Ινδία: Το σιρόπι για τον βήχα που παρασκευάζεται από την ινδική Maiden Pharmaceuticals συνδέεται με το θάνατο 66 παιδιών στη Γκάμπια. Η Ινδία ελέγχει δείγματα σιροπιών για τον βήχα που παράγονται από την Maiden Pharmaceuticals για εξαγωγές, αφού ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι τα προϊόντα της συνδέονται με το θάνατο δεκάδων παιδιών στη Γκάμπια, δήλωσε την Πέμπτη το υπουργείο Υγείας της χώρας.
Ο θάνατος 66 παιδιών στη δυτικοαφρικανική χώρα αποτελεί πλήγμα για την εικόνα της Ινδίας ως “φαρμακείο του κόσμου” που προμηθεύει φάρμακα σε όλες τις ηπείρους, ιδίως στην Αφρική.
Ο ΠΟΥ δήλωσε την Τετάρτη ότι η εργαστηριακή ανάλυση τεσσάρων προϊόντων της Maiden – το πόσιμο διάλυμα Προμεθαζίνης, το σιρόπι βρεφικού βήχα Kofexmalin, το σιρόπι βρεφικού βήχα Makoff και το σιρόπι κρυολογήματος Magrip N – είχε επιβεβαιώσει “απαράδεκτες” ποσότητες διαιθυλενογλυκόλης και αιθυλενογλυκόλης, οι οποίες μπορεί να είναι τοξικές και να οδηγήσουν σε οξεία νεφρική βλάβη.
Η διαιθυλενογλυκόλη και η αιθυλενογλυκόλη χρησιμοποιούνται σε αντιψυκτικά και υγρά φρένων και σε άλλες βιομηχανικές εφαρμογές, αλλά και ως φθηνότερη εναλλακτική λύση σε ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
Το υπουργείο Υγείας της Ινδίας δήλωσε ότι δείγματα της ίδιας παρτίδας που κατασκευάζει η Maiden και για τα τέσσερα φάρμακα έχουν σταλεί για έλεγχο σε ομοσπονδιακό εργαστήριο και τα αποτελέσματα θα “καθοδηγήσουν την περαιτέρω πορεία δράσης καθώς και θα αποσαφηνίσουν τις εισροές που έχουν ληφθεί/θα ληφθούν από τον ΠΟΥ”.
Ζήτησε από τον ΠΟΥ να μοιραστεί την έκθεσή του σχετικά με την “διαπίστωση αιτιώδους συνάφειας του θανάτου με τα εν λόγω ιατρικά προϊόντα”.
Ο ΠΟΥ δεν ανταποκρίθηκε αμέσως σε αίτημα σχολιασμού που εστάλη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Ο Anil Vij, υπουργός Υγείας της πολιτείας Haryana όπου η Maiden έχει τα εργοστάσιά της, προειδοποίησε για “αυστηρή δράση εάν διαπιστωθεί οτιδήποτε λάθος” μετά τις δοκιμές.
Ο Naresh Kumar Goyal, διευθυντής της Maiden, δήλωσε στο Reuters ότι έμαθε για τους θανάτους μόλις την Πέμπτη το πρωί και προσπαθούσε να μάθει λεπτομέρειες.
“Προσπαθούμε να μάθουμε την κατάσταση επειδή προέκυψε μόνο σήμερα”, δήλωσε τηλεφωνικά. “Προσπαθούμε να μάθουμε με τον αγοραστή και όλα αυτά τι ακριβώς έχει συμβεί. Δεν πουλάμε τίποτα στην Ινδία”. Αρνήθηκε να μιλήσει περαιτέρω.
Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ Tedros Adhanom Ghebreyesus δήλωσε στους δημοσιογράφους την Τετάρτη ότι ο οργανισμός του ΟΗΕ διερευνά τους θανάτους από οξείες νεφρικές βλάβες με τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ινδίας και τον κατασκευαστή του φαρμάκου.
Ο οργανισμός ενημέρωσε τον Γενικό Ελεγκτή Φαρμάκων της Ινδίας για τους θανάτους στα τέλη του περασμένου μήνα, μετά την οποία η ρυθμιστική αρχή ξεκίνησε έρευνα με τις κρατικές αρχές σε συνεργασία με τον ΠΟΥ.
Η Maiden, η οποία ξεκίνησε τις δραστηριότητές της τον Νοέμβριο του 1990, κατασκεύαζε και εξήγαγε το σιρόπι μόνο στη Γκάμπια, δήλωσε το ινδικό υπουργείο Υγείας.
Η Maiden στην ιστοσελίδα της αναφέρει ότι διαθέτει δύο εργοστάσια παραγωγής, στο Kundli και στο Panipat, και τα δύο κοντά στο Νέο Δελχί στη Haryana, και πρόσφατα δημιούργησε άλλο ένα.
Η Maiden έχει ετήσια παραγωγική ικανότητα 2,2 εκατομμυρίων φιαλών σιροπιού, 600 εκατομμυρίων καψουλών, 18 εκατομμυρίων ενέσεων, 300.000 σωληναρίων αλοιφής και 1,2 δισεκατομμυρίων δισκίων.
Η Maiden στον ιστότοπό της αναφέρει ότι πωλεί τα προϊόντα της στην πατρίδα της και εξάγει σε χώρες της Ασίας, της Αφρικής και της Λατινικής Αμερικής, αν και ο Goyal δήλωσε ότι επί του παρόντος δεν πωλούν στην Ινδία.
Το υπουργείο Υγείας δήλωσε ότι οι χώρες εισαγωγής συνήθως ελέγχουν τέτοια προϊόντα πριν επιτρέψουν τη χρήση τους.