FDA ΗΠΑ: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Παρασκευή το πρώτο συνδυαστικό τεστ για τη γρίπη και την COVID-19 που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι, δίνοντας στους καταναλωτές έναν εύκολο τρόπο να διαπιστώσουν αν μια ρινική καταρροή προκαλείται από κάποια από τις δύο ασθένειες. Το τεστ Lucira COVID-19 & Flu Home test, το οποίο μπορεί να αγοραστεί χωρίς ιατρική συνταγή, χρησιμοποιεί δείγματα ρινικού επιχρίσματος που συλλέγονται από τον ίδιο και παρέχει αποτελέσματα σε περίπου 30 λεπτά, δήλωσε ο οργανισμός. Ενώ τα κατ’ οίκον τεστ COVID είναι άμεσα διαθέσιμα, αυτό είναι το πρώτο κατ’ οίκον τεστ για τη γρίπη Α και Β, κοινώς γνωστή ως γρίπη. Το τεστ έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης, η οποία διευκολύνει τη διαθεσιμότητα “ιατρικών αντιμέτρων” κατά τη διάρκεια έκτακτων καταστάσεων δημόσιας υγείας.
Ο Jeff Shuren, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ραδιολογικής Υγείας του FDA, χαρακτήρισε την άδεια “σημαντικό ορόσημο για τη μεγαλύτερη πρόσβαση των καταναλωτών σε διαγνωστικές εξετάσεις που μπορούν να πραγματοποιηθούν εξ ολοκλήρου στο σπίτι”. Ο Οργανισμός δήλωσε ότι η εξέταση αφορά άτομα “με σημεία και συμπτώματα που συνάδουν με λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος” και δήλωσε ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας μόλις 2 ετών, με τους ενήλικες να συλλέγουν τα δείγματα. Συνιστά να αναφέρονται οι δοκιμές στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και προειδοποιεί ότι υπάρχει κίνδυνος ψευδώς θετικών και αρνητικών αποτελεσμάτων. “Τα άτομα που έχουν αρνητική εξέταση και συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα πυρετού, βήχα ή/και δύσπνοια μπορεί να εξακολουθούν να έχουν λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος και θα πρέπει να αναζητήσουν περαιτέρω φροντίδα από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης”, δήλωσε ο οργανισμός. Αναφερόμενος στον αντίκτυπο της COVID και του RSV, μιας άλλης αναπνευστικής λοίμωξης, ο FDA δήλωσε ότι “αναγνωρίζει τα οφέλη που μπορεί να προσφέρει η εξέταση στο σπίτι” και θα εργαστεί για να αυξήσει τον αριθμό των διαθέσιμων εξετάσεων.
