νέων τύπων εξατομικευμένων ιατρικών προϊόντων, τις εφαρμογές συνοδευτικών φαρμάκων για ασθενείς και τη χρήση των λεγόμενων «ψηφιακών διδύμων». Οι τελευταίοι χρησιμοποιούν δεδομένα ασθενών σχεδόν σε πραγματικό χρόνο για να επιτρέψουν ακριβέστερη διάγνωση μέσω προσομοίωσης και μοντελοποίησης και να προσαρμόσουν τις θεραπείες στις ατομικές απαιτήσεις. Η προώθηση αυτών των προϊόντων μέσω ρυθμιστικών οδών είναι τεράστια πρόκληση. Συνδυάζουν τεχνολογίες που διέπονται από διαφορετικά νομικά πλαίσια και ρυθμιστικούς φορείς και είναι τόσο νέες που δεν αντιμετωπίζονται σωστά στην ισχύουσα νομοθεσία. Μπορεί ήδη να αναμένεται ότι οι τρέχουσες συνθήκες έγκρισης θα καταστήσουν δύσκολη την ταχεία κλινική εφαρμογή.
Κάνοντας τις διαδικασίες έγκρισης πιο ευέλικτες στο μέλλον
Η δημοσίευση εντοπίζει δύο μεγάλες προκλήσεις: Οι νομοθέτες και οι ρυθμιστικοί φορείς υποτιμούν τη σημασία των αναπτυσσόμενων τεχνολογιών σε αυτόν τον τομέα καθώς και την έκταση της απαιτούμενης κανονιστικής αλλαγής για να καταστήσουν τις διαδικασίες έγκρισης πιο ευέλικτες στο μέλλον. “Οι τρέχοντες κανονισμοί εμποδίζουν de facto την εξατομικευμένη ιατρική που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη. Απαιτείται μια θεμελιώδης αλλαγή για να λυθεί αυτό το πρόβλημα”, λέει ο Stephen Gilbert, καθηγητής Ρυθμιστικής Επιστήμης Ιατρικών Συσκευών στο Κέντρο Ψηφιακής Υγείας στο TU της Δρέσδης Else Kröner Fresenius και Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Carl Gustav Carusστη στη Δρέσδη. Ως εκ τούτου, οι ερευνητές προτείνουν, μεταξύ άλλων, την ενημέρωση των αξιολογήσεων κινδύνου-οφέλους για εξαιρετικά εξατομικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις. Λύσεις που έχουν ήδη καθιερωθεί στις ΗΠΑ θα μπορούσαν, επίσης, να υιοθετηθούν στην ΕΕ για ορισμένες κατηγορίες υποστήριξης αποφάσεων χαμηλού κινδύνου για γιατρούς. Οι συγγραφείς προτείνουν περαιτέρω προσεγγίσεις που επιτρέπουν στα ψηφιακά εργαλεία στην αγορά να είναι προσαρμόσιμα στην ασφάλεια με πιο ευέλικτο τρόπο και να δημιουργούν κατάλληλες πλατφόρμες δοκιμών για παρακολούθηση εντός της αγοράς. Οι πολυεπίπεδες προσεγγίσεις θα βοηθούσαν στην κατανομή του φόρτου της επίβλεψης και θα καταστήσουν την αξιολόγηση πιο σχετική με την ασφάλεια των ασθενών.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
