Ρωσία εμβόλιο Sputnik: Το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας είναι 91,6% αποτελεσματικό έναντι του συμπτωματικού Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν την Τρίτη ότι ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες δήλωσαν ότι οι ανησυχίες διαφάνειας ανακούφιζαν το τρύπημα, το οποίο η Μόσχα έχει ήδη ξεκινήσει.
Το Sputnik V – που πήρε το όνομά του από τον δορυφόρο της Σοβιετικής εποχής – εγκρίθηκε στη Ρωσία μήνες πριν από τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων από τις κλινικές δοκιμές του τελικού σταδίου, οδηγώντας σε σκεπτικισμό από ειδικούς. Ωστόσο, η νέα ανάλυση δεδομένων από 20.000 συμμετέχοντες στη φάση 3, που δημοσιεύθηκαν στο ιατρικό περιοδικό The Lancet, υποδηλώνει ότι ο εμβολιασμός δύο δόσεων προσφέρει περισσότερο από 90% αποτελεσματικότητα έναντι του συμπτωματικού Covid-19. “Η ανάπτυξη του εμβολίου Sputnik V έχει επικριθεί για ασυνήθιστη βιασύνη, κοπή γωνιών και έλλειψη διαφάνειας”, δήλωσε κοινό ανεξάρτητο σχόλιο από τον Ian Jones του Πανεπιστημίου του Reading και την Polly Roy της Σχολής Υγιεινής και Τροπικής Ιατρικής του Λονδίνου.
“Αλλά το αποτέλεσμα που αναφέρεται εδώ είναι σαφές και αποδεικνύεται η επιστημονική αρχή του εμβολιασμού, πράγμα που σημαίνει ότι ένα άλλο εμβόλιο μπορεί τώρα να συμμετάσχει στον αγώνα για τη μείωση της επίπτωσης του Covid-19”. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το Sputnik V συγκαταλέγεται μεταξύ των εμβολίων με την υψηλότερη απόδοση, μαζί με τα τρυπήματα Pfizer / BioNTech και Moderna που ανέφεραν επίσης περισσότερο από 90% αποτελεσματικότητα.
Πριν από τα αποτελέσματα των δοκιμών φάσης 3, η Ρωσία έχει ήδη ξεκινήσει μια μαζική εκστρατεία εμβολιασμού για πολίτες ηλικίας 18 ετών και άνω. Ο Kirill Dmitriev, επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων, το οποίο ήταν μέρος της ανάπτυξης του Sputnik V, δήλωσε ότι το εμβόλιο έχει ήδη καταχωριστεί σε 16 χώρες. “Δεν υπάρχουν επιχειρήματα για τους επικριτές αυτού του εμβολίου, το άρθρο στο The Lancet είναι ματ”, είπε, προσθέτοντας ότι ήταν προσιτό και εύκολο στην αποθήκευση.
Το Sputnik V έχει το πλεονέκτημα ότι μπορεί να διατηρείται σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου αντί για τις συνθήκες πολύ χαμηλότερες από την κατάψυξη που απαιτούνται για ορισμένα άλλα εμβόλια. Σύμφωνα με την έκθεση Lancet, 14.964 συμμετέχοντες στην ομάδα εμβολίων και 4.902 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έλαβαν δύο τρυπήματα με διαφορά 21 ημερών στη δοκιμή Σεπτεμβρίου-Νοεμβρίου.
Όσοι έλαβαν μέρος δοκιμάστηκαν για το Covid-19 κατά την εγγραφή, ξανά όταν είχαν τη δεύτερη δόση και μετά μετά από αυτό εάν ανέφεραν συμπτώματα. Από τη δεύτερη δόση, επιβεβαιώθηκαν 16 περιπτώσεις συμπτωματικού Covid-19 στην ομάδα εμβολίων και 62 περιπτώσεις στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, δίνοντας αποτελεσματικότητα ισοδύναμη με 91,6%. Ωστόσο, οι συγγραφείς δήλωσαν ότι η αποτελεσματικότητα υπολογίστηκε μόνο σε συμπτωματικά περιστατικά και είπε ότι απαιτείται περισσότερη έρευνα για να εκτιμηθεί πώς επηρεάζει την ασυμπτωματική νόσο.
«Χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες»
Η έκθεση Lancet ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια της δοκιμής “δεν θεωρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τον εμβολιασμό”. Η ανάλυση περίπου 2.000 συμμετεχόντων ηλικίας άνω των 60 ετών έδειξε επίσης ότι το εμβόλιο ήταν εξίσου αποτελεσματικό και καλά ανεκτό σε αυτήν την ομάδα. Η δίκη βρίσκεται σε εξέλιξη και σχεδιάζει να προσλάβει συνολικά 40.000 άτομα.
Το Sputnik V χρησιμοποιεί διαφορετικά αφοπλισμένα στελέχη του αδενοϊού, έναν ιό που προκαλεί το κοινό κρυολόγημα, ως φορείς για τη χορήγηση της δόσης του εμβολίου. Από αυτή την άποψη, είναι παρόμοιο με το τρύπημα Oxford / AstraZeneca, το οποίο ανέφερε αποτελεσματικότητα περίπου 60 τοις εκατό όταν δόθηκαν δύο πλήρεις τρυπήματα στις δοκιμές του.
Αλλά το Sputnik V χρησιμοποιεί δύο διαφορετικά στελέχη αδενοϊού – ένα για κάθε τρύπημα. Οι προγραμματιστές είπαν ότι αυτό ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ανάπτυξης του ανοσοποιητικού συστήματος αντίστασης στον αρχικό φορέα, ο οποίος μπορεί να βοηθήσει στη δημιουργία μιας πιο ισχυρής απόκρισης. Ο Αλέξανδρος Έντουαρντς, αναπληρωτής καθηγητής Βιοϊατρικής Τεχνολογίας στο Πανεπιστήμιο του Ρέντινγκ, δήλωσε ότι η δοκιμή μπορεί να βοηθήσει στην απόδειξη αυτής της θεωρίας της ανοσολογικής απόκρισης. Τον Ιανουάριο, η καγκελάριος Άνγκελα Μέρκελ δήλωσε ότι η Γερμανία είχε προσφέρει στη Ρωσία υποστήριξη στην ανάπτυξη του Σπούτνικ V, αφού οι ρωσικές αρχές δήλωσαν ότι έχουν υποβάλει αίτηση εγγραφής στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την υγεία, Stefan De Keersmaecker, δήλωσε την Τρίτη ότι βασικά κριτήρια επιλογής για την ΕΕ ήταν ότι η εταιρεία έχει παραγωγική ικανότητα εντός του μπλοκ. “Ο στόχος είναι να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να παραδώσουμε προμήθειες πολύ γρήγορα, δηλαδή την ημέρα κατά την οποία το εμβόλιο παίρνει το πράσινο φως”, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου.