ΗΠΑ CDC: Η μυοκαρδίτιδα είναι μια φλεγμονή του καρδιακού μυός Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δήλωσαν την Τετάρτη ότι οι νεότεροι άνδρες θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο να περιμένουν περισσότερο μεταξύ των δόσεων των εμβολίων Pfizer-BioNTech και Moderna για την COVID-19, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μιας σπάνιας μορφής καρδιακής φλεγμονής. Σε μια ενημέρωση στον ιστότοπό του, ο οργανισμός πρότεινε ένα διάστημα οκτώ εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης ενός προγράμματος πρωτογενούς εμβολίου mRNA.
“Τα εμβόλια mRNA για την COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά σε διαστήματα εγκεκριμένα από τον FDA ή εξουσιοδοτημένα από τον FDA, αλλά μπορεί να ληφθεί υπόψη μεγαλύτερο διάστημα για ορισμένους πληθυσμούς.
Ενώ ο απόλυτος κίνδυνος παραμένει μικρός, ο σχετικός κίνδυνος για μυοκαρδίτιδα είναι υψηλότερος για τους άνδρες ηλικίας 12 ετών -39 ετών και αυτός ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί με την παράταση του διαστήματος μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης», ανέφερε ο οργανισμός.
Το CDC ανέφερε μελέτες σε εφήβους και ενήλικες που δείχνουν ότι ο μικρός κίνδυνος μυοκαρδίτιδας που σχετίζεται με τα εμβόλια μπορεί να μειωθεί και οι μέγιστες αποκρίσεις αντισωμάτων και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να αυξηθούν με ένα διάστημα μεγαλύτερο από τέσσερις εβδομάδες. Η μυοκαρδίτιδα είναι μια σπάνια μορφή καρδιακής φλεγμονής.
“Η παράταση του διαστήματος πέραν των 8 εβδομάδων δεν έχει αποδειχθεί ότι παρέχει πρόσθετο όφελος. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας 11 ετών και κάτω. Επομένως, ένα διάστημα 8 εβδομάδων μπορεί να είναι το βέλτιστο για ορισμένα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, ειδικά για άνδρες ηλικίας 12-39 ετών», ανέφερε το CDC. Συγκεκριμένα, η αλλαγή δεν θα επηρεάσει πολλούς ανθρώπους, καθώς το CDC αναφέρει ότι το 73% των ατόμων ηλικίας 12 ετών και άνω έχουν ήδη κάνει δύο δόσεις εμβολίου.
Επιπλέον, ενώ η πρόταση για αναμονή έως δύο μήνες δεν ισχύει, το αρχικό, μικρότερο διάστημα εξακολουθεί να συνιστάται για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και οποιονδήποτε χρειάζεται γρήγορη προστασία λόγω κινδύνου σοβαρής ασθένειας.
Η κυβέρνηση ενέκρινε τις λήψεις της Pfizer ως σειρά δύο δόσεων με απόσταση τριών εβδομάδων μεταξύ τους και τις λήψεις της Moderna με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων.
Κυρίως έφηβοι και νεαροί ενήλικες άντρες ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά το δεύτερο εμβόλιο και το CDC λέει ότι – μεταξύ ανδρών ηλικίας 18 έως 39 ετών – η πάθηση έχει αναφερθεί σε περίπου 68 ανά 1 εκατομμύριο που λαμβάνουν τη δεύτερη δόση Moderna και περίπου 47 ανά 1 εκατομμύριο που λαμβάνουν τη δεύτερη δόση Δόση Pfizer.
Το CDC και η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) έχουν συστήσει και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει τα εμβόλια Pfizer σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών και εφήβους ηλικίας 12-17 ετών, με βάση τον προσδιορισμό ότι τα οφέλη του εμβολιασμού για την COVID-19 υπερβαίνουν τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.
«Μετά από εξέταση των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη, το ACIP και το CDC διαπίστωσαν ότι τα οφέλη (π.χ. πρόληψη περιπτώσεων COVID-19 και τα σοβαρά αποτελέσματά της) υπερτερούν των κινδύνων μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τη λήψη εμβολίων mRNA COVID-19 για παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες.», ανέφερε.
Το CDC τόνισε επίσης ότι οι περισσότεροι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα νοσηλεύονται για σύντομες περιόδους και ότι οι περισσότεροι έχουν επιτύχει υποχώρηση των οξέων συμπτωμάτων.
Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας ή της περικαρδίτιδας περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή ταχυκαρδία και οι άνθρωποι θα πρέπει να αναζητήσουν φροντίδα εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, ιδιαίτερα την εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό.
Το CDC είπε ότι τα συσσωρευμένα στοιχεία υποδηλώνουν υψηλότερο κίνδυνο για μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό με Moderna σε σύγκριση με τον εμβολιασμό Pfizer, με δεδομένα να δείχνουν χαμηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας σε νεαρούς ενήλικες μετά από αναμνηστικές δόσεις mRNA.
Συνιστάται μια αναμνηστική δόση εμβολίου για την COVID-19 για όλες τις ηλικίες 12 ετών και άνω.
Μια σειρά πρωτογενών εμβολίων mRNA COVID-19 τριών δόσεων συνιστάται για άτομα ηλικίας 5 ετών και άνω που είναι μέτρια ή σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα.