Με τις φαρμακευτικές αλυσίδες εφοδιασμού να βρίσκονται υπό τεράστια πίεση λόγω του νέου κοροναϊού, ο ρόλος της Κίνας ως παγκόσμιου παραγωγού φαρμακευτικών συστατικών επανεξετάζεται. Παρά τις ανησυχίες ότι η Ανατολική Ασία θα μπορούσε να μπλοκάρει τις εμπορικές συνεργασίες φαρμάκων με τις ΗΠΑ, ο FDA δήλωσε ότι δεν έχει ακόμη παρατηρήσει σημαντικές ενδείξεις ανησυχίας.
O FDA δεν εντοπίζει έλλειψη στις δραστικές ουσίες που παράγονται από την Κίνα, παρά την “έκρηξη” του κοροναϊου,δήλωσε ο Επίτροπος της FDA, Στέφαν Χαν, στο Fox News.
«Δεν διαθέτουμε στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι θα υπάρχει έλλειψη σε φάρμακα λόγω του αποκλεισμού των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών που προέρχονται από εμάς (από την Κίνα)», δήλωσε ο Hahn.
Ο ρόλος της Κίνας ως σημαντικού προμηθευτή παγκόσμιων API για φάρμακα κοινής ονομασίας και επώνυμα φάρμακα έχει έρθει στο επίκεντρο, καθώς ο νέος κοροναϊός έχει αυξήσει όλο και περισσότερο την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων τις τελευταίες εβδομάδες.
Την περασμένη εβδομάδα, o FDA ανέφερε έλλειψη υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης, φάρμακα κατά της ελονοσίας στα οποία έχει στοχεύσει ο Πρόεδρος των ΗΠΑ, Donald Trump και άλλοι αξιωματούχοι για μια πιθανή θεραπεία COVID-19.
Παρά τη «σημαντική αύξηση της ζήτησης», ο FDA δήλωσε ότι οι κατασκευαστές εργάζονται για να αυξήσουν την παραγωγή των φαρμάκων, για να προμηθεύσουν τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές καθώς και να ανταποκριθούν στη συνταγογράφηση για τους υπάρχοντες ασθενείς. Ο ενημερωμένος κατάλογος ελλείψεων φαρμάκων του FDA απαριθμεί 148 προϊόντα.
Άλλα εγκεκριμένα φάρμακα και υποψήφιοι ερευνητές έχουν πλησιάσει τις ελλείψεις, καθώς η προσπάθεια για μια θεραπεία COVID-19 συνεχίζεται.
Τον περασμένο μήνα, η Gilead Sciences ανακοίνωσε ότι θα σταματήσει την επείγουσα πρόσβαση στο αντιιικό υποψήφιο remdesivir μετά από “συντριπτική ζήτηση” που συνδέεται με θετικά ανεπίσημα στοιχεία στις κινεζικές κλινικές δοκιμές και την έναρξη μιας σειράς παγκόσμιων μελετών.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Gilead, Daniel O’Day δήλωσε ότι η φαρμακοβιομηχανία είχε επιταχύνει την παραγωγή του remdesivir για να βοηθήσει στην ικανοποίηση αυτής της ζήτησης, μειώνοντας το χρονοδιάγραμμα παραγωγής του φαρμάκου κατά έξι μήνες. Η Gilead δεσμεύθηκε να δωρίσει 1.5 εκατομμύρια δόσεις remdesivir – περίπου 140.000 θεραπείες – μέσω προγραμμάτων έκτακτης ανάγκης και παρηγορητικής χρήσης και σε συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές.