Κλινικές Δοκιμές: Προώθηση της προσβασιμότητας – νέα ανακάλυψη λογισμικού στην αποτελεσματικότητα των εγγραφών

Με περαιτέρω μελέτη και βελτίωση, η εξ αποστάσεως συναίνεση θα μπορούσε να βελτιώσει την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, επιταχύνοντας την προώθηση των απαραίτητων θεραπειών στην κλινική. «Η βελτίωση της εγγραφής γενικά θα πρέπει να βελτιώσει την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, ιδιαίτερα προβληματική σε σπάνιες ασθένειες», είπε ο Obeid. «Η καλύτερη εξ αποστάσεως συναίνεση θα ανοίξει επίσης δρόμους για πολυϊδρυματικές κλινικές δοκιμές σε απομακρυσμένες τοποθεσίες».

Κλινικές Δοκιμές: Οι κλινικές δοκιμές είναι ζωτικής σημασίας για την προώθηση των θεραπευτικών επιλογών στην κλινική, αλλά συχνά αντιμετωπίζουν προκλήσεις στην εγγραφή ασθενών. Για παράδειγμα, το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο εκτιμά ότι μόνο το 3% έως 6% των επιλέξιμων καρκινοπαθών στις ΗΠΑ συμμετέχουν σε δοκιμές. Οι ασθενείς μπορεί να αποτραπούν από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές λόγω ζητημάτων προσβασιμότητας, όπως η απόσταση και το κόστος μεταφοράς

«Η εύρεση επιλέξιμων ασθενών που είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν και μπορούν να αντέξουν οικονομικά τον χρόνο και το κόστος που απαιτείται για να ταξιδέψουν σε χώρους δοκιμών αποτελεί σημαντικό εμπόδιο για τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές», δηλώνει ο Jihad Obeid, M.D., καθηγητής στο Κέντρο Βιοϊατρικής Πληροφορικής του MUSC. Η μετά την πανδημική αύξηση της εικονικής περίθαλψης έχει εμπνεύσει μια στροφή προς την εξ αποστάσεως συναίνεση, ευθυγραμμισμένη με τις προτιμήσεις των ασθενών για άνετη, κατ’ οίκον πρόσβαση στη θεραπεία, εξήγησε ο Obeid. Ο καθηγητής του Πανεπιστημίου Obeid και Clemson, Kapil Chalil Madathil, Ph.D., ειδικός στοn σχεδιασμό διεπαφών ανθρώπου-μηχανής, προσπάθησαν να καθορίσουν ποια μέθοδο εξ αποστάσεως συναίνεσης προτιμούσαν οι ασθενείς και οι ομάδες μελέτης. Αναφέρουν τα ευρήματά τους στο Applied Ergonomics. Η μελέτη MUSC-Clemson συνέκρινε τρεις προσεγγίσεις: έντυπη συναίνεση με τηλεφωνική συζήτηση, ηλεκτρονική συναίνεση (e-consent) με τηλεφωνική συζήτηση και συνδυασμό διαδραστικής μορφής βίντεο και ήχου με ηλεκτρονική συναίνεση (τηλεσυναίνεση). “Κάθε μέθοδος αξιολογήθηκε ως προς την απόδοση και τη χρηστικότητα της εργασίας για να αξιολογηθεί η δυνατότητα εφαρμογής της στον πραγματικό κόσμο και η δυνατότητα για ευρεία αποδοχή από τους χρήστες”, δήλωσε ο Chalil Madathil. Το λογισμικό τηλεσυναίνεσης, που σχεδιάστηκε και αναπτύχθηκε στο MUSC, αναδείχθηκε ως η προτιμώμενη μέθοδος. Όλες οι επιλογές απομακρυσμένης συναίνεσης εξάλειψαν την ανάγκη για ταξίδια, εξοικονομώντας χρόνο και χρήμα για τους συμμετέχοντες, αλλά η τηλεσυναίνεση βελτίωσε τις επικοινωνίες σε πραγματικό χρόνο, επιτρέποντας την άμεση οπτική αλληλεπίδραση τόσο με τους ασθενείς όσο και με τους ερευνητές. Οι συμμετέχοντες εξέφρασαν αυξημένη εμπιστοσύνη στην πλατφόρμα τηλεσυναίνεσης, αναφέροντας τα οφέλη της ταυτόχρονης εξέτασης των εγγράφων συγκατάθεσης και την ενισχυμένη ασφάλεια μέσω της επικοινωνίας ήχου/βίντεο.

«Ένα από τα βασικά ευρήματα εδώ είναι ότι οι οπτικές ενδείξεις είναι κρίσιμες για την αποτελεσματική επικοινωνία μεταξύ ερευνητών και συμμετεχόντων στην έρευνα» είπε ο Obeid. «Η τηλεσυναίνεση θα πρέπει να βελτιώνει την ικανότητα ενός ερευνητή να εξηγεί τους κινδύνους και τα οφέλη μιας μελέτης και να αξιολογεί με μεγαλύτερη ακρίβεια την κατανόηση αυτών των πραγμάτων από τον ασθενή, όλα τα σημαντικά στοιχεία της διαδικασίας ενημερωμένης συγκατάθεσης». Όπως συμβαίνει με κάθε εξελισσόμενη τεχνολογία, η τηλεσυναίνεση απαιτεί συνεχείς δοκιμές και τελειοποίηση. Για να έχει πραγματικό αντίκτυπο, πρέπει επίσης να είναι προσιτό και ευρέως διαθέσιμο για να αποφευχθεί η όξυνση του ψηφιακού χάσματος. Ειδικά κοινοτικά κέντρα θα μπορούσαν να παρέχουν πρόσβαση σε υπολογιστή και Διαδίκτυο για όσους το χρειάζονται, είπε ο Obeid. Με περαιτέρω μελέτη και βελτίωση, η εξ αποστάσεως συναίνεση θα μπορούσε να βελτιώσει την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, επιταχύνοντας την προώθηση των απαραίτητων θεραπειών στην κλινική. «Η βελτίωση της εγγραφής γενικά θα πρέπει να βελτιώσει την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, ιδιαίτερα προβληματική σε σπάνιες ασθένειες», είπε ο Obeid. «Η καλύτερη εξ αποστάσεως συναίνεση θα ανοίξει επίσης δρόμους για πολυϊδρυματικές κλινικές δοκιμές σε απομακρυσμένες τοποθεσίες».

Οι αναβαθμίσεις κλινικών δοκιμών θα ανοίξουν τη φροντίδα σε περισσότερα άτομα

Novo Nordisk Hellas : 1η διεθνής φαρμακευτική εταιρεία σε επενδύσεις κλινικών μελετών στο Ελλάδα 2.0

Πώς η ιατρική τεχνολογία θα εξελιχθεί το 2023;

Η αποτύπωση του καρκίνου μέσα από νέα έρευνα