Η AstraZeneca ανέφερε στα τέλη του περασμένου μήνα ότι σχεδίαζε να υποβάλει το εμβόλιο COVID-19 για έγκριση έκτακτης ανάγκης από την FDA "τις επόμενες εβδομάδες".
AstraZeneca ΗΠΑ: Η κίνηση επεκτείνει σημαντικά τις εξαγωγές εμβολίων αφού οι ΗΠΑ ανακοίνωσαν σχέδια τον περασμένο μήνα για αποστολή 4 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca στον Καναδά και το Μεξικό. Η διοίκηση του Μπάιντεν θα μοιράσει έως και 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca καθώς θα διατεθεί η προσφορά, ανακοίνωσε τη Δευτέρα ο Andy Slavitt, ανώτερος σύμβουλος του Λευκού Οίκου για την καταπολέμηση της COVID.
Η Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ FDA θα επιβεβαιώσει ότι όλες οι δόσεις πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας πριν αποσταλούν, δήλωσε η Γραμματέας Τύπου του Λευκού Οίκου Jen Psaki κατά τη διάρκεια ενημέρωσης τη Δευτέρα.
Σημείωσε ότι περίπου 10 εκατομμύρια δόσεις θα μπορούσαν να αποδεσμευτούν όταν η FDA τους δώσει το πράσινο φως, ενδεχομένως “τις επόμενες εβδομάδες”, με επιπλέον 50 εκατομμύρια δόσεις υπό παραγωγή για ολοκλήρωση τον Μάιο και τον Ιούνιο.
Η κίνηση επεκτείνει σημαντικά τις εξαγωγές εμβολίων αφού οι ΗΠΑ ανακοίνωσαν τον περασμένο μήνα σχέδια αποστολής συνδυασμένων 4 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca στον Καναδά και το Μεξικό.
Ο Slavitt πήρε το Twitter τη Δευτέρα για να υπερασπιστεί την απόφαση, την οποία ορισμένοι ισχυρίζονται ότι καθυστέρησε. «Σε όλους όσοι κατανοούν: «για τον χρόνο» ή« τι περίμεναν », αυτή τη στιγμή υπάρχουν ακόμα πολύ λίγα διαθέσιμα», έγραψε. “Δεν έχει χαθεί πραγματικός χρόνος.” “Δεδομένου του ισχυρού χαρτοφυλακίου εμβολίων που έχουν ήδη οι ΗΠΑ και τα οποία έχουν εγκριθεί από την FDA, και δεδομένου ότι το εμβόλιο AstraZeneca δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσουμε το εμβόλιο AstraZeneca εδώ κατά τις επόμενους μήνες, “είπε ο συντονιστής του Λευκού Οίκου COVID-19, Jeff Zients, σύμφωνα με το Associated Press.
“Επομένως, οι ΗΠΑ ψάχνουν επιλογές για να μοιραστούν τις δόσεις AstraZeneca με άλλες χώρες, όταν γίνουν διαθέσιμες.” Το εμβόλιο AstraZeneca δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ, αλλά έχει χορηγηθεί έγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Δεκάδες εκατομμύρια δόσεις έχουν αποθηκευτεί στις Η.Π.Α. για να λάβουν άδεια έκτακτης ανάγκης, προκαλώντας διεθνή κατακραυγή ότι οι σωστές δόσεις παρακρατήθηκαν όταν μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν αλλού.
Η AstraZeneca ανέφερε στα τέλη του περασμένου μήνα ότι σχεδίαζε να υποβάλει το εμβόλιο COVID-19 για έγκριση έκτακτης ανάγκης από την FDA “τις επόμενες εβδομάδες”.
Το εμβόλιο αντιμετώπισε σημαντικές βλάβες στο εξωτερικό ως E.U. και οι αρχές υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου διερεύνησαν σπάνιες αναφορές θρόμβων μετά τον εμβολιασμό και περίπου δώδεκα κυρίως ευρωπαϊκές χώρες σταμάτησαν τους εμβολιασμούς. Από τότε, οι ρυθμιστικοί φορείς επιβεβαίωσαν ότι τα οφέλη του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube