Σκλήρυνση κατά Πλάκας: Ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Νευρολιγίας The Lancet (The Lancet Neurology) αξιολογεί τον κίνδυνο υποτροπής της ενεργού νόσου σε ηλικιωμένους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας μετά τη διακοπή των τροποποιητικών της νόσου θεραπειών. Η σκλήρυνση κατά πλάκας (“MS”) είναι μια χρόνια ασθένεια, η οποία συχνά παρουσιάζεται στη νεαρή ενήλικη ζωή. Συνήθως, κατά την έναρξη της νόσου, τα άτομα εμφανίζουν οξείες κρίσεις ή υποτροπές με διαλείποντα νέα νευρολογικά συμπτώματα, όπως, αλλαγές στην όραση, μούδιασμα και αδυναμία, τα οποία μπορεί να έρχονται και να παρέρχονται, φαινομενικά τυχαία, και στη συνέχεια να υποχωρούν πλήρως ή ατελώς. Αυτά συνδέονται με αλλαγές στη μαγνητική τομογραφία (MRI) στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη.
Με την πάροδο του χρόνου, καθώς οι άνθρωποι γερνούν, οι νέες κρίσεις και οι αλλαγές στη μαγνητική τομογραφία γίνονται λιγότερο συχνές και είτε οι ασθενείς σταθεροποιούνται, είτε μπορεί να περάσουν σε μια φάση αργά εξελισσόμενης νευρολογικής αναπηρίας με ελάχιστες αλλαγές στη μαγνητική τομογραφία. Δεν υπάρχει θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά υπάρχουν πλέον πάνω από 20 θεραπείες τροποποίησης της νόσου (‘θεραπείες τροποποίησης της νόσου’) που μπορούν να μειώσουν σημαντικά τους κινδύνους νέων κρίσεων και αλλαγών στη μαγνητική τομογραφία. Τα περισσότερα από τα σκευάσματα DMT εγκρίθηκαν μετά από μελέτη μόνο ασθενών ηλικίας 55 ετών και κάτω, και τα φάρμακα αυτά φαίνεται να έχουν τις μεγαλύτερες επιδράσεις σε νεότερους ασθενείς με πρόσφατες υποτροπές και μέτρια αποτελέσματα στην επιβράδυνση της προοδευτικής αναπηρίας, ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς. Έτσι, τα οφέλη στους ηλικιωμένους ασθενείς παραμένουν ασαφή, ενώ οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τα σκευάσματα DMTs μπορεί να αυξάνονται με την ηλικία. Το κατά πόσον είναι λογικό να σταματήσει η χρήση των σκευασμάτων DMTs καθώς οι άνθρωποι γερνούν παραμένει ένα σημαντικό, αναπάντητο ερώτημα. Το άρθρο αναφέρει τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής γνωστής ως DISCOMS, της πρώτης τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης, τυφλής από παρατηρητή δοκιμής διακοπής των σκευασμάυων DMT κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Μεταξύ Μαΐου 2017 και Φεβρουαρίου 2020, οι ερευνητές προσέλκυσαν 259 συμμετέχοντες άνω των 55 ετών που δεν είχαν εμφανίσει οξεία υποτροπή της ΣΚΠ για τουλάχιστον πέντε χρόνια και καμία νέα βλάβη στη μαγνητική τομογραφία για τουλάχιστον τρία χρόνια από 19 κέντρα ΣΚΠ στις Ηνωμένες Πολιτείες. Χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε νέα υποτροπή ή αλλαγή στη μαγνητική τομογραφία σε διάστημα δύο ετών ως κύρια έκβαση, η μελέτη διερωτήθηκε αν ήταν μη κατώτερη η διακοπή σε σύγκριση με την παραμονή στα σκευάσματα DMT.
Μόνο 22/259 (6/128 στην ομάδα συνέχισης και 16/131 στην ομάδα διακοπής) συνολικά άτομα είχαν ένα νέο συμβάν (υποτροπή ή αλλαγή στη μαγνητική τομογραφία). Με αυτό το μέτρο, οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να δείξουν μη κατωτερότητα, δηλαδή θα μπορούσε να είναι κατώτερη η διακοπή των σκευασμάτων DMT, σημειώνοντας ότι 15/22 από τα νέα συμβάντα ήταν 1-2 νέες βλάβες μαγνητικής τομογραφίας που δεν συνοδεύονταν από υποτροπή ή αλλαγή της αναπηρίας και μόνο τέσσερις (ένας συνέχισε, τρεις διέκοψαν) συμμετέχοντες είχαν οξεία υποτροπή. Επίσης, δεν υπήρξε αύξηση της αναπηρίας, της βαθμολογίας των συμπτωμάτων, των γνωστικών δοκιμασιών ή των ανεπιθύμητων ενεργειών σε όσους διέκοψαν τη θεραπεία με σκευάσματα DMT. Ο John R. Corboy, MD, καθηγητής νευρολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Κολοράντο, είναι ο επικεφαλής ερευνητής και κύριος συγγραφέας του άρθρου. “Η μελέτη μας αντιμετωπίζει σημαντικές ανησυχίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη των θεραπειών που τροποποιούν τη νόσο καθώς οι άνθρωποι γερνούν. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης μας ήταν να προσδιορίσουμε αν η διακοπή είναι ασφαλές να εξεταστεί για ηλικιωμένους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας και χωρίς πρόσφατη υποτροπή ή νέα δραστηριότητα στη μαγνητική τομογραφία, και στόχος μας ήταν να παράσχουμε μια εκτίμηση της υποτροπής της νόσου σε αυτό το πλαίσιο”, λέει ο Corboy. Ο ίδιος και οι συνάδελφοί του κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, αν και δεν μπόρεσαν να αποδείξουν μη κατωτερότητα με βάση αυτό το πρωταρχικό αποτέλεσμα, πολλοί ασθενείς 55 ετών και άνω που δεν είχαν υποτροπή για πέντε ή περισσότερα χρόνια μπορεί να αισθάνονται ότι ο χαμηλός κίνδυνος νέας κλινικής δραστηριότητας καθιστά μια προσωπική δοκιμή διακοπής μια λογική επιλογή γι’ αυτούς. “Αυτή η μελέτη θα βοηθήσει στη λήψη αποφάσεων όταν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και τα άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας συζητούν την πιθανή διακοπή της τροποποιητικής της νόσου θεραπείας καθώς οι ασθενείς μεγαλώνουν”, λέει ο Corboy.
