Της Νικολέτας Ντάμπου
Στο ΦΕΚ 1863Β/2017 μεταξύ άλλων θεμάτων και της τιμολόγησης των φαρμάκων της θετικής λίστας που αναφέρονται σε αυτό είναι και η υποχρεωτική δήλωση των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων με την κίτρινη κάρτα .
Στο τέλος του ΦΕΚ των 304 σελίδων αναφέρει ότι ‘’ Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται ‘’ μέγιστη ανεκτή δόση ‘’ ως τέτοια ορίζεται η ημερήσια δόση του φαρμάκου σε υπέρβαση της οποίας εμφανίζεται δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ή δυσανεξία , η οποία θα πρέπει να τεκμηριώνεται υποχρεωτικώς με αναφορά κίτρινης κάρτας στον ΕΟΦ . Σε περιορισμούς φαρμάκων όπου αναγράφεται ‘’ δυσανεξία ή αντένδειξη ‘’ αυτή θα πρέπει να αποδεικνύεται με παράλληλη υποχρεωτική υποβολή ΄ κίτρινης κάρτας ΄
Η κίτρινη κάρτα έχει καθιερωθεί ως ένα μέσο για την συλλογή πληροφοριών σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων . Τη ευθύνη για την συμπλήρωση της την έχουν τόσο οι επαγγελματίες Υγείας (ιατροί , φαρμακοποιοί , νοσηλευτές κλπ) όσο και οι ασθενείς οι οποίοι έχουν καθήκον να συμπληρώσουν την κίτρινη κάρτα κάθε φορά που υποψιάζονται ότι ένα φάρμακο μπορεί να έχει προκαλέσει μία ανεπιθύμητη ενέργεια .
Κριτήρια Σοβαρότητας Ανεπιθύμητης Ενέργειας
• Θάνατος
• Άμεσα απειλητική για τη ζωή ΑΕ
• Πρόκληση ή παράταση νοσηλείας
• Πρόκληση σοβαρής βλάβης ή εμμένουσα ΑΕ
• Συγγενής Ανωμαλία / βλάβη κατά τον τοκετό
• Σημαντικό ιατρικό συμβάν
Η Κίτρινη Κάρτα πρέπει να συμπληρώνεται για να εμπλουτιστούν οι γνώσεις για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων ώστε να λαμβάνονται μέτρα για την ορθότερη και ασφαλέστερη χρήση τους . Σημειώνεται ότι κατά την παραλαβή τους όλες οι αναφορές ΑΕ καθίστανται ανώνυμες τόσο ως προς τον αναφέροντα όσο και ως προς τον ασθενή / καταναλωτή .
Επίσης , ο ΕΜΑ έχει ήδη ξεκινήσει έργο για την κοινοποίηση προς το κοινό στοιχείων ασφάλειας , βάσει των δεδομένων που έχουν υποβληθεί στην Eudra Vigilance ( επιγραμμική πρόσβαση σε αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών , συμπεριλαμβάνονται και τα Ελληνικά περιστατικά ).
Όμως όπως έχω γράψει πολλές φορές ο ΕΟΦ έχει αποκτήσει από το 2015 εφαρμογή (application ) (Διαβάστε εδώ ) για την υποβολή της κίτρινης κάρτας . Ακόμα όμως δεν έχει δώσει την δυνατότητα στους πολίτες να την χρησιμοποιούν . Η πρόεδρος του ΕΟΦ τον Νοέμβριο του 2016 σε σχετική ερώτηση μου είχε δηλώσει ότι θα δοθεί τον Φεβρουάριο . Μέχρι σήμερα όμως δεν έχει δοθεί . Προβληματίζεται κανείς γιατί συμβαίνει αυτό την ίδια ώρα που νομοθετείται η υποχρέωση υποβολής της και ενώ σχεδόν όλοι οι πολίτες χρησιμοποιούν εφαρμογές στα κινητά τους για όλες τις καθημερινές δραστηριότητες τους . Υπάρχει μια αξιόπιστη απάντηση προς τους πολίτες – ασθενείς ή ακόμα θα περιμένουμε στο … κινητό μας ; !
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
