Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Σύμβουλοι FDA: Οι ενισχυτές του εμβολίου COVID-19 είναι περιττοί για τους περισσότερους, λένε οι Marion Gruber & Phil Krause

Σύμβουλοι FDA: Οι ενισχυτές του εμβολίου COVID-19 είναι περιττοί για τους περισσότερους, λένε οι Marion Gruber & Phil Krause

H Gruber, ο Krause και άλλοι συγγραφείς ζήτησαν προσοχή σχετικά με την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από προκαταρκτικές μελέτες παρατήρησης που ενδεχομένως επηρεάζονται από "συγκεχυμένες και επιλεκτικές αναφορές" για την ενημέρωση της αναπτυξιακής βολής της χώρας. Αντ΄ αυτού, η παροχή εμβολίου θα πρέπει να διατεθεί σε μη εμβολιασμένους πληθυσμούς για να μειωθεί καλύτερα ο κίνδυνος σοβαρών ασθενειών και αναδυόμενων παραλλαγών, ανέφεραν.

Σύμβουλοι FDA: Οι ενισχυτές του εμβολίου COVID-19 είναι περιττοί για τους περισσότερους, λένε οι σύμβουλοι του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων FDA που φέρονται να παραιτούνται για το θέμα. Η Marion Gruber και ο Phil Krause του Οργανισμού FDA υποστήριξαν ότι τα τρέχοντα στοιχεία δεν δείχνουν την ανάγκη για ενισχυτικές λήψεις μεταξύ των περισσότερων Αμερικανών Ακολουθεί την επιστήμη ή τις πολιτικές του ανάγκες; Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν δείχνουν ακόμη την ανάγκη για ενισχυτικά εμβόλια COVID-19 στον γενικό πληθυσμό, δήλωσε μια διεθνής ομάδα επιστημόνων τη Δευτέρα, συμπεριλαμβανομένων δύο ανώτερων αξιωματούχων του FDA που φέρεται να παραιτούνται από τις θέσεις τους λόγω διαφωνίας με τον Λευκό Οίκο για τη διοίκηση των ενισχυτικών βολών.

  

Η Marion Gruber, διευθύντρια του Γραφείου Έρευνας και Επισκόπησης Εμβολίων του FDA και ο αναπληρωτής διευθυντής της, Phil Krause, που αναμένεται να φύγουν τον Οκτώβριο και τον Νοέμβριο, δημοσίευσαν μια άποψη στο The Lancet τη Δευτέρα μαζί με άλλους ειδικούς παγκοσμίως, υποστηρίζοντας ότι  τα εμβόλια COVID-19 παραμένουν αποτελεσματικά στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της πολύ μεταδοτικής και κυρίαρχης παραλλαγής δέλτα.

“Θα χρειαστεί προσεκτικός και δημόσιος έλεγχος των εξελισσόμενων δεδομένων για να διασφαλιστεί ότι οι αποφάσεις για την ενίσχυση ενημερώνονται από την αξιόπιστη επιστήμη περισσότερο από ότι από την πολιτική”, έγραψαν οι συγγραφείς, προσθέτοντας εν μέρει: “Η ευρεία ενίσχυση πρέπει να πραγματοποιηθεί μόνο εάν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι αυτό είναι κατάλληλο να γίνει». Τα σχόλια έρχονται αφού η Δρ Janet Woodcock, εν ενεργεία επίτροπος του FDA και η Δρ Rochelle Walensky, διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, ενημέρωσαν πρόσφατα τον Λευκό Οίκο ότι οι ρυθμιστικές αρχές χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να επανεξετάσουν τα απαραίτητα δεδομένα πριν εγκρίνουν ένα ενισχυτικό πλάνο covid -19.

Η καθοδήγηση από τον Οργανισμό FDA και τα Κέντρα CDC είναι ότι και οι δύο οργανισμοί έχουν συγκεντρώσει μέχρι στιγμής μόνο αρκετά δεδομένα για να προτείνουν ότι ορισμένα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer πρέπει να κάνουν ενισχυτικό εμβόλιο. Τον περασμένο μήνα, οι κορυφαίοι υγειονομικοί αξιωματούχοι του έθνους δήλωσαν ότι οι ΗΠΑ ήταν έτοιμες να αρχίσουν να προσφέρουν ενισχυτικά εμβόλια για την COVID-19 στους Αμερικανούς από τις 20 Σεπτεμβρίου, εν αναμονή της αναθεώρησης του Οργανισμού FDA.

Αυτή η δήλωση, που αποδίδεται στην Walensky Woodcock, τον Αμερικανό Γενικό Χειρουργό Δρ Vivek Murthy, τον Διευθυντή των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας NIH Dr. Francis Collins, τον επικεφαλής ιατρικό σύμβουλο του προέδρου Biden Dr. Anthony Fauci και άλλους, είχαν πει ότι τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προστασία αρχίζει να μειώνεται με την πάροδο του χρόνου και ” θα μπορούσε να μειωθεί τους επόμενους μήνες, ειδικά σε εκείνους που είναι υψηλότερου κινδύνου ή εμβολιάστηκαν κατά τις προηγούμενες φάσεις της διάθεσης του εμβολιασμού ».

H Gruber, ο Krause και άλλοι συγγραφείς ζήτησαν προσοχή σχετικά με την εξαγωγή συμπερασμάτων όσον αφορά την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από προκαταρκτικές μελέτες παρατήρησης που ενδεχομένως επηρεάζονται από “συγκεχυμένες και επιλεκτικές αναφορές” για την ενημέρωση της αναπτυξιακής βολής της χώρας. Αντ΄ αυτού, η παροχή εμβολίου θα πρέπει να διατεθεί σε μη εμβολιασμένους πληθυσμούς για να μειωθεί καλύτερα ο κίνδυνος σοβαρών ασθενειών και αναδυόμενων παραλλαγών, ανέφεραν.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Κόντρα διεθνούς ομάδας επιστημόνων και Λευκού Οίκου για τα ενισχυτικά εμβόλια covid-19

Τα αναμνηστικά εμβόλια COVID-19 συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο παρενεργειών, λέει ο ειδικός

Το Ισραήλ θα αρχίσει να προσφέρει ενισχυτικά εμβόλια COVID-19 σε ενήλικες που θεωρούνται ότι κινδυνεύουν

Σοβαρή ανησυχία για παραλλαγές που απειλούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου covid-19

Οι επιστήμονες έχουν βρει ενδείξεις ότι τα κορυφαία εμβόλια COVID-19 στον κόσμο προσφέρουν διαρκή προστασία

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Έκκληση για βοήθεια κάνουν οι κάτοικοι της Ισπανίας μετά τις καταστροφικές πλημμύρες

Ισπανία πλημμύρες: Η Ισπανία έχει υποφέρει από μια ξηρασία σχεδόν δύο ετών, επιδεινώνοντας τις πλημμύρες επειδή το ξηρό έδαφος ήταν τόσο σκληρό που δεν μπορούσε να απορροφήσει τη βροχή.

Επίσκεψη του Υπουργού Υγείας στο Νοσοκομείο και στο Κέντρο Υγείας Καρπενησίου

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο Υπουργός Υγείας συμμετείχε σε σύσκεψη με τη διοίκηση του νοσοκομείου και εκπροσώπους του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού προκειμένου να ενημερωθεί για τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν και να συζητήσουν τους πιθανούς τρόπους επίλυσής τους.

Μάριος Θεμιστοκλέους: Συνάντηση με μεταμοσχευμένους πολίτες

Μάριος Θεμιστοκλέους: Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων και Μεταμοσχεύσεων, ο υφυπουργός Υγείας, κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, συναντήθηκε με λήπτες μεταμοσχευμένων οργάνων στην Εθνική Βιβλιοθήκη της Ελλάδος, στο Κέντρο Πολιτισμού Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος.

Πώς θα αντιμετωπιστεί η κρίση μητρικής θνησιμότητας στις ΗΠΑ

Μητρότητα ΗΠΑ: Τα ποσοστά σοβαρής μητρικής νοσηρότητας -απροσδόκητες επιπλοκές κοντά ή κατά τη διάρκεια του τοκετού που έχουν ως αποτέλεσμα βραχυπρόθεσμες ή μακροπρόθεσμες συνέπειες για την υγεία- είναι υψηλά και επιδεινώνονται.

Θεαγένειο: Έναρξη της πιλοτικής εφαρμογής του προγράμματος «ΟΙΚΟΘΕΝ»

Θεαγένειο: Το πρόγραμμα «ΟΙΚΟΘΕΝ» ξεκίνησε αρχικά στο Γενικό Αντικαρκινικό - Ογκολογικό Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» την περασμένη άνοιξη και σήμερα λειτουργεί σε τέσσερα αντικαρκινικά νοσοκομεία της Ελλάδας.

Η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη στην 74η Σύνοδο της Περιφερειακής Επιτροπής του ΠΟΥ

Στη Σύνοδο συμμετείχαν εκπρόσωποι από 53 κράτη-μέλη, υψηλόβαθμοι αξιωματούχοι και υπουργοί Υγείας, καθώς και διεθνείς οργανισμοί και φορείς της κοινωνίας των πολιτών.

Εθνική Δράση κατά της Παιδικής Παχυσαρκίας: Περισσότερα από 2.000 παιδιά συμμετείχαν στη «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή»

Εθνική Δράση κατά της Παιδικής Παχυσαρκίας: Με την εκδήλωση στη Λαμία, ολοκληρώθηκε μια σειρά επιτυχημένων δράσεων που πραγματοποιήθηκαν τον φετινό Οκτώβριο σε διάφορες περιοχές της Ελλάδας.

Close Icon