Αύξηση του ανταγωνισμού, πτώση στην τιμές των φαρμάκων με συνταγή και προώθηση νέων φαρμάκων πρώτης κυκλοφορίας στην αγορά είναι το τρίπτυχο που ακολουθεί ο επίτροπος της FDA, Δρ. Scott Gottlieb.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει δεσμευτεί να επιταχύνει τις εγκρίσεις φθηνών γενόσημων φαρμάκων. “Γι ‘αυτό στηρίζουμε το νέο φάρμακο”, ανέφερε ο Gottlieb σε συνέντευξή του στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο, στη μεγαλύτερη δηλαδή διάσκεψη για τον καρκίνο στον κόσμο.
“Εάν οι εταιρείες έχουν πρωτοποριακά προϊόντα και έχουν την ευκαιρία να εμπορεύονται, θα έχουν μονοπώλιο, αλλά αυτό το μονοπώλιο δεν θα πρέπει να διαρκέσει για πάντα” τόνισε ο επίτροπος, προσθέτοντας ότι: “Αυτό προσπαθούμε να διευκολύνουμε.”
Τι συμβαίνει με τις εγκρίσεις νέων φαρμάκων;
Για να γίνει μία έγκριση φαρμάκου απαιτούνται 10 με 15 χρόνια, ενδεχομένως και περισσότερα. Ο οργανισμός διενεργεί σήμερα ανάλυση για να διαπιστώσει εάν αυτό είναι σωστό και αναζητά τρόπους για την επιτάχυνση αυτών των εγκρίσεων.
Διχογνωμίες
Στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας αναφέρουν τα εξής: «Αν σκεφτείς την εξέλιξη της ογκολογίας τα τελευταία χρόνια, είναι πολύ ανταγωνιστική σε κάθε κατηγορία».
“Νομίζω ότι είμαστε σε μια εποχή όπου κάνουμε την υπόθεση ότι πρόκειται να υπάρξει ανταγωνισμός. Ακόμη και αν έχετε ανακαλύψει ονομασία θεραπείας”.
Ο Roy Baynes, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στην Merck & Co. (MRK.N.), δεν βλέπει την ανάγκη να αλλάξει ο FDA τον τρόπο με τον οποίο ασχολείται.
“Αν έχετε καλά στοιχεία,” είπε. “Είναι προς το συμφέρον όλων να παίρνουν τα φάρμακα το συντομότερο δυνατό”.
Η εισαγωγή αντιπάλων στη θεραπεία της ηπατίτιδας C πρώτης κυκλοφορίας οδήγησε αμέσως σε μείωση των τιμών. Αλλά το κόστος των νέων ανοσοθεραπειών του καρκίνου παρέμεινε υψηλό παρά τον έντονο ανταγωνισμό.
Ο Sean Bohan, επικεφαλής ιατρικός επισκέπτης της AstraZeneca (AZN.L), δήλωσε ότι μπορεί να υπάρξει ένας ανταγωνισμός στον καρκίνο, αλλά όχι για πολλές άλλες κατηγορίες φαρμάκων.
Ο Bohan συμφώνησε ότι οι εταιρείες χρειάζονται ταχείες αναθεωρήσεις. Ωστόσο, δήλωσε ότι ο FDA έχει προωθήσει την κυκλοφορία νέων θεραπειών στην αγορά. “Εάν υπάρχει κάποιο ζήτημα, είπε,αυτό είναι ένα ζήτημα πόρων!”.