Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

FDA ΗΠΑ: Προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους

FDA ΗΠΑ: Προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους

Η εταιρεία είχε προηγουμένως εκδώσει ανακλήσεις σε ορισμένες συσκευές και εξαρτήματα Heartware που χρησιμοποιήθηκαν κατά την εμφύτευση.

FDA ΗΠΑ: Η Υπηρεσία Διαχείρισης Τροφίμων και Φαρμάκων FDA προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους. Οι χειρουργοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν εμφυτεύματα από άλλους κατασκευαστές, ανέφερε η FDA σε ένα σημείωμα στους γιατρούς. Τα προβλήματα της καρδιάς αυξάνονται. Οι ρυθμιστές υγείας των ΗΠΑ προειδοποίησαν τους χειρουργούς την Πέμπτη να σταματήσουν να εμφυτεύουν μια αντλία καρδιάς που έκανε η Medtronic λόγω διακοπών ρεύματος που συνδέονται πρόσφατα με περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου και περισσότερων από δώδεκα θανάτων. Η Medtronic δήλωσε νωρίτερα την ημέρα ότι θα σταματήσει να πωλεί τη συσκευή υποβοήθησης Heartware, η οποία προορίζεται να ενισχύει την κυκλοφορία του αίματος σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Πρόσφατα δεδομένα της εταιρείας έδειξαν ότι η συσκευή μπορεί απροσδόκητα να σταματήσει να λειτουργεί και μερικές φορές δεν μπορεί να γίνει επανεκκίνηση, δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Η εταιρεία είπε ότι δεν ήταν σε θέση να εντοπίσει τη βασική αιτία σε κάθε περίπτωση.

Οι χειρουργοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν εμφυτεύματα από άλλους κατασκευαστές, ανέφερε η FDA σε ένα σημείωμα στους γιατρούς. Περίπου 4.000 άτομα παγκοσμίως έχουν αυτήν τη στιγμή τη συσκευή Medtronic, περίπου τα μισά από αυτά στις Η.Π.Α. Για αυτούς τους ασθενείς, το πρακτορείο είπε ότι οι γιατροί των ΗΠΑ θα πρέπει να επικοινωνήσουν με την εταιρεία για τις τελευταίες οδηγίες σχετικά με τη διαχείριση της συσκευής, η οποία περιλαμβάνει τη διαχείριση της αρτηριακής πίεσης.

Οι ερευνητές ανακαλύπτουν ότι ορισμένες θέσεις εργασίας προκαλούν καρδιακά προβλήματα στις γυναίκες

Η FDA δήλωσε ότι η Medtronic διέκοψε τις πωλήσεις αφού εξέτασε 100 αναφορές διακοπών ρεύματος με τη συσκευή, οι οποίες οδήγησαν σε 14 θανάτους ασθενών και 13 ασθενείς που την αφαίρεσαν.

Η εταιρεία είχε προηγουμένως εκδώσει ανακλήσεις σε ορισμένες συσκευές και εξαρτήματα Heartware που χρησιμοποιήθηκαν κατά την εμφύτευση.

Τον Δεκέμβριο, η εταιρεία προειδοποίησε για διακοπές ρεύματος ή καθυστέρηση επανεκκίνησης με τρεις παρτίδες.

Η εταιρεία είπε ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να αφαιρέσουν αυτόματα τη συσκευή.

Η λήψη των ανακληθέντων καρδιακών εμφυτευμάτων πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι των πιθανών κινδύνων της χειρουργικής επέμβασης.

Ο Medtronic ανέφερε σε μια δήλωση ότι οι γιατροί θα πρέπει να αποφασίσουν «κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση και τους χειρουργικούς κινδύνους των ασθενών».

Η εταιρεία είπε ότι ετοιμάζει έναν οδηγό για τη διαχείριση ασθενών “που μπορεί να χρειάζονται υποστήριξη για πολλά χρόνια”. Η συσκευή Heartware χρησιμοποιήθηκε για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που περιμένουν μεταμόσχευση ή ως μόνιμο εμφύτευμα για εκείνους που δεν ήταν αρκετά υγιείς για αυτήν τη διαδικασία. Η συσκευή βοηθά στην ενίσχυση ενός από τους κάτω θαλάμους της καρδιάς που απαιτείται για επαρκή κυκλοφορία του αίματος. Η Medtronic είναι ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και εξοπλισμού στον κόσμο, που πωλεί χιλιάδες εμφυτεύματα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών, νευρολογικών και αρθρώσεων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Έρευνα για την προστασία της καρδιάς μετά από έμφραγμα

Συσκευή προστασίας της καρδιάς μετά από έμφραγμα

Καρδιά: Βοηθητικό εμφύτευμα μέχρι να βρεθεί μόσχευμα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Έκκληση για βοήθεια κάνουν οι κάτοικοι της Ισπανίας μετά τις καταστροφικές πλημμύρες

Ισπανία πλημμύρες: Η Ισπανία έχει υποφέρει από μια ξηρασία σχεδόν δύο ετών, επιδεινώνοντας τις πλημμύρες επειδή το ξηρό έδαφος ήταν τόσο σκληρό που δεν μπορούσε να απορροφήσει τη βροχή.

Επίσκεψη του Υπουργού Υγείας στο Νοσοκομείο και στο Κέντρο Υγείας Καρπενησίου

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο Υπουργός Υγείας συμμετείχε σε σύσκεψη με τη διοίκηση του νοσοκομείου και εκπροσώπους του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού προκειμένου να ενημερωθεί για τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν και να συζητήσουν τους πιθανούς τρόπους επίλυσής τους.

Μάριος Θεμιστοκλέους: Συνάντηση με μεταμοσχευμένους πολίτες

Μάριος Θεμιστοκλέους: Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων και Μεταμοσχεύσεων, ο υφυπουργός Υγείας, κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, συναντήθηκε με λήπτες μεταμοσχευμένων οργάνων στην Εθνική Βιβλιοθήκη της Ελλάδος, στο Κέντρο Πολιτισμού Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος.

Πώς θα αντιμετωπιστεί η κρίση μητρικής θνησιμότητας στις ΗΠΑ

Μητρότητα ΗΠΑ: Τα ποσοστά σοβαρής μητρικής νοσηρότητας -απροσδόκητες επιπλοκές κοντά ή κατά τη διάρκεια του τοκετού που έχουν ως αποτέλεσμα βραχυπρόθεσμες ή μακροπρόθεσμες συνέπειες για την υγεία- είναι υψηλά και επιδεινώνονται.

Θεαγένειο: Έναρξη της πιλοτικής εφαρμογής του προγράμματος «ΟΙΚΟΘΕΝ»

Θεαγένειο: Το πρόγραμμα «ΟΙΚΟΘΕΝ» ξεκίνησε αρχικά στο Γενικό Αντικαρκινικό - Ογκολογικό Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» την περασμένη άνοιξη και σήμερα λειτουργεί σε τέσσερα αντικαρκινικά νοσοκομεία της Ελλάδας.

Η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη στην 74η Σύνοδο της Περιφερειακής Επιτροπής του ΠΟΥ

Στη Σύνοδο συμμετείχαν εκπρόσωποι από 53 κράτη-μέλη, υψηλόβαθμοι αξιωματούχοι και υπουργοί Υγείας, καθώς και διεθνείς οργανισμοί και φορείς της κοινωνίας των πολιτών.

Εθνική Δράση κατά της Παιδικής Παχυσαρκίας: Περισσότερα από 2.000 παιδιά συμμετείχαν στη «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή»

Εθνική Δράση κατά της Παιδικής Παχυσαρκίας: Με την εκδήλωση στη Λαμία, ολοκληρώθηκε μια σειρά επιτυχημένων δράσεων που πραγματοποιήθηκαν τον φετινό Οκτώβριο σε διάφορες περιοχές της Ελλάδας.

Close Icon