CDC ΗΠΑ: Συνεχίζεται η σύγχυση σχετικά με τα μηνύματα ενίσχυσης εμβολίων Οι περισσότερες πρόσθετες δόσεις εμβολίου mRNA COVID-19 που χορηγήθηκαν περίπου έξι μήνες μετά την αρχική σειρά οδήγησαν σε ήπιες έως μέτριες παρενέργειες, σύμφωνα με μια αρχική ανάλυση που δημοσιεύθηκε την Τρίτη από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Η περίοδος της μελέτης πραγματοποιήθηκε όταν η επιλεξιμότητα του mRNA για την τρίτη δόση περιορίστηκε σε ασθενείς με μέτριες έως σοβαρές συνθήκες ανοσοκαταστολής.
Τα ευρήματα προήλθαν από δεδομένα που συλλέχθηκαν μεταξύ 12 Αυγούστου και 19 Σεπτεμβρίου μέσω του v-safe, του εθελοντικού συστήματος παρακολούθησης των CDC μέσω τηλεφώνου και περιελάμβαναν 22.191 καταχωρήσεις που ανέφεραν ότι έλαβαν μια τρίτη δόση εμβολίου. Σχεδόν όλοι οι υπό καταγραφή εγγεγραμμένοι έλαβαν μια τρίτη δόση που αντιστοιχούσε στην κύρια σειρά και για 12.591 καταχωρήσεις που ολοκλήρωσαν μια έρευνα check-in, το 79,4% και το 74,1% ανέφεραν τοπικές ή συστηματικές αντιδράσεις, αντίστοιχα, μετά την τρίτη δόση, έναντι 77,6% και 76,5% , αντίστοιχα, μετά τη δεύτερη δόση. «Αυτά τα αρχικά ευρήματα δεν υποδεικνύουν απροσδόκητα πρότυπα ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από μια επιπλέον δόση εμβολίου COVID-19 · Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες», αναφέρεται στην έκθεση.
Σε γενικές γραμμές, τα δεδομένα σχετικά με το v-safe έδειξαν μια μικρή αύξηση των τοπικών αντιδράσεων μετά την τρίτη δόση έναντι της δόσης δύο και μια μικρή μείωση των συστηματικών αντιδράσεων μετά τη δόση τρία έναντι της δόσης δύο. Οι περισσότερες αναφορές πόνου μετά την επιπρόσθετη δόση χαρακτηρίστηκαν ως ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις (51,4%και 41,9%) σε σύγκριση με 637 εγγεγραμμένους (6,7%) που ανέφεραν έντονο πόνο, “ορίζεται ως πόνος που καθιστά τις καθημερινές δραστηριότητες δύσκολες ή αδύνατες”.
Από τους συνολικούς 22.191 λήπτες της τρίτης δόσης, περίπου το 28% δήλωσε ότι δεν μπορούσε να «εκτελέσει κανονικές καθημερινές δραστηριότητες» συχνότερα την επόμενη ημέρα μετά τον εμβολιασμό, ενώ το 1,8% ζήτησε ιατρική φροντίδα και το 0,1% νοσηλεύτηκε.
Η έρευνα δεν έδειξε λόγους ιατρικής φροντίδας ή νοσηλείας, ωστόσο η έκθεση σημειώνει ότι το προσωπικό των CDC ακολούθησε αυτές τις καταχωρήσεις.
Η Δρ. Rochelle Walensky, διευθύντρια των CDC, μίλησε για τα ευρήματα κατά τη διάρκεια ενημέρωσης του Λευκού Οίκου την Τρίτη, προσθέτοντας ότι τα CDC και ο FDA εξέτασαν την έκθεση ενημερώνοντας τις πρόσφατα δημοσιευμένες συστάσεις για αναμνηστικές βολές, οι οποίες απέδωσαν διευρυμένη καταλληλότητα για τον ενισχυτή εμβολίου Pfizer αρκετές ομάδες υψηλού κινδύνου περίπου έξι μήνες μετά την αρχική σειρά.
Οι υγειονομικές αρχές εργάζονται για την επανεξέταση παρόμοιων δεδομένων για τους λήπτες άλλων εμβολίων που αναπτύχθηκαν από τη Moderna και την J&J.
“Οι αναμνηστικές δόσεις εμβολίου για την COVID-19 μέχρι τώρα είναι καλά ανεκτές”, δήλωσε η Walensky για την έκθεση, εν μέρει, προσθέτοντας, “Η συχνότητα και ο τύπος των παρενεργειών ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν μετά τις δεύτερες δόσεις εμβολίου και ήταν κυρίως ήπιες ή μέτριες και βραχύβιες ». “Θα συνεχίσουμε να αξιολογούμε τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα σε πραγματικό χρόνο και επείγοντα και θα ενημερώσουμε τις συστάσεις μας για να βεβαιωθούμε ότι όλοι όσοι κινδυνεύουν έχουν την προστασία που χρειάζονται”, δήλωσε η Walensky. Ενώ η καταλληλότητα για τρίτη δόση περιορίστηκε σε ένα μικρό κλάσμα Αμερικανών με ανοσοκατασταλτικές καταστάσεις κατά την περίοδο της μελέτης, οι ερευνητές υποψιάστηκαν ότι οι καταχωρήσεις περιλάμβαναν εκείνους με ή χωρίς τέτοιες συνθήκες, και το σύστημα παρακολούθησης χωρίς ασφάλεια δεν περιλαμβάνει δεδομένα σχετικά με την κατάσταση του ανοσοποιητικού.