Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

FDA

O FDA χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε ένα πρώτο στο είδος του τεστ που μπορεί να ανιχνεύσει τον SARS-CoV-2 στην αναπνοή σε λιγότερο από 3 λεπτά.

Ο Σάφνερ πρόσθεσε, «Θα πρέπει απλώς να δούμε πόσο καλά λειτουργεί πραγματικά στον πραγματικό κόσμο». Παραμένει άγνωστο πόσο θα κοστίσει το τεστ αναπνοής, εάν η ασφάλιση είναι πιθανό να καλύψει οποιοδήποτε ή όλο το κόστος και πότε το τεστ θα είναι πιθανό να είναι διαθέσιμο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητούς ιστότοπους δοκιμών.

Οι εταιρείες ηλεκτρονικών τσιγάρων θα πρέπει να εγγραφούν στον FDA και να υποβάλουν τα προϊόντα τους για έλεγχο

Το 2020, η FDA περιόρισε τις γεύσεις σε ηλεκτρονικά τσιγάρα που βασίζονται σε φυσίγγια όπως το Juul's μόνο σε μενθόλη και καπνό, τα οποία προτιμώνται γενικά από τους ενήλικες. Αλλά η απαγόρευση γεύσης δεν ίσχυε για ηλεκτρονικά τσιγάρα μιας χρήσης όπως η Puff Bar και άλλοι τύποι συσκευών ατμίσματος. Οι ομάδες κατά του καπνού ανησυχούν ότι η FDA είναι πάντα ένα ή δύο βήματα πίσω από οποιοδήποτε προϊόν κάνει εισβολή στα παιδιά.

Υπάρχουν νόμοι για το δικαίωμα στη δοκιμή ήδη σε ισχύ σε περισσότερες από 40 πολιτείες στην Αμερική, σύμφωνα με το RightToTry.org.

Νόμοι FDA ΗΠΑ: Η οικογένεια έπρεπε να συγκεντρώσει χρήματα για να κάνει το ταξίδι για να πάρει τη γονιδιακή θεραπεία της κόρης της που σώζει τη ζωή που δεν είχε εγκρίνει ο Οργανισμός Ελέγχου Τρογίμων και Φαρμάκων FDA Η οικογένεια της Αριζόνα προτρέπει την ανάληψη δράσης για το «Δικαίωμα δοκιμής 2.0» του Ινστιτούτου Goldwater Η […]

Ο FDA ενέκρινε την κυτταρική θεραπεία της Gilead για προγενέστερο λέμφωμα

Gilead Yescarta:  Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το Yescarta βελτίωσε τη διάρκεια του χρόνου που οι ασθενείς έμειναν στη ζωή χωρίς σοβαρές επιπλοκές κατά 60% σε σχέση με τη χημειοθεραπεία και τη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής.

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο προφυλακτικό για πρωκτικό έρωτα

Πρωκτικό σεξ: Ενώ η χρήση προφυλακτικού συστήνετε από το CDC και άλλες υγειονομικές αρχές κατά τη διάρκεια του πρωκτικού σεξ, κανένα προφυλακτικό δεν είχε ποτέ εγκριθεί ως τώρα. Ο FDA απαιτούσε ποσοστό αποτυχίας μικρότερο από 5 τις εκατό, και προηγούμενες μελέτες είχαν δείξει υψηλότερα ποσοστά αποτυχίας.

Δύο ολοκαίνουργια χάπια COVID-19 κατά της πανδημίας στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρίσκονται σε έλλειψη

Ενώ λιγότεροι ασθενείς με COVID-19 χρειάζονται πλέον εντατική θεραπεία, η αύξηση ωθεί τα νοσοκομεία σε οριακό σημείο. Λαμβάνοντας υπόψη αυτή την απειλή, το χάπι της Pfizer έφτασε ακριβώς στην ώρα του, είπε ο Schrank. «Δεν πρόκειται να ανατρέψει την παλίρροια στον συνολικό αριθμό των κρουσμάτων, αλλά θα μπορούσε πραγματικά να βοηθήσει να μετριαστεί ο αντίκτυπος στα νοσοκομεία», είπε.

Ο FDA πλησιάζει στην έγκριση ενισχυτή εμβολίου covid για παιδιά 12-15 ετών

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα, δήλωσε στην εκπομπή "Today" του NBC τον περασμένο μήνα ότι ο ενισχυτής της εταιρείας θα ήταν αρκετός για να "διατηρηθεί η προστασία" έναντι της omicron.

Πώς θα αντιμετωπιστεί το μεγάλο backlog στην επιθεώρηση παραγωγής φαρμάκου;

FDA καθυστερήσεις 2022: Ενώ μεγάλο μέρος στις καθυστερήσεις του FDA έχει επικεντρωθεί στην έγκριση νέων φαρμάκων, δημιουργεί επίσης προβλήματα σε όσους έχουν λάβει εγγραφές από τη ρυθμιστική αρχή.

Ο FDA έχει αντιμετωπίσει πιέσεις να δημοσιοποιήσει όλα τα δεδομένα σχετικά με τη διαδικασία έγκρισής του για το εμβόλιο covid της Pfizer

Ο ιστότοπος για τους ενάγοντες προσδιορίζει την ομάδα ως μη κερδοσκοπικό οργανισμό που αποτελείται από επαγγελματίες από τους τομείς της ιατρικής και της υγείας.

Close Icon