Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Τα βιο-ομοειδή, η επένδυση και ο πρώην επίτροπος του FDA

Τα βιο-ομοειδή, η επένδυση και ο πρώην επίτροπος του FDA


Την ώρα που διίστανται οι απόψεις για την επένδυση των βιο-ομοειδών, ο πρώην Επίτροπος του FDA, Scott Gottlieb, υποστηρίζει ότι είναι πολύ νωρίς για αμφισβήτηση, και καλεί το Κογκρέσο να ενισχύσει την αναδυόμενη αγορά. Οι νομοθέτες θα μπορούσαν να τροποποιήσουν τους υφιστάμενους νόμους για να προωθήσουν τα βιο-ομοειδή, γράφει ο Gottlieb.

Οι κατασκευαστές βιο-ομοειδών χρειάζονται εκατοντάδες ή χιλιάδες δόσεις για δοκιμές, αλλά οι επώνυμες εταιρείες “έχουν κίνητρο να το κάνουν πιο δύσκολο για τους βιολογικούς κατασκευαστές και να καθορίσουν τα βασικά ρυθμιστικά εμπόδια”, έγραψε ο Gottlieb.


Αυτό είναι από την πλευρά της ανάπτυξης. Το Κογκρέσο θα μπορούσε να βοηθήσει τα εγκεκριμένα βιο-ομοειδή να σπάσουν την αγορά, υποστηρίζει ο Gottlieb, με την άμβλυνση της έκπτωσης και αυξάνοντας τον ανταγωνισμό.

Η διοίκηση του Trump πρότεινε καταστολή των εκπτώσεων σε όλη τη χώρα, αλλά υποχώρησε, αφού το Γραφείο Προϋπολογισμού του Κογκρέσου διαπίστωσε ότι θα ενίσχυε τις ομοσπονδιακές δαπάνες κατά 177 δισεκατομμύρια δολάρια για 10 χρόνια. Ο Gottlieb πρότεινε τις εκπτώσεις στα επώνυμα φάρμακα έναντι των βιο-ομοειδών, λέγοντας: “Εάν υπάρχει μια κατάσταση όπου οι εκπτώσεις είναι αντίθετες προς τον ανταγωνισμό, είναι όταν χρησιμοποιούνται για να εμποδίσουν τον ανταγωνισμό από ένα γενόσημο χαμηλού κόστους”.

Ο Gottlieb έρχεται μετά από τον εμπειρογνώμονα τιμολόγησης φαρμάκων Peter Bach και τους συναδέλφους του που έγραψαν ότι τα βιο-ομοειδή δεν έχουν ανταποκριθεί στην αρχική υπόσχεσή τους και ότι οι ΗΠΑ θα εξυπηρετούνται καλύτερα με τη ρύθμιση των τιμών μετά από την αποκλειστικότητα των βιολογικών φαρμακευτικών ουσιών. Οι ΗΠΑ θα μπορούσαν να εξοικονομήσουν 50 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως επιστρέφοντας επώνυμα φάρμακα με βάση το κόστος ή χρησιμοποιώντας ένα άλλο τύπο εξοικονόμησης χρημάτων, ισχυρίστηκαν οι συγγραφείς.

Ο Gottlieb υποστήριξε ότι θα “αποθαρρύνει τις επενδύσεις στον τομέα της μεταποίησης, καθώς λίγοι παραγωγοί θα ήθελαν να παράγουν πολύπλοκα φάρμακα για λίγα κέρδη”. Και αυτό, με τη σειρά του, θα μπορούσε να προκαλέσει ελλείψεις.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Γεωργιάδης: Μέσα στον Δεκέμβριο πιλοτικά το ηλεκτρονικό βραχιολάκι στα νοσοκομεία

Λίβανος: Μια σύγκρουση ιδιαίτερα καταστροφική για την υγειονομική περίθαλψη

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

ΟΗΕ: Η κλιματική κρίση θέτει σε κίνδυνο την καταπολέμηση του HIV

ΟΗΕ: Στο πλαίσιο της 29ης Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών για την Κλιματική Αλλαγή (COP29), ο ΟΗΕ προειδοποίησε για την άμεση σύνδεση μεταξύ της κλιματικής αλλαγής και της επιδείνωσης των προσπαθειών για την καταπολέμηση του HIV/AIDS.

Συνάντηση της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας με τον Υπουργό Υγείας της Σαουδικής Αραβίας κ. Fahad Aljalajel

Στο πλαίσιο της συνάντησης, συζητήθηκαν οι προοπτικές ενίσχυσης της διμερούς συνεργασίας μεταξύ Ελλάδας και Σαουδικής Αραβίας στον τομέα της Υγείας, με έμφαση στη μεταφορά τεχνογνωσίας, την ανάπτυξη κοινών δράσεων, καθώς και τη συνεργασία σε θέματα Έρευνας και Καινοτομίας.

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Οι αντίστοιχοι Χάρτες Google για την Έρευνα Υγείας

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Περισσότεροι από 3.600 επιστήμονες από 100 χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν συνεργαστεί για να καταγράψουν περισσότερα από 100 εκατομμύρια κύτταρα που ελήφθησαν από μια διαφορετική ομάδα άνω των 10.000 ανθρώπων.

Μαξίμου: Στελεχώνεται τάχιστα ο Οργανισμός Διαχείρισης Υδάτων Θεσσαλίας

Μαξίμου: Με την ανάληψη των καθηκόντων της η νέα διοίκηση του ΟΔΥΘ θα βρεθεί σύντομα στη Θεσσαλία, προκειμένου να παρουσιάσει στους φορείς της περιοχής τα πρώτα βήματα του Οργανισμού.

Ντόναλντ Τραμπ: Επέλεξε τον Δρ Οζ για να ηγηθεί του Medicare και του Medicaid

Ντόναλντ Τραμπ: Ο Δρ Οζ θα συνεργαστεί στενά με τον Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ για να αντιμετωπίσει το βιομηχανικό συγκρότημα ασθένειας και όλες τις φρικτές χρόνιες ασθένειες που έχουν απομείνει στο πέρασμά του.

Close Icon