Βιταμίνη D: Το CDC αναφέρει τις δεκαετείς προσπάθειές του για την τυποποίηση των δοκιμών

"Αν και οι περισσότερες δοκιμές βιταμίνης D στο πρόγραμμά μας έχουν βελτιωθεί, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες ανακρίβειες που αφορούν συγκεκριμένα δείγματα. Το CDC συνεργάζεται με τους συμμετέχοντες στο πρόγραμμα για να αντιμετωπίσει αυτές τις καταστάσεις", δήλωσε ο Sugahara.

Βιταμίνη D: Οι δοκιμές βιταμίνης D που έχουν πιστοποιηθεί από τα Προγράμματα Κλινικής Τυποποίησης των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ είναι καλά βαθμονομημένες συνολικά, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο ENDO 2024, την ετήσια συνάντηση της Ενδοκρινικής Εταιρείας στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης.

Οι ερευνητές βρήκαν ορισμένες ανακρίβειες μεταξύ των αναλύσεων που μελετήθηκαν. Οι αιματολογικές εξετάσεις δείχνουν ένα «κατάλληλο» επίπεδο αναλυτικής ακρίβειας, δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής της μελέτης, Otoe Sugahara, διευθυντής του Προγράμματος Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC (VDSCP) στην Ατλάντα της Γαλλικής Δημοκρατίας. Η αναλυτική ακρίβεια είναι η ικανότητα του τεστ να αναλύει σωστά τη βιταμίνη D σε αυτή την περίπτωση. Η κοινότητα της εργαστηριακής ιατρικής αποφασίζει ποιο επίπεδο αναλυτικής ακρίβειας είναι κατάλληλο, είπε ο Sugahara. Είπε, “Ορισμένες ανακρίβειες φαίνεται να προκαλούνται από έλλειψη αναλυτικής εξειδίκευσης και άλλους παράγοντες. Αυτές οι ανακρίβειες μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένη ταξινόμηση της κατάστασης της βιταμίνης D των ασθενών.” Η αναλυτική ειδικότητα είναι η ικανότητα της ανάλυσης να μετράει απλώς τη βιταμίνη D. Η βιταμίνη D είναι σημαντική για την υγεία των οστών και οι δοκιμές βιταμίνης D είναι από τις πιο απαιτούμενες εργαστηριακές εξετάσεις στις ΗΠΑ, σημείωσε ο Sugahara.

«Τα τεστ βιταμίνης D βοηθούν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να κάνουν σωστή διάγνωση και κατάλληλες αποφάσεις θεραπείας για τους ασθενείς», είπε. «Ωστόσο, πολλοί κλινικοί οργανισμοί και ειδικοί έχουν εκφράσει ανησυχία για την ακρίβεια και την αξιοπιστία των αναλύσεων βιταμίνης D». Το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC (VDSCP) ξεκίνησε το 2013 για να βοηθήσει στην αξιολόγηση και τη βελτίωση της ακρίβειας και της αξιοπιστίας των δοκιμών βιταμίνης D, σύμφωνα με το CDC. Για τις αναλύσεις βιταμίνης D που έχουν εγγραφεί στο εθελοντικό πρόγραμμα, το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP συλλέγει και επανεξετάζει ετησίως τα δεδομένα απόδοσής τους. «Από το 2013, οι δοκιμές που έχουν εγγραφεί στο πρόγραμμα έχουν γενικά βελτιωθεί και βαθμονομούνται καλύτερα», είπε ο Sugahara. Η μέση προκατάληψη βαθμονόμησης ήταν μικρότερη από 1% για όλες τις αναλύσεις στο Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP το 2022, ανέφερε. Μεροληψία είναι η απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής από την πραγματική τιμή, η οποία προσδιορίζεται με τη μέθοδο αναφοράς του CDC για τη βιταμίνη D. Οι αμερικανοί επιστήμονες χρησιμοποιούν δύο βασικούς τύπους τεχνολογιών για τη μέτρηση της βιταμίνης D στο αίμα, είπε ο Sugahara. Το ένα είναι η φασματομετρία μάζας, η οποία μετρά χωριστά την 25-υδροξυβιταμίνη D2 και D3 και αθροίζει τις τιμές. Ο άλλος τύπος, η ανοσοδοκιμασία, μετρά και τις δύο ενώσεις ταυτόχρονα και αναφέρει ένα αποτέλεσμα για τη συνολική 25-υδροξυβιταμίνη D.

Το 2022, η μέση προκατάληψη βαθμονόμησης των συμμετεχόντων στο Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP για ανοσοπροσδιορισμούς ήταν 0,86% και για προσδιορισμούς που χρησιμοποιούν φασματομετρία μάζας ήταν 0,55%, ανέφερε η Sugahara. Ωστόσο, πρόσθεσε ότι με τη βελτιωμένη βαθμονόμηση, τα ανακριβή αποτελέσματα για συγκεκριμένα δείγματα έγιναν πιο εμφανή. Για παράδειγμα, ορισμένες αναλύσεις μετρούν άλλες ενώσεις εκτός από την 25-υδροξυβιταμίνη D, η οποία σύμφωνα με την έρευνα του Sugahara μπορεί να αυξήσει ψευδώς τα αποτελέσματα ορισμένων δειγμάτων αίματος. Έτσι, για ένα δείγμα με τιμή αναφοράς που υποδεικνύει ανεπάρκεια βιταμίνης D, το οποίο συνήθως απαιτεί συμπλήρωμα βιταμίνης D, ορισμένες δοκιμές ταξινόμησαν εσφαλμένα το αποτέλεσμα ως επαρκές. “Αν και οι περισσότερες δοκιμές βιταμίνης D στο πρόγραμμά μας έχουν βελτιωθεί, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες ανακρίβειες που αφορούν συγκεκριμένα δείγματα. Το CDC συνεργάζεται με τους συμμετέχοντες στο πρόγραμμα για να αντιμετωπίσει αυτές τις καταστάσεις”, δήλωσε ο Sugahara. Το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP υποστηρίζει περισσότερες από 35 αναλύσεις, εργαστήρια και ερευνητές από περίπου 15 χώρες ετησίως, δήλωσε ο συν-ερευνητής Hubert Vesper, Ph.D., διευθυντής των Προγραμμάτων Κλινικής Τυποποίησης του CDC (CSP).

Υπάρχει πράγματι σχέση μεταξύ ανεπάρκειας βιταμίνης D και εμφάνισης καρκίνου;

Οι τρέχουσες συστάσεις δοσολογίας μπορεί να μην βοηθούν τους ασθενείς να επιτύχουν τα βέλτιστα επίπεδα βιταμίνης D

Ποια είναι η σύνδεση μεταξύ βιταμίνης D και ασβεστίου;