Pfizer Covid: Το εμβόλιο δύο δόσεων χορηγήθηκε με εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης EUA τον Δεκέμβριο για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Ο πρώην επικεφαλής της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε το Σαββατοκύριακο ότι περίπου 10 εκατομμύρια παιδιά των ΗΠΑ θα μπορούσαν να λάβουν το εμβόλιο covid της Pfizer-BioNTech πριν από την πτώση σε περίπτωση που το εμβόλιο λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης για τον νεότερο πληθυσμό της χώρας.
Κατά τη διάρκεια μιας εμφάνισης στο CBS News «Αντιμετωπίστε το Έθνος” την Κυριακή, ο πρώην επικεφαλής της FDA Dr. Scott Gottlieb υπολόγισε ότι περίπου 5 εκατομμύρια παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών θα λάβουν αμέσως το εμβόλιο μετά την έγκριση, ενώ άλλα 5 έως 7 εκατομμύρια πιθανότατα να εμβολιαστούν πριν από την έναρξη της σχολικής χρονιάς του φθινοπώρου 2021.
“Κοίτα, ελπίζω ότι η FDA πρόκειται να εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer, την εταιρεία στην οποία ανήκω, η οποία έχει υποβάλει αίτηση για άδεια να αρχίσει να δίνει το εμβόλιό της σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών,” είπε ο Γκότλιμπ.
“Ελπίζω ότι η FDA θα το εγκρίνει σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Και νομίζω ότι μόλις εγκριθεί, νομίζω ότι θα πάρετε πιθανώς για 5 εκατομμύρια παιδιά που θα εμβολιαστούν αμέσως. Υπάρχουν περίπου 17 εκατομμύρια παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών. Νομίζω ότι θα πάρουμε περίπου 5 εκατομμύρια αμέσως. Νομίζω ότι πιθανώς άλλα 5 εκατομμύρια, 5 εκατομμύρια έως 7 εκατομμύρια, θα εμβολιαστούν κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού πριν από το σχολική χρονιά.”
“Αυτό θα είναι σταδιακό, οι Αμερικανοί θα εμβολιάζονται κατά της COVID και ελπίζουμε ότι θα παρέχουν προστασία σε μια ηλικιακή ομάδα που είναι ευπαθής στη μόλυνση.
Τα μεγαλύτερα παιδιά είναι πιο ευαίσθητα, σίγουρα από τα μικρότερα παιδιά”, πρόσθεσε, σημειώνοντας ότι οι παιδίατροι πιθανότατα θα οδηγούν την προσπάθεια εμβολιασμού σε αυτήν την ομάδα.
Τα σχόλια του Gottlieb έρχονται μετά την ανακοίνωση της Pfizer τον Μάρτιο ότι μια δοκιμή Φάσης 3 που αφορούσε το εμβόλιο κορωνοϊού σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών ήταν ασφαλής και 100% αποτελεσματική. Το εμβόλιο BNT162b2 παρήγαγε “ισχυρές αποκρίσεις αντισωμάτων, υπερβαίνοντας εκείνες που είχαν καταγραφεί νωρίτερα σε εμβολιασμένους συμμετέχοντες ηλικίας 16 έως 25 ετών” και ότι ήταν καλά ανεκτό, ανέφεραν αξιωματούχοι της εταιρείας τότε.
Η δοκιμή είχε καταγράψει 2.260 εφήβους και είδε 18 περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ της ομάδας εικονικού φαρμάκου και καμία στην εμβολιασμένη ομάδα.
Οι παρενέργειες ήταν συνεπείς με αυτές που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν ηλικιωμένοι σε συμμετέχοντες ηλικίας 16 έως 25 ετών. Οι συμμετέχοντες θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για μακροχρόνια προστασία και ασφάλεια τα επόμενα δύο χρόνια.
Από τότε η Pfizer ζήτησε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τη FDA να επεκταθεί και σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Το εμβόλιο δύο δόσεων χορηγήθηκε με εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης τον Δεκέμβριο για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.