Το νέο έτος είναι πιθανό να είναι ένα έτος στο οποίο το ρυθμιστικό σύστημα φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης καταβάλλει αποφασιστική προσπάθεια για να εξασφαλίσει ότι η πρόοδος στην επιστήμη και την τεχνολογία θα οδηγήσει στη διάθεση πιο καινοτόμων φαρμάκων στους ασθενείς στην Ευρώπη. Ωστόσο, είναι επίσης πιθανό να είναι ένα έτος κατά το οποίο οι ρυθμιστικές αρχές θα υποστούν ακόμα μεγαλύτερη πίεση για να αντιμετωπίσουν αποτελεσματικότερα τα χρόνια προβλήματα έλλειψης φαρμάκων και τις εκπτώσεις στην ποιότητα των εισαγόμενων API.
Προβλέπεται επίσης ότι το 2020 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), υπεύθυνος για την έγκριση των φαρμάκων για εμπορία σε ολόκληρη την ΕΕ και για το συντονισμό του δικτύου αδειοδότησης φαρμάκων που καλύπτει τα 27 κράτη – μέλη της Ένωσης, θα προσπαθήσει να επιστρέψει ένα επίπεδο κανονικότητας μετά από δύο χρόνια διακοπής. Οι προσπάθειες επαναφοράς της κανονικότητας έρχονται μετά τη μετεγκατάσταση της έδρας του οργανισμού το 2017 από το Λονδίνο στο Άμστερνταμ στις Κάτω Χώρες, αφού το Ηνωμένο Βασίλειο ψήφισε για να εγκαταλείψει την ΕΕ στο δημοψήφισμα του 2016.
Ο EMA ανέλαβε τυπικά τη νέα έδρα της στο Άμστερνταμ τον Ιανουάριο (2020), αφού αρχικά είχε φιλοξενηθεί σε προσωρινά γραφεία στην ολλανδική πόλη. Με τη μετεγκατάσταση που οδήγησε σε χαμηλότερα επίπεδα προσωπικού, ο οργανισμός έπρεπε να περιορίσει σημαντικά τις δραστηριότητές του. Προσπαθεί επίσης να αντιμετωπίσει μια συμπίεση του προϋπολογισμού του σε μια εποχή αυξανόμενου κόστους.
Οι στόχοι του νέου έτους
Ένας βασικός στόχος για το 2020 για τον EMA θα είναι η επιστροφή εργασιών σε επίπεδο προ-Brexit. Αλλά με τον αριθμό των υπαλλήλων να μειώνεται σημαντικά και τους περιορισμούς στον προϋπολογισμό του, φαίνεται να είναι ένα δύσκολο έργο. Αντ ‘αυτού, ο οργανισμός θα μπορούσε να καταλήξει να γίνει μια πιο λεπτή επιχείρηση επικεντρωμένη στις βασικές του προτεραιότητες παρακολούθησης και αξιολόγησης της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων κατά την ανάπτυξή τους και καθ’ όλη τη διάρκεια των κύκλων ζωής τους.
