Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Άπνοια Ύπνου: O FDA λέει ότι τα επισκευασμένα μηχανήματα εξακολουθούν να ενέχουν κινδύνους για την υγεία

Άπνοια Ύπνου: O FDA λέει ότι τα επισκευασμένα μηχανήματα εξακολουθούν να ενέχουν κινδύνους για την υγεία

Ο FDA έχει παρακολουθήσει καταγγελίες που αριθμούν 98.000 από την ανάκληση του 2021. Οι άνθρωποι έχουν αναφέρει ότι είχαν αναπνευστικά προβλήματα, πνευμονία, ζάλη, πόνο στο στήθος, λοιμώξεις και καρκίνο. Επιπλέον, η εταιρεία έχει μηνυθεί από δεκάδες ασθενείς με υπνική άπνοια, ανέφερε το CBS News.



Άπνοια Ύπνου: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε άλλη μια προειδοποίηση σχετικά με ορισμένα μηχανήματα άπνοιας στον ύπνο που κατασκευάζει η Philips Respironics. Ήδη, αντικείμενο ανάκλησης του 2021, ορισμένα από τα επισκευασμένα μηχανήματα συνεχούς θετικής πίεσης των αεραγωγών (CPAP) της εταιρείας ενδέχεται να εξακολουθούν να είναι επικίνδυνα για χρήση, ανέφερε ο Oργανισμός σε προειδοποίηση που εκδόθηκε την Παρασκευή. “Ο FDA έχει χαρακτηρίσει αυτή την ανάκληση ως ανάκληση κατηγορίας Ι, τον πιο σοβαρό τύπο ανάκλησης”, ανέφερε ο Oργανισμός. “Η χρήση αυτών των συσκευών μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς τραυματισμούς ή θάνατο”. Το αρχικό πρόβλημα με ορισμένα από τα μηχανήματα ήταν ότι ο αφρός που προορίζεται να αμβλύνει τον θόρυβο αποκολλούνταν από το εσωτερικό του μηχανήματος και έμπαινε στο στόμα των ανθρώπων που χρησιμοποιούσαν τη συσκευή για υπνική άπνοια.


Η εισπνοή του αφρού μπορεί να προκαλέσει “σοβαρό τραυματισμό, ο οποίος μπορεί να είναι απειλητικός για τη ζωή”, σημείωσε η Philips στην αρχική ανακοίνωση ανάκλησης. Το τελευταίο πρόβλημα με ορισμένα από τα μηχανήματα είναι ότι η εταιρεία έδωσε στα επισκευασμένα μηχανήματα λάθος ή διπλούς σειριακούς αριθμούς, αναφέρει η τελευταία προειδοποίηση του FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στο να χορηγούν οι συσκευές λανθασμένη συνταγή σε ασθενείς με άπνοια ύπνου. Εάν λάβουν τη λανθασμένη συνταγή, οι ασθενείς ενδέχεται να μην λάβουν κανένα όφελος από την παροχή CPAP. “Η λανθασμένη θεραπεία ή η αποτυχία της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες καταστάσεις υγείας, όπως αναπνευστική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρούς τραυματισμούς και θάνατο”, πρόσθεσε ο FDA. Η δήλωση της Philips την Παρασκευή αναγνώρισε τα προβλήματα επισκευής, συμπεριλαμβανομένου ότι “περιορισμένος αριθμός [1.200] των διορθωμένων συσκευών DreamStation CPAP πρώτης γενιάς είχε προγραμματιστεί εσφαλμένα είτε με λανθασμένο σειριακό αριθμό είτε με διπλό σειριακό αριθμό”. Η εταιρεία ενημερώνει τους ασθενείς εάν τα μηχανήματά τους ενδέχεται να τους παρέχουν τις λανθασμένες συνταγές. “Μέχρι σήμερα, έχουμε διανύσει περισσότερο από το ήμισυ του δρόμου με τις αποστολές των συσκευών αντικατάστασης στους ασθενείς”, δήλωσε η εταιρεία.

Ο FDA έχει παρακολουθήσει καταγγελίες που αριθμούν 98.000 από την ανάκληση του 2021. Οι άνθρωποι έχουν αναφέρει ότι είχαν αναπνευστικά προβλήματα, πνευμονία, ζάλη, πόνο στο στήθος, λοιμώξεις και καρκίνο. Επιπλέον, η εταιρεία έχει μηνυθεί από δεκάδες ασθενείς με υπνική άπνοια, ανέφερε το CBS News. Η εταιρεία δήλωσε ότι έχει λάβει 43 καταγγελίες σχετικά με τα επισκευασμένα μηχανήματα. Κανείς δεν έχει αναφέρει τραυματισμό ή θάνατο. Η υπνική άπνοια επηρεάζει περίπου 30 εκατομμύρια Αμερικανούς. Προκαλεί απόφραξη των αεραγωγών κατά τη διάρκεια της ανάπαυσης και διακόπτει την αναπνοή. Περισσότερες από 20 διαφορετικές συσκευές της Philips έχουν ανακληθεί, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστήρων A-Series BiPAP, των μηχανημάτων DreamStation CPAP και των αναπνευστήρων τύπου Trilogy 100 και 200.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η αποφρακτική άπνοια ύπνου συνδέεται με πιο αδύναμα οστά και δόντια

Πώς η άπνοια ύπνου σχετίζεται με την οστεοπόρωση;

Ποιες είναι οι καλύτερες στάσεις ύπνου στην υπνική άπνοια;

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Συνάντηση της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας με τον Υπουργό Υγείας της Σαουδικής Αραβίας κ. Fahad Aljalajel

Στο πλαίσιο της συνάντησης, συζητήθηκαν οι προοπτικές ενίσχυσης της διμερούς συνεργασίας μεταξύ Ελλάδας και Σαουδικής Αραβίας στον τομέα της Υγείας, με έμφαση στη μεταφορά τεχνογνωσίας, την ανάπτυξη κοινών δράσεων, καθώς και τη συνεργασία σε θέματα Έρευνας και Καινοτομίας.

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Οι αντίστοιχοι Χάρτες Google για την Έρευνα Υγείας

Άτλας Ανθρώπινων Κυττάρων: Περισσότεροι από 3.600 επιστήμονες από 100 χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν συνεργαστεί για να καταγράψουν περισσότερα από 100 εκατομμύρια κύτταρα που ελήφθησαν από μια διαφορετική ομάδα άνω των 10.000 ανθρώπων.

Μαξίμου: Στελεχώνεται τάχιστα ο Οργανισμός Διαχείρισης Υδάτων Θεσσαλίας

Μαξίμου: Με την ανάληψη των καθηκόντων της η νέα διοίκηση του ΟΔΥΘ θα βρεθεί σύντομα στη Θεσσαλία, προκειμένου να παρουσιάσει στους φορείς της περιοχής τα πρώτα βήματα του Οργανισμού.

Ντόναλντ Τραμπ: Επέλεξε τον Δρ Οζ για να ηγηθεί του Medicare και του Medicaid

Ντόναλντ Τραμπ: Ο Δρ Οζ θα συνεργαστεί στενά με τον Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ για να αντιμετωπίσει το βιομηχανικό συγκρότημα ασθένειας και όλες τις φρικτές χρόνιες ασθένειες που έχουν απομείνει στο πέρασμά του.

Close Icon