Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Εμβόλιο κορωνοϊός: Eγκριτικές αρχές, υποψηφιότητες και κλινικές δοκιμές

Εμβόλιο κορωνοϊός: Eγκριτικές αρχές, υποψηφιότητες και κλινικές δοκιμές


Εμβόλιο κορωνοϊός: Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές. Αυτές είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη.

Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.

  • • Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές, δηλαδή σε δοκιμές σε ζώα ώστε να διαπιστωθούν τυχόν επικίνδυνες παρενέργειες και να διαπιστωθεί η ικανότητα του εμβολίου να εγείρει ανοσιακή απόκριση και μνήμη.
  • • Τα 25 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1, δηλαδή μελέτες που συμπεριλαμβάνουν μικρό αριθμό υγιών εθελοντών για να διαπιστωθεί η ασφάλεια στους ανθρώπους και να κατανοηθούν βασικοί μηχανισμοί επαγωγής ανοσιακής μνήμης.
  • • Τα 15 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ενώ πλέον προσδιορίζεται και το βέλτιστο δοσολογικό επίπεδο.
  • • 7 εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και επιβεβαιώσουν τις μελέτες φάσης 2, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Προς το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2.

Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέχρι τέλος του έτους. Με την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών φάσης 3 θα μπορέσει να προσδιοριστεί με μεγαλύτερη ακρίβεια ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων στην παγκόσμια αγορά. Η επιστημονική πρόοδος, καθώς και το γεγονός ότι η παγκόσμια κοινότητα έχει δείξει πρωτοφανή κινητοποίηση για την ανεύρεση εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, έχει ως αποτέλεσμα να αναμένουμε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, συγκριτικά με την ανάπτυξη εμβολίων έναντι άλλων ιών κατά το παρελθόν.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

ΗΠΑ: Γιατί ο ιατρικός τομέας πιέζει για περισσότερους Αφροαμερικανούς γιατρούς

Μητσοτάκης: Οικονομικά και θεσμικά κίνητρα για την προσέλκυση γιατρών στις άγονες περιοχές

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΗΠΑ: Οι επιλογές του Τραμπ για Γενικό Χειρουργό, για το CDC και το FDA

ΗΠΑ: Ο Τραμπ έκανε και τις τρεις ανακοινώσεις στο Truth Social και σε δελτία τύπου. Μαζί οι επιλογές θα βοηθούσαν τον επερχόμενο πρόεδρο να μετατοπίσει τις προτεραιότητες των φορέων που αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο στη δημόσια υγεία. Α

Δένδιας: Πώς στηρίζουν οι Ένοπλες Δυνάμεις τις οικογένειες στρατιωτικών με τέκνα ΑμεΑ;

Δένδιας: Είναι γνωστό ότι τα άτομα στο φάσμα του αυτισμού δεν έχουν μόνο ιδιαίτερες ανάγκες, αλλά και εξειδικευμένες δεξιότητες, όπως η ανάλυση μεγάλων δεδομένων (π.χ. αναγνώριση εικόνων).

Γεωργιάδης: "Το ΠΑΣΟΚ ήθελε να συνεχίσουν να υποφέρουν οι ασθενείς στην αναμονή"

Γεωργιάδης: "Χιλιάδες ασθενείς από την Πέμπτη 28 Νοεμβρίου που ξεκινούν τα Δωρεάν απογευματινά χειρουργεία θα θυμούνται ότι το Πασόκ ήθελε να συνεχίσουν να υποφέρουν στην αναμονή…"

Γάζα: Στα νοσοκομεία απομένουν μόνο 2 ημέρες καυσίμου

Γάζα: Τουλάχιστον 44.056 άνθρωποι έχουν σκοτωθεί στη Γάζα κατά τη διάρκεια περισσότερων από 13 μηνών πολέμου, οι περισσότεροι από τους οποίους είναι άμαχοι, σύμφωνα με στοιχεία του υπουργείου Υγείας της Γάζας.

Γεωργιάδης: Μέσα στον Δεκέμβριο πιλοτικά το ηλεκτρονικό βραχιολάκι στα νοσοκομεία

Γεωργιάδης: Τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία ξεκινούν την άλλη Πέμπτη και θα πάνε πάρα πολύ καλά. Είμαστε πάρα πολύ αισιόδοξοι. Θα είναι πάνω από 34.000, αυτό είναι το ελάχιστο.

Close Icon