ΗΠΑ: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε τη Δευτέρα μια απλουστευμένη προσέγγιση για τις μελλοντικές προσπάθειες εμβολιασμού, επιτρέποντας στους περισσότερους ενήλικες και παιδιά να κάνουν μια φορά τον χρόνο ένα εμβόλιο για την προστασία από τον μεταλλασσόμενο ιό. Αυτό σημαίνει ότι οι Αμερικανοί δεν θα χρειάζεται πλέον να παρακολουθούν πόσες ενέσεις έχουν κάνει ή πόσοι μήνες έχουν περάσει από το τελευταίο τους αναμνηστικό εμβόλιο. Η πρόταση έρχεται καθώς τα ενισχυτικά εμβόλια έχουν γίνει δύσκολη υπόθεση. Ενώ πάνω από το 80% του πληθυσμού των ΗΠΑ έχει κάνει τουλάχιστον μία δόση εμβολίου, μόνο το 16% των δικαιούχων έχει λάβει τα τελευταία ενισχυτικά που εγκρίθηκαν τον Αύγουστο. Ο FDA θα ζητήσει από την ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του σε θέματα εμβολίων να γνωμοδοτήσει σε συνεδρίαση την Πέμπτη. Ο Οργανισμός αναμένεται να λάβει υπόψη του τις συμβουλές τους, ενώ θα αποφασίζει για τις μελλοντικές απαιτήσεις εμβολίων για τους κατασκευαστές. Σε έγγραφα που αναρτήθηκαν στο διαδίκτυο, οι επιστήμονες του FDA λένε ότι πολλοί Αμερικανοί έχουν πλέον “επαρκή προϋπάρχουσα ανοσία” κατά του κορωνοϊού λόγω εμβολιασμού, μόλυνσης ή συνδυασμού των δύο.
Αυτό το βασικό επίπεδο προστασίας θα πρέπει να είναι αρκετό για να προχωρήσουμε σε ένα ετήσιο αναμνηστικό εμβόλιο κατά των τελευταίων στελεχών που κυκλοφορούν και να καταστήσουμε τους εμβολιασμούς COVID-19 περισσότερο σαν το ετήσιο εμβόλιο κατά της γρίπης, σύμφωνα με τον Οργανισμό. Για ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και πολύ μικρά παιδιά, μπορεί να απαιτείται συνδυασμός δύο δόσεων για προστασία. Οι επιστήμονες του FDA και οι εταιρείες εμβολίων θα μελετήσουν τον εμβολιασμό, τα ποσοστά μόλυνσης και άλλα δεδομένα για να αποφασίσουν ποιος θα πρέπει να λάβει ένα μόνο εμβόλιο έναντι μιας σειράς δύο δόσεων. Ο FDA θα ζητήσει επίσης από την επιτροπή του να ψηφίσει σχετικά με το αν όλα τα εμβόλια θα πρέπει να στοχεύουν στα ίδια στελέχη. Αυτό το βήμα θα ήταν απαραίτητο για να καταστούν τα εμβόλια εναλλάξιμα, καταργώντας το σημερινό περίπλοκο σύστημα των πρωτογενών εμβολιασμών και των ενισχυτικών εμβολίων.
Τα αρχικά εμβόλια της Pfizer και της Moderna -η λεγόμενη πρωτογενής σειρά- στοχεύουν στο στέλεχος του ιού που εμφανίστηκε για πρώτη φορά το 2020 και σάρωσε γρήγορα όλον τον κόσμο. Τα επικαιροποιημένα ενισχυτικά που κυκλοφόρησαν το περασμένο φθινόπωρο προσαρμόστηκαν επίσης ώστε να στοχεύουν τους συγγενείς του omicron που είχαν κυριαρχήσει. Σύμφωνα με την πρόταση του FDA, ο Οργανισμός, οι ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες και οι κατασκευαστές θα αποφασίζουν ετησίως για το ποια στελέχη θα στοχεύουν μέχρι τις αρχές του καλοκαιριού, επιτρέποντας αρκετούς μήνες για την παραγωγή και την κυκλοφορία ενημερωμένων εμβολίων πριν από το φθινόπωρο. Αυτή είναι περίπου η ίδια προσέγγιση που χρησιμοποιείται εδώ και καιρό για την επιλογή των στελεχών για το ετήσιο εμβόλιο γρίπης. Τελικά, οι αξιωματούχοι του FDA λένε ότι η μετάβαση σε ένα ετήσιο πρόγραμμα θα διευκολύνει την προώθηση μελλοντικών εκστρατειών εμβολιασμού, γεγονός που θα μπορούσε τελικά να αυξήσει τα ποσοστά εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. Τα αρχικά εμβόλια COVID δύο δόσεων προσέφεραν ισχυρή προστασία από σοβαρή ασθένεια και θάνατο ανεξάρτητα από την παραλλαγή, αλλά η προστασία από την ήπια λοίμωξη μειώνεται. Οι ειδικοί συνεχίζουν να συζητούν κατά πόσον ο τελευταίος γύρος των ενισχυτικών εμβολίων ενίσχυσε σημαντικά την προστασία, ιδίως για τους νεότερους, υγιείς Αμερικανούς.
