Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

ΗΠΑ: Σηματοδοτούν την έντονη απομάκρυνση από τις δοκιμές σε ζώα στη φαρμακοβιομηχανία

ΗΠΑ: Σηματοδοτούν την έντονη απομάκρυνση από τις δοκιμές σε ζώα στη φαρμακοβιομηχανία

Ο Dr. Bentwich συνεχίζει, εξετάζοντας την ευημερία των ζώων: "Οι κανονιστικές μεταρρυθμίσεις που τροποποιούν τις εντολές για δοκιμές σε ζώα, τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και σε όλο τον κόσμο, είναι ένα βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση για τους τριχωτούς φίλους μας".



ΗΠΑ: Μετά από δεκαετίες εξάρτησης από τις μεθόδους δοκιμών σε ζώα, τα πάντα πρόκειται να αλλάξουν λόγω των ρυθμιστικών αλλαγών σε όλον τον κόσμο (όπως η απαγόρευση των δοκιμών σε ζώα στην Ευρωπαϊκή Ένωση) και του νόμου εκσυγχρονισμού του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Στις ΗΠΑ παρατηρήθηκε επιπλέον δραστηριότητα σε επίπεδο πολιτείας με χαρακτηριστικό παράδειγμα την τελευταία απαγόρευση της Καλιφόρνια.


Η νομοθεσία του FDA

Το νομοσχέδιο δεν καταργεί τις δοκιμές σε ζώα, αλλά επιτρέπει πλέον στους κατασκευαστές φαρμάκων να χρησιμοποιούν εναλλακτικές μεθόδους για τον έλεγχο της τοξικότητας, όταν αυτό είναι εφικτό.

Από τα εργαστηριακά ποντίκια έως τα beagles, τα ζώα χρησιμοποιούνται σε μικρότερο αριθμό και υποβάλλονται σε λιγότερες περιττές δοκιμές. Ταυτόχρονα, οι φαρμακευτικές εταιρείες στρέφονται σε ταχύτερες, φθηνότερες και ακριβέστερες επιλογές ανάπτυξης φαρμάκων.

Αυτό περιλαμβάνει τεχνολογίες όπως το BioAI και το έργο του Dr. Isaac Bentwich της Quris.

Ο Dr. Bentwich περιγράφει στην Digital Journal τα κύρια πλεονεκτήματα με τη νέα νομοθεσία και τη συνοδευτική τεχνολογία.

Ο Dr. Bentwich θεωρεί καλή τη στροφή από τις δοκιμές σε ζώα προς τη χρήση πιο ακριβών μοντέλων και σημειώνει τον κυβερνητικό μοχλό: “Η ομόφωνη έγκριση του νόμου για τον εκσυγχρονισμό του FDA από τη Γερουσία αποτελεί ιστορικό γεγονός καμπής για τον κλάδο.

Εάν υπογραφεί από τον Πρόεδρο, όπως αναμένεται πριν από το τέλος του έτους, θα καταργήσει την 84ετή εντολή του FDA να κάνει δοκιμές ασφαλείας με βάση τα πειράματα σε ζώα”.

Τα πλεονεκτήματα αυτής της κίνησης είναι ξεκάθαρα για τον Bentwich:

“Η κατάργηση της εξάρτησης από τα απαρχαιωμένα και ανακριβή μοντέλα δοκιμών σε ζώα κατά την ανάπτυξη φαρμάκων δεν είναι μόνο μια νίκη για τα ζώα, είναι μια νίκη για ολόκληρη τη βιομηχανία και θα εξασφαλίσει βελτιωμένη ασφάλεια φαρμάκων, καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς και αποτελεσματικότερη καινοτομία φαρμάκων”.

Αυτό περιλαμβάνει την ακριβέστερη λήψη αποφάσεων. Εδώ ο Bentwich εξηγεί: “Για πάνω από εκατό χρόνια, οι δοκιμές σε ζώα χρησιμοποιούνται ως μέσο “κλινικής πρόβλεψης” για να προσδιοριστεί ποια φάρμακα είναι κλινικά ασφαλή και αποτελεσματικά και, ως εκ τούτου, αξίζουν την είσοδο σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, οι δοκιμές σε ζώα είναι εξαιρετικά κακός δείκτης πρόβλεψης της κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας – σχεδόν το 90 τοις εκατό των υποψήφιων φαρμάκων που περνούν επιτυχώς τις δοκιμές σε ζώα αποτυγχάνουν στις κλινικές δοκιμές”.

Τα μέτρα αυτά ωθούν επίσης την καινοτομία.

Η εκτίμηση του Bentwich για την αναδυόμενη αυτή αγορά είναι η εξής: “Ωθούμενοι από νέους κανονισμούς, όπως ο νόμος εκσυγχρονισμού του FDA, οι προγραμματιστές φαρμάκων θα τρέξουν πιθανότατα για να αγκαλιάσουν πρωτοποριακές καινοτομίες.

Αλλά ενώ η ανακάλυψη φαρμάκων με βάση την ΤΝ έχει γίνει το κορυφαίο σύνορο για τη φαρμακευτική καινοτομία και οι φαρμακευτικές εταιρείες ΤΝ έχουν επιδείξει σημαντική επιτυχία σε διάφορα στάδια της χοάνης ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων, εξακολουθούν να μην μπορούν να προβλέψουν την κλινική ασφάλεια ενός υποψήφιου φαρμάκου”.

Αναφερόμενος στη δική του καινοτομία, ο Bentwich δηλώνει: “Η Quris είναι η μόνη που αλλάζει εντελώς το παράδειγμα της κλινικής πρόβλεψης”.

Παρέχοντας παράδειγμα, διευκρινίζει: “Ενσωματώνοντας διάφορες ανατρεπτικές τεχνολογίες – μηχανική μάθηση, patient-on-chip, νανοανίχνευση και βλαστοκύτταρα – η πλατφόρμα Quris BioAI υιοθετεί μια ριζικά διαφορετική προσέγγιση για την ακριβή πρόβλεψη της κλινικής ασφάλειας, η οποία έχει τη δυνατότητα να φέρει επανάσταση σε ολόκληρη τη φαρμακευτική βιομηχανία”.

Όσον αφορά τις εφαρμογές, ο Bentwich σημειώνει: “Η Quris είναι μια τεχνολογία που θα προσφέρει τη δυνατότητα να αναπτύξει μια νέα τεχνολογική προοπτική:

“Οι πιθανές εφαρμογές της τεχνολογικής μας πλατφόρμας εκτείνονται σε όλους τους τομείς ασθενειών – συμπεριλαμβανομένης της ανακάλυψης φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες, της εύρεσης νέων τρόπων για να επωφεληθούν οι ασθενείς από τα υπάρχοντα φάρμακα (ή τους συνδυασμούς φαρμάκων), ενώ παράλληλα προβλέπουν καλύτερα την κλινική ασφάλεια για να επιταχύνουν την πορεία τους προς την αγορά”.

Ο Dr. Bentwich συνεχίζει, εξετάζοντας την ευημερία των ζώων: “Οι κανονιστικές μεταρρυθμίσεις που τροποποιούν τις εντολές για δοκιμές σε ζώα, τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και σε όλο τον κόσμο, είναι ένα βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση για τους τριχωτούς φίλους μας”.

Υπάρχουν επίσης πλεονεκτήματα για τις επιχειρήσεις, λέει ο Bentwich:

“Πέρα από αυτό, η αντικατάσταση των δοκιμών σε ζώα με προηγμένες τεχνολογικές πλατφόρμες θα οδηγήσει σε δραματική, και επαναστατική, επιτάχυνση και μείωση του κόστους για την ανάπτυξη φαρμάκων που δημιουργεί νέες ευκαιρίες.

Η υιοθέτηση των πλατφορμών BioAI θα αναζωογονήσει την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες, η οποία πολύ συχνά αγνοείται επειδή η ανάπτυξη φαρμάκων ήταν τόσο αργή και δαπανηρή”.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να επιταχύνει δραστικά την ανακάλυψη φαρμάκων

Εγκεφαλικό-Μicrorobot καθαρίζει την ενδοκοιλιακή αιμορραγία

Ο κυβερνήτης του Νιου Χάμσαϊρ εμποδίζει τους φαρμακοποιούς να χορηγούν ιβερμεκτίνη για τη θεραπεία της COVID-19 χωρίς ιατρική συνταγή

Χρειάζονται περαιτέρω μελέτες για την θεραπευτική προσέγγιση της ευλογιάς των πιθήκων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Λίβανος: Μια σύγκρουση ιδιαίτερα καταστροφική για την υγειονομική περίθαλψη

Λίβανος: Επιθέσεις στην υγειονομική περίθαλψη τέτοιας κλίμακας ακρωτηριάζουν ένα σύστημα υγείας όταν εκείνοι των οποίων οι ζωές εξαρτώνται από αυτό το χρειάζονται περισσότερο.

ΟΗΕ: Η κλιματική κρίση θέτει σε κίνδυνο την καταπολέμηση του HIV

ΟΗΕ: Στο πλαίσιο της 29ης Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών για την Κλιματική Αλλαγή (COP29), ο ΟΗΕ προειδοποίησε για την άμεση σύνδεση μεταξύ της κλιματικής αλλαγής και της επιδείνωσης των προσπαθειών για την καταπολέμηση του HIV/AIDS.

Συνάντηση της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας με τον Υπουργό Υγείας της Σαουδικής Αραβίας κ. Fahad Aljalajel

Στο πλαίσιο της συνάντησης, συζητήθηκαν οι προοπτικές ενίσχυσης της διμερούς συνεργασίας μεταξύ Ελλάδας και Σαουδικής Αραβίας στον τομέα της Υγείας, με έμφαση στη μεταφορά τεχνογνωσίας, την ανάπτυξη κοινών δράσεων, καθώς και τη συνεργασία σε θέματα Έρευνας και Καινοτομίας.

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Οι αντίστοιχοι Χάρτες Google για την Έρευνα Υγείας

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Περισσότεροι από 3.600 επιστήμονες από 100 χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν συνεργαστεί για να καταγράψουν περισσότερα από 100 εκατομμύρια κύτταρα που ελήφθησαν από μια διαφορετική ομάδα άνω των 10.000 ανθρώπων.

Μαξίμου: Στελεχώνεται τάχιστα ο Οργανισμός Διαχείρισης Υδάτων Θεσσαλίας

Μαξίμου: Με την ανάληψη των καθηκόντων της η νέα διοίκηση του ΟΔΥΘ θα βρεθεί σύντομα στη Θεσσαλία, προκειμένου να παρουσιάσει στους φορείς της περιοχής τα πρώτα βήματα του Οργανισμού.

Close Icon