Η μελέτη ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2018 και ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2020. Οι συμμετέχοντες ήταν κατά μέσο όρο ηλικίας 58 ετών, το 62% ήταν γυναίκες και περίπου το 83% ήταν λευκοί ενήλικες, το 8% οι αφροαμερικανοί ενήλικες, το 3% οι ενήλικες από την Ασία, το 2% οι γηγενείς ενήλικες από τη Χαβάη ή οι νησιώτες του Ειρηνικού και 5% άλλες φυλές. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν διαγνωστεί με παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και είχαν βιώσει, κατά μέσο όρο, 9,7 επεισόδια το προηγούμενο έτος.
Ταχύς Καρδιακός Παλμός: Ένα φάρμακο ταχείας δράσης που χορηγείται ως ρινικό σπρέι μπορεί κάποια μέρα να επιτρέψει σε ασθενείς με διαλείποντες γρήγορους καρδιακούς παλμούς να το θεραπεύσουν μόνοι τους μόλις εμφανίσουν συμπτώματα, σύμφωνα με νέα έρευνα που δημοσιεύτηκε σήμερα στο Περιοδικό της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (Journal of the American Heart Association). Αυτό το νέο φάρμακο αναμένει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. “Αυτή είναι μια πιθανή νέα και συναρπαστική επιλογή για τους ασθενείς να θεραπεύουν με ασφάλεια τον γρήγορο καρδιακό τους παλμό χωρίς άμεση ιατρική επίβλεψη για να αποφεύγουν τις επισκέψεις στα επείγοντα και τις ιατρικές παρεμβάσεις“, δήλωσε ο James E. Ip, M.D., επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής κλινικής ιατρικής στο Weill Cornell Medicine στο New York-Presbyterian Hospital στη Νέα Υόρκη.
Περίπου 1 στους 300 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες βιώνουν διαλείπουσες περιόδους γρήγορου καρδιακού παλμού (περισσότερους από 100 παλμούς ανά λεπτό και πιο τυπικά 150-200 παλμούς ανά λεπτό) στους κάτω θαλάμους της καρδιάς, μια κατάσταση που ονομάζεται παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία. Η τυπική θεραπεία κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου είναι η επιβράδυνση του καρδιακού σας παλμού εκτελώντας σωματικές ενέργειες που ονομάζονται ελιγμοί του πνευμονογαστρικού, ένας από τους οποίους γίνεται με προσπάθεια να αντέξει, που επιτυγχάνεται με την εκπνοή με τους μυς του στομάχου σας, αλλά δεν αφήνετε τον αέρα να βγει από τη μύτη σας ή στόμα. Αυτοί οι τύποι ενεργειών μπορούν να κάνουν το πνευμονογαστρικό σας νεύρο να επιβραδύνει την ηλεκτρική αγωγιμότητα μέσω του κολποκοιλιακού (AV) κόμβου, ο οποίος ρυθμίζει τον χρονισμό των ηλεκτρικών παλμών στο κατώτερο τμήμα της καρδιάς. Εάν οι αυτοχορηγούμενοι ελιγμοί του πνευμονογαστρικού δεν είναι αποτελεσματικοί (κάτι που συμβαίνει περίπου στο 20-40% των περιπτώσεων), το άτομο θα πρέπει να αναζητήσει άμεση θεραπεία με ενδοφλέβια φαρμακευτική αγωγή σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης για να επαναφέρει τον καρδιακό ρυθμό στο φυσιολογικό. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 50.000 επισκέψεις στα επείγοντα ετησίως αφορούν παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, είπε ο Ip. Σε μια προηγούμενη μελέτη, τα άτομα με τη διαταραχή έλαβαν θεραπεία είτε με etripamil είτε με ρινικό σπρέι εικονικού φαρμάκου για ένα μόνο επεισόδιο γρήγορου καρδιακού παλμού. Οι συμμετέχοντες εφάρμοσαν ένα έμπλαστρο ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) κατά την έναρξη των συμπτωμάτων, έκαναν έναν ελιγμό του πνευμονογαστρικού και χορήγησαν μόνοι τους το ρινικό εκνέφωμα εάν ο γρήγορος καρδιακός παλμός συνεχιζόταν – διατηρώντας το έμπλαστρο ΗΚΓ για τουλάχιστον πέντε ώρες. Σε εκείνη τη μελέτη, την πρώτη φορά που χρησιμοποιήθηκε το etripamil χωρίς άμεση επίβλεψη, οι φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί αποκαταστάθηκαν εντός 30 λεπτών στο 54% των ασθενών, σε σύγκριση με το 35% με εικονικό φάρμακο, και το φάρμακο βρέθηκε να είναι ασφαλές και καλά ανεκτό. Το έμπλαστρο ΗΚΓ είναι ένα φορητό μόνιτορ καρδιάς που διαθέτει μια μικρή συσκευή με μια κόλλα που κολλάει στην επιφάνεια του δέρματος του θώρακα και συνδέεται ασύρματα με ένα κινητό τηλέφωνο για τη μετάδοση των δεδομένων ΗΚΓ. Όλα τα άτομα σε αυτήν την τυχαιοποιημένη δοκιμή προσκλήθηκαν να συμμετάσχουν στην τρέχουσα ανοιχτή μελέτη που επέτρεψε στους ασθενείς να αυτο-θεραπεύονται με etripamil κατά τη διάρκεια πολλαπλών επεισοδίων παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (PSVT). Από τους 169 ασθενείς που εντάχθηκαν, 105 αυτοχορήγησαν τουλάχιστον μία δόση ετριπαμίλης (70 mg) κατά τη διάμεση περίοδο μελέτης των 232 ημερών. Η νέα μελέτη διαπίστωσε: Το Etripamil επανέφερε τον καρδιακό ρυθμό στο φυσιολογικό μέσα σε 30 λεπτά στο 60,2% από τα 188 επαληθευμένα επεισόδια παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας PSVT και μέσα σε μία ώρα στο 75,1% των επεισοδίων. Από τους 40 συμμετέχοντες που αυτοθεραπεύτηκαν δύο επεισόδια, το 63,2% ανταποκρίθηκε στη φαρμακευτική αγωγή μέσα σε 30 λεπτά. Εννέα άτομα (23%) δεν μετατράπηκαν σε φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό σε κανένα από τα επεισόδια και 21 (53%) μετατράπηκαν σε φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό και στα δύο επεισόδια. Η ασφάλεια αξιολογήθηκε ανεξάρτητα από το εάν το επεισόδιο επιβεβαιώθηκε με ΗΚΓ. Τριάντα τέσσερις συμμετέχοντες (32,4%) ανέφεραν μία ή περισσότερες παρενέργειες από το φάρμακο, πιο συχνά ήπια έως μέτρια ρινική συμφόρηση ή δυσφορία ή καταρροή. Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με την καρδιά. «Δεν υπάρχουν εξαιρετικές επιλογές για τους ασθενείς να θεραπεύσουν μόνοι τους την παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει σημαντική αγωνία και άγχος», είπε ο Ip. «Παρόμοια με μια συσκευή εισπνοής αλβουτερόλης για ασθενείς με άσθμα ή μια πένα επινεφρίνης για ασθενείς που έχουν σοβαρές αλλεργίες ή αναφυλαξία, το ρινικό σπρέι etripamil μπορεί να είναι μια εξαιρετική επιλογή για άτομα που έχουν παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία».
Λεπτομέρειες και ιστορικό μελέτης:
Η μελέτη ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2018 και ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2020. Οι συμμετέχοντες ήταν κατά μέσο όρο ηλικίας 58 ετών, το 62% ήταν γυναίκες και περίπου το 83% ήταν λευκοί ενήλικες, το 8% οι αφροαμερικανοί ενήλικες, το 3% οι ενήλικες από την Ασία, το 2% οι γηγενείς ενήλικες από τη Χαβάη ή οι νησιώτες του Ειρηνικού και 5% άλλες φυλές. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν διαγνωστεί με παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και είχαν βιώσει, κατά μέσο όρο, 9,7 επεισόδια το προηγούμενο έτος. Οι περισσότεροι έπαιρναν φάρμακα μακράς δράσης για να αποτρέψουν τους γρήγορους καρδιακούς παλμούς. Τα άτομα αποκλείστηκαν από τη μελέτη εάν είχαν ορισμένες άλλες καρδιακές παθήσεις, όπως κολπική μαρμαρυγή. Οι συμμετέχοντες ήταν καλοί στο να ανιχνεύουν πότε είχαν γρήγορους καρδιακούς ρυθμούς, με 92 (87,6%) από αυτούς να έχουν ένα ή περισσότερα επεισόδια επιβεβαιωμένα με ΗΚΓ. Χρησιμοποιήθηκαν επαληθευμένα επεισόδια για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Για άτομα με κολπική μαρμαρυγή (ταχείς και ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς από τους άνω θαλάμους της καρδιάς), η etripamil διερευνάται για γρήγορη επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού. Σε αντίθεση με προηγούμενες μελέτες που συνέκριναν την ετριπαμίλη με ένα εικονικό φάρμακο, αυτή η ανοιχτή μελέτη παρακολούθησης περιορίστηκε επειδή δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου (κανείς δεν έπαιρνε εικονικό φάρμακο). Η μελέτη περιορίζεται επίσης μόνο από ενήλικες. Η θεραπεία με Etripamil σε παιδιά ηλικίας 6-17 ετών με παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία αξιολογείται σε ξεχωριστή μελέτη που ξεκινά φέτος. Αν και η πλειονότητα των συμμετεχόντων στην τρέχουσα μελέτη αυτοπροσδιορίστηκε ως λευκός, οι ερευνητές αναμένουν τα αποτελέσματα να είναι γενικεύσιμα σε άτομα άλλων φυλετικών/εθνοτικών ομάδων, επειδή προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι ο μεταβολισμός της ετριπαμίλης και η επίδραση στον κολποκοιλιακό κόμβο είναι παρόμοια ανεξαρτήτως φυλής /εθνικότητας.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
