Εμβόλια έγκριση κορωνοϊός: Η ανάπτυξη και έγκριση εμβολίων είναι μια διαδικασία η οποία διαρκεί συνήθως αρκετά χρόνια, έχει ωστόσο συμπιεστεί στη συγκεκριμένη περίπτωση σε μια περίοδο μικρότερη του ενός έτους. Στην Αμερική του Ντόναλντ Τραμπ, αυτό δεν θεωρείται καν αρκετά σύντομο διάστημα – ωστόσο υπάρχει τρόπος να επιταχυνθούν τα πράγματα ακόμη περισσότερο.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, ως φύλακας των “θυρών” για οποιοδήποτε νέο φάρμακο εισέρχεται στην αγορά, έχει τη δυνατότητα να επιταχύνει τη ρυθμιστική διαδικασία σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης και να χορηγήσει έγκρισή πριν καν ολοκληρωθούν οι δοκιμαστικές διαδικασίες.
Με όλα όσα διακυβεύονται από την επιτυχία ή μη ενός εμβολίου, ωστόσο, αξίζει πραγματικά κανείς να περιμένει ένα πλήρες σετ αποτελεσμάτων μιας δοκιμής. Υπάρχουν σημαντικοί επιστημονικοί λόγοι για κάτι τέτοιο και πραγματικοί κίνδυνοι από το να μην ακολουθηθεί μια τέτοια διαδικασία.
Δείτε παρακάτω:
- Περιορισμένοι πόροι
Εάν η προστασία από ένα εμβόλιο που θα έχει εγκριθεί πρόωρα – είτε κατασκευάζεται από την Pfizer είτε από οποιονδήποτε άλλο – αρχίσει να εξασθενεί με την πάροδο του χρόνου ή αποδειχθεί λιγότερο εντυπωσιακή σε σχέση με εκείνη που θα παρέχουν τα εμβόλια που θα ακολουθήσουν, το τελικό αποτέλεσμα θα καταλήξει να αποτελεί εξάντληση πολύτιμων πρώτων υλών, οι οποίες θα μπορούσαν να είχαν αφιερωθεί σε καλύτερες επιλογές.
Η έγκριση είναι ένα και μόνο βήμα για τη λήψη εμβολίου από άτομα σε ολόκληρο τον πλανήτη. Τεράστιοι πόροι, από ανθρώπινο και οικονομικό κεφάλαιο έως γυάλινα φιαλίδια και πώματα από καουτσούκ, μπορεί να σπαταληθούν σε ένα όχι άριστο εμβόλιο, βλάπτοντας την ανάπτυξη αποτελεσματικότερων θεραπειών και τεράστιας σημασίας, άσχετων με τον Covid προσπαθειών εμβολιασμού σε όλο τον πλανήτη (ενάντια στον κίνδυνο άλλων ασθενειών).
- Εμπιστοσύνη
Ο σκεπτικισμός σχετικά με τα εμβόλια ήδη αφθονεί σε ορισμένα τμήματα του γενικού πληθυσμού. Άλλοι ανησυχούν ότι το να σπεύσει κανείς πρόωρα σε ένα εμβόλιο για την Covid-19 μπορεί να καταλήξει σε άστοχο “κόψιμο δρόμου” και σε αύξηση του κινδύνου.
Εάν ένα εμβόλιο το οποίο θα έχει εγκριθεί πρόωρα αποδειχθεί όχι το βέλτιστο, αυτές οι συμπεριφορές θα μπορούσαν να ενισχυθούν σημαντικά. Στη χειρότερη περίπτωση, ένα κακό αποτέλεσμα θα μπορούσε να κλονίσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, θέτοντας σε κίνδυνο τη πραγματική επιτυχία εξάλειψης ή μείωσης της εξάπλωσης πάρα πολλών μολυσματικών ασθενειών.
- Χαμένες ευκαιρίες
Μια πρόωρη έγκριση χωρίς πολλά δεδομένα σχετικά με τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και την ευρεία αποτελεσματικότητα – η οποία εξακολουθεί να είναι δυνατή ακόμη και με την πρόσφατα αποκαλυφθείσα οδηγία της FDA, σύμφωνα με την οποία απαιτείται κατά μέσο όρο παρακολούθηση δύο μηνών για τους συμμετέχοντες σε μια δοκιμή – μπορεί να εμποδίσει την ανάπτυξη άλλων εμβολίων.
Λιγότεροι άνθρωποι θα θέλουν να συμμετάσχουν σε μια δοκιμή που θα μπορούσε να τους παράσχει ένα εικονικό φάρμακο εάν υπάρχει ήδη ένα εγκεκριμένο εμβόλιο. Αυτό είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό γιατί πολλά εμβόλια τα οποία κρίνονται πολλά υποσχόμενα – συμπεριλαμβανομένων των “υπερσύγχρονων” εμβολίων, όπως αυτά της Arcturus και του Imperial College London, καθώς και οι προσπάθειες από τη Novavax και μια συνεργασία μεταξύ της GlaxoSmithKline και της Sanofi που χρησιμοποιούν δοκιμασμένη τεχνολογία – δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει δοκιμές τελικού σταδίου.
- Απαιτείται υπομονή
Όπως όλοι οι άνθρωποι σε αυτόν τον πλανήτη, θέλω να επανέλθω στην κανονικότητα το συντομότερο δυνατό και ένα εμβόλιο θα μας βοηθήσει να φτάσουμε εκεί. Θέλω ωστόσο μόνον ένα εμβόλιο που θα έχει περάσει από όλες τις δυσκολίες μιας δοκιμής πλήρους έκτασης. Ναι, οι πρωτοπόροι όσον αφορά το εμβόλιο, όπως η Pfizer, έχουν το δικαίωμα να υποβάλουν αίτηση για πρόωρη έγκριση, εάν πληρούν τις απαραίτητες προϋποθέσεις. Λίγη υπομονή, όμως, θα βοηθούσε στην άντληση πολύ περισσότερων πληροφοριών και θα έδινε σε άλλα ελπιδοφόρα εμβόλια την ευκαιρία να αποδείξουν επίσης την αξία τους.