Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα χάπι συνδυασμού που περιέχει celecoxib και τραμαδόλη (Seglentis) για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτείται ένα οπιοειδές αναλγητικό και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες αποτυγχάνουν να προσφέρουν επαρκή ανακούφιση από τον πόνο.

Το Celecoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο και η τραμαδόλη είναι ένας οπιοειδής αγωνιστής. Το Seglentis περιέχει 56 mg celecoxib και 44 mg τραμαδόλη. “Η μοναδική σύνθεση συν-κρυστάλλου του Seglentis παρέχει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο μέσω μιας πολυτροπικής προσέγγισης”, δήλωσε ο Craig A. Sponseller, MD, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Kowa Pharmaceuticals America, σε δελτίο τύπου.

Η Esteve Pharmaceuticals έχει συνάψει συμφωνία με την Kowa Pharmaceuticals America για την εμπορευματοποίηση του παυσίπονου στις Ηνωμένες Πολιτείες, με την κυκλοφορία του να προγραμματίζεται για τις αρχές του 2022. ”

Το Seglentis χρησιμοποιεί τέσσερις διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς αναλγησίας και προσφέρει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης μια σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του οξέος πόνου σε ενήλικες που είναι αρκετά σοβαρός ώστε να απαιτεί οπιοειδή θεραπεία και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες είναι ανεπαρκείς”, δήλωσε ο Sponseller.

Λόγω των κινδύνων εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης οπιοειδών, ακόμη και σε συνιστώμενες δόσεις, ο FDA θα απαιτήσει μια Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Μετριασμού (REMS) για το Seglentis.

Η ετικέτα αναφέρει ότι το φάρμακο πρέπει να ξεκινά ως δύο δισκία κάθε 12 ώρες, όπως απαιτείται και θα πρέπει να συνταγογραφείται για τη συντομότερη διάρκεια, σύμφωνα με τους μεμονωμένους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα εντός των πρώτων 24 έως 72 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με Seglentis.

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Έρευνες FDA των ΗΠΑ για πιθανή σύνδεση μεταξύ της χρήσης παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη και διαταραχών στους απογόνους

Ο ρόλος της ενυδάτωσης στην αποφυγή του πονοκέφαλου

Πρωτοποριακό εμφύτευμα απελευθερώνει τοπικά παυσίπονα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Σχεδόν το 30% των ηλικιωμένων πολιτών εκτός ΕΕ αναφέρουν κακή υγεία

Υγεία ανισότητες: Οι χώρες της ΕΕ με τα υψηλότερα ποσοστά πολιτών τρίτων χωρών σε κακή ή πολύ κακή κατάσταση της αυτοεκτίμησης της υγείας ήταν η Λετονία (28%), η Εσθονία (17,5%) και η Γαλλία (14,3%).

Κοινωνική στέγαση για τις πλέον ευάλωτες ομάδες

Στεγαστική πολιτική: Ανακοινώθηκε το νέο πρόγραμμα «Κοινωνική στέγαση για τις πλέον ευάλωτες ομάδες» που υλοποιεί το Υπουργείο Κοινωνικής Συνοχής και Οικογένειας σε συνεργασία με το Δήμο Αθηναίων και την Αναπτυξιακή Αθήνας Α.Ε

Άδωνις Γεωργιάδης: Επίσκεψη του υπουργού Υγείας στο ΓΝ Κορίνθου

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, πραγματοποίησε σήμερα, Δευτέρα 4 Νοεμβρίου, επίσκεψη στο Γενικό Νοσοκομείο Κορίνθου με αφορμή την αποδοχή σημαντικής δωρεάς από το Βαρδινογιάννειο Ίδρυμα.

Το πολιτικό χάσμα των ΗΠΑ βλάπτει την υγεία

ΗΠΑ εκλογές: Η σχέση μεταξύ σημαντικών μέτρων για την υγεία, της πολιτικής πίστης και των προτύπων ψήφου στις κομητείες και πολιτείες των ΗΠΑ είναι κρίσιμη.

Σχολικά κυλικεία: Πώς παρεμβαίνει το υπουργείο Υγείας με φόντο την παιδική παχυσαρκία;

Σχολικά κυλικεία: Υπολογίζεται ότι περίπου το 31% των παιδιών ηλικίας 6 έως 9 ετών είναι υπέρβαρα ή παχύσαρκα, ποσοστό που συγκαταλέγεται στα υψηλότερα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο εμβολιασμός κατά της πολιομυελίτιδας στη Γάζα συνεχίζεται στον κατεστραμμένο βορρά

Γάζα πολιομυελίτιδα: Η πολιομυελίτιδα είχε εξαλειφθεί στη Λωρίδα της Γάζας πριν από 25 χρόνια, αλλά ο συνεχιζόμενος πόλεμος προκάλεσε πολλαπλές κρίσεις στην υγεία.

Close Icon