Μελέτες σε ζώα: Μόνο το 5% των θεραπειών που δοκιμάστηκαν σε ζώα καταλήγουν να εγκρίνονται από ρυθμιστικές αρχές για ανθρώπινη χρήση, σύμφωνα με ανάλυση 122 άρθρων.
Οι μελέτες σε ζώα θεωρούνται συχνά ως ένα πρώτο βήμα για την εύρεση νέων φαρμάκων και θεραπειών για ανθρώπινες ασθένειες, αλλά μια νέα ανασκόπηση ανακάλυψε ότι λίγα πολύτιμα πραγματικά παράγουν θεραπείες στον πραγματικό κόσμο. Μόνο το 5% των θεραπειών που δοκιμάστηκαν σε ζώα καταλήγουν να εγκρίνονται από ρυθμιστικές αρχές για ανθρώπινη χρήση, σύμφωνα με ανάλυση 122 άρθρων που αφορούν 54 διαφορετικές ασθένειες και 367 πιθανές θεραπείες. Αυτό συμβαίνει παρά το γεγονός ότι το 86% των θετικών αποτελεσμάτων σε μελέτες σε ζώα επαναλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, είπαν οι ερευνητές.
«Αν και η συνέπεια μεταξύ των πειραμάτων σε ζώα και των πρώιμων κλινικών μελετών ήταν υψηλή, μόνο μια μειοψηφία θεραπευτικών παρεμβάσεων πέτυχε ρυθμιστική έγκριση», κατέληξε η ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Δρ. Benjamin Ineichen, νευρολόγο στο Πανεπιστήμιο της Ζυρίχης στην Ελβετία. Η έρευνα τείνει να ακολουθεί μια καλά σχεδιασμένη πορεία — μελέτες σε ζώα που ακολουθούνται από πρώιμες μελέτες σε ανθρώπους, ακολουθούμενες από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές για να παρέχουν ακλόνητα στοιχεία οφέλους. Στη συνέχεια, τα αποτελέσματα των δοκιμών υποβάλλονται στις ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση της θεραπείας για ανθρώπους.
Περίπου το 50% των μελετών σε ζώα κάνουν τη μετάβαση σε πρώιμες μελέτες σε ανθρώπους, οι οποίες έχουν σκοπό να δείξουν σκοπιμότητα, διαπίστωσαν οι ερευνητές. Αλλά μόνο το 40% φτάνει σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και μόλις το 5% εγκρίνεται από τις ρυθμιστικές αρχές. «Από τον τομέα της κλινικής νευρολογίας, πολλές θεραπείες που έχουν δείξει πολλά υποσχόμενες σε μελέτες σε ζώα και πρώιμες δοκιμές που αναφέρθηκαν ως επιτυχείς υποψήφιες στο παρόν, όπως η μελατονίνη και τα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα για εγκεφαλικό, δεν έχουν γίνει ακόμη τυπική κλινική πρακτική», ανέφεραν οι ερευνητές.
«Ένα παρόμοιο μοτίβο μπορεί να παρατηρηθεί σε άλλες νευρολογικές ασθένειες όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ και ο τραυματισμός του νωτιαίου μυελού, όπου υπάρχουν αρκετές θεραπείες με πολλά υποσχόμενα προκλινικά αποτελέσματα αλλά περιορισμένη πρακτική μετάφραση», πρόσθεσε η ομάδα. Οι μέσες χρονικές περίοδοι για την επίτευξη των διαφορετικών σταδίων ήταν πέντε χρόνια από τη μελέτη σε ζώο σε άνθρωπο, επτά χρόνια έως τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και 10 χρόνια έως την έγκριση από τους κανονισμούς, διαπίστωσαν οι ερευνητές.
Η νέα ανασκόπηση δημοσιεύτηκε στις 13 Ιουνίου στο περιοδικό PLOS Biology. Μια πιθανή εξήγηση είναι ότι οι απαιτήσεις των κλινικών δοκιμών και της ρυθμιστικής έγκρισης είναι πολύ αυστηρές, «προκαλώντας πολλές δυνητικά πολύτιμες θεραπείες να μείνουν πίσω», σημείωσαν οι ερευνητές.
Αλλά είπαν ότι είναι πιο πιθανό ο κακός και ασυνεπής σχεδιασμός σε μελέτες σε ζώα και ανθρώπους να οδηγεί σε αναξιόπιστα ευρήματα. Ως αποτέλεσμα, αυτές οι πιθανές θεραπείες δεν προχωρούν σε κλινικές δοκιμές. «Για να βελτιώσουμε τη μετάφραση από ζώο σε άνθρωπο, υποστηρίζουμε την ενισχυμένη στιβαρότητα του σχεδιασμού της έρευνας σε ζώα και ανθρώπους, η οποία θα ωφελήσει όχι μόνο τα πειραματόζωα αλλά και τους επηρεασμένους ασθενείς», ανέφεραν οι ερευνητές σε δελτίο ειδήσεων σε περιοδικό.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
