Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Ρεπορτάζ Υγείας

Εστάλη από το υπ. Υγείας η αίτηση αξιολόγησης του ΕΚΑΠΤΥ για MDR

Εστάλη από το υπ. Υγείας η αίτηση αξιολόγησης του ΕΚΑΠΤΥ για MDR

Εστάλη από το υπουργείο Υγείας η αίτηση αξιολόγησης του ΕΚΑΠΤΥ για τον Medical Device Regulation(MDR)



Η αίτηση αξιολόγησης του ΕΚΑΠΤΥ για  την κοινοποίηση( MDR ) σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (EE) 2017/745 απεστάλη από την Eλληνική Oρίζουσα Aρχή (Tμήμα Βιοιατρικής  Τεχνολογίας του Υπουργείου Υγείας) προς την αρμόδια Eυρωπαϊκή Yπηρεσία ( DG SANTE DIRECTORATE F). ,σύμφωνα με πληροφορίες του www.healthweb.gr.

 


Ελευθερία Μωραϊτάκη πρόεδρος ΕΚΑΠΤΥ

Με τον MDR το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης Πιστοποίησης Τεχνολογίας  θα ενισχυθεί με στόχο την ολοκλήρωση της αξιολόγησης με τη λήψη της σχετικής κοινοποίησης και τη διατήρηση του Ελληνικού Κοινοποιημένου Οργανισμού (CE 0653).

Να σημειώσουμε, ότι  το MDR (Medical Device Regulation) είναι ο καινούριος κανονισμός – νομοθεσία που ισχύει από το 2017 στην Ευρωπαική Ένωση, με μεταβατικές περιόδους από το 2021 λόγω της πανδημίας και της ετοιμότητας από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και ο οποίος είναι υποχρεωτικός. Πλέον όλοι οι έλεγχοι είναι πάρα πολύ αυστηρότεροι. Ακολουθείται από όλες τι Ευρωπαϊκές Χώρες, ως νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και πλέον είναι απαραίτητος για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία είναι ταξινομημένα σε κατηγορίες 1, 2, 3, βάση της επικινδυνότητας του προϊόντος και ελέγχονται. Και εδώ πέρα θέλουμε όλοι μας να είμαστε οι καλύτεροι στην Ποιότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την υγεία των ασθενών, για να μπορέσουμε όλα τα προϊόντα τα οποία κυκλοφορούν στην αγορά να έχουν την ζητούμενη ασφάλεια και επίδοση, είτε προέρχονται από Ευρωπαϊκές χώρες είτε από άλλες χώρες, όπως είπατε κάποια κινεζικά προϊόντα τα οποία δεν εάν δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των νέων κανονισμών, να υπάρχουν μέτρα ώστε να μην κυκλοφορούν .

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Μωραϊτάκη στο healthweb:Απαραίτητο το MDR για να παραμείνει το ΕΚΑΠΤΥ

Κατεπείγουσα απόφαση Κικίλια για άρση αναστολής αδειών των γιατρών μετά το ρεπορτάζ του healthwebgr

Γιατί δεν έγινε ανατιμολόγηση στα είδη πρόσθετης περίθαλψης του άρθρου 15 του ΕΚΠΥ-ΕΟΠΥΥ ;

Παρασκήνιο: Τα νοσοκομεία αγωνιούν και η ΕΚΑΠΥ αναπαύεται

Λειβαδάς: Χωρίς την άποψη των προμηθευτών ολοκλήρωσε ο ΕΟΦ το νέο μητρώο ιατροτεχνολογικών

Στα χέρια ιδιωτικής εταιρίας η ιδιοκτησία του 3ου μητρώου ιατροτεχνολογικών

Είναι νόμιμη η νέα σύσταση της επιτροπής διαπραγμάτευσης φαρμάκων;

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Οι περισσότεροι Αμερικανοί θέλουν οι γιατροί να ρωτούν για την ψυχική υγεία

ΗΠΑ: Τα δύο τρίτα των ενηλίκων των ΗΠΑ (66%) αναφέρουν ότι ένας γιατρός πρωτοβάθμιας φροντίδας τους ρώτησε για την ψυχική τους υγεία, ενώ το 32% λέει ότι αυτό δεν έχει συμβεί ποτέ.

Χοληστερόλη: Η κρυφή απειλή για την υγεία της καρδιάς που πρέπει να παρακολουθείτε

Χοληστερόλη: Η χοληστερόλη είναι μια απαραίτητη ουσία για τη λειτουργία του οργανισμού, αλλά η υπερβολική ποσότητα ή η ακατάλληλη αναλογία της μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιοαγγειακά προβλήματα.

Royal Sugar: Ανακλήθηκε λευκή και καστανή ζάχαρη από τον ΕΦΕΤ

Royal Sugar: Η ανάκληση αυτή έρχεται να υπογραμμίσει τη σημασία της συνεργασίας μεταξύ καταναλωτών, επιχειρήσεων και αρμόδιων αρχών για τη διατήρηση υψηλών προτύπων ποιότητας στα τρόφιμα που φτάνουν στα τραπέζια μας.

Κόστος ζωής: Εξακολουθεί να επηρεάζει την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη

Κόστος ζωής: Αξίζει να σημειωθεί ότι στην Αυστραλία το 28% των ανθρώπων είπε ότι περίμεναν περισσότερο από όσο θεωρούσαν αποδεκτό για ένα ραντεβού για γενικό γιατρό, ελαφρώς μειωμένο από 29,6% πέρυσι.

Καρδιοαναπνευστική ικανότητα: Μειώνει τον κίνδυνο για άνοια και γνωστική έκπτωση;

Καρδιοαναπνευστική ικανότητα: Μια νέα μελέτη αποκαλύπτει την ισχυρή σύνδεση μεταξύ της υψηλής καρδιοαναπνευστικής ικανότητας και του μειωμένου κινδύνου εμφάνισης άνοιας.

Close Icon