Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

FDA

Προειδοποίηση της FDA των ΗΠΑ για ψευδή θετικά αποτελέσματα των μη εξουσιοδοτημένων rapid test στο σπίτι

Η δοκιμή αντιγόνου διεξάγεται χρησιμοποιώντας ρινικό στυλεό, ενώ το τεστ αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος. Η FDA είπε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες για την απόδοση» και των δύο δοκιμών.

FDA : Εγκρίνει μονοκλονικό αντίσωμα για καταπολέμηση του κορωνοιού

FDA : Ο Αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων έδωσε έγκριση στο μονοκλωνικό αντίσωμα των εταιρειών Vir Biotechnology και GSK για την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών.

Άδεια έκτακτης ανάγκης σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για ήπια έως μέτρια COVID-19 από την Υπηρεσία FDA των ΗΠΑ

"Είναι σημαντικό να επεκταθεί το οπλοστάσιο των μονοκλωνικών θεραπειών αντισωμάτων που αναμένεται να διατηρήσουν τη δράση τους έναντι των κυκλοφορούντων παραλλαγών της COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες."

Το εμβόλιο covid-19 της Pfizer έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων CDC, υπήρχαν περίπου 1,5 εκατομμύρια περιπτώσεις COVID-19 που αναφέρθηκαν σε άτομα ηλικίας 11 έως 17 από τα τέλη Απριλίου, αν και οι λοιμώξεις σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα τείνουν να είναι πιο ήπιες.

Κατηγορίες κατά της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για την παύση της διανομής των εμβολίων της Johnson & Johnson

Σε δήλωσή του στο Fox News, η Johnson & Johnson δήλωσε ότι η «ασφάλεια και ευημερία των ανθρώπων που χρησιμοποιούν τα προϊόντα μας» παραμένει η πρώτη προτεραιότητα της εταιρείας και ότι γνώριζε μια «εξαιρετικά σπάνια διαταραχή που περιλαμβάνει άτομα με θρόμβους σε συνδυασμό με χαμηλά αιμοπετάλια σε μικρό αριθμό ατόμων που έχουν λάβει το εμβόλιο COVID-19."

Έγκριση από τον FDA σε rapid test για τον εντοπισμό ασυμπτωματικών

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει εγκρίνει διάφορα rapid test για τον ιό SARS-CoV-2 με στόχο τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων της λοίμωξης COVID-19, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν, είτε κατ’ οίκον (OTC test over-the-counter), είτε σε φαρμακείο (POC tests point-of-care).

Απίστευτες οι εξελίξεις στο διπλό εμβόλιο της Moderna

"Εάν ένα φιαλίδιο μολυνθεί κατά τη χρήση, οι συγκεντρώσεις δόσεων από πολλά φιαλίδια μπορούν να μεταδώσουν τη μόλυνση σε άλλα φιαλίδια", προειδοποίησε η Υπηρεσία FDA. "Η χρήση μολυσμένων φιαλιδίων μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις σε εμβολιασμένα άτομα."

Close Icon