Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Άπνοια Ύπνου: O FDA λέει ότι τα επισκευασμένα μηχανήματα εξακολουθούν να ενέχουν κινδύνους για την υγεία

Άπνοια Ύπνου: O FDA λέει ότι τα επισκευασμένα μηχανήματα εξακολουθούν να ενέχουν κινδύνους για την υγεία

Ο FDA έχει παρακολουθήσει καταγγελίες που αριθμούν 98.000 από την ανάκληση του 2021. Οι άνθρωποι έχουν αναφέρει ότι είχαν αναπνευστικά προβλήματα, πνευμονία, ζάλη, πόνο στο στήθος, λοιμώξεις και καρκίνο. Επιπλέον, η εταιρεία έχει μηνυθεί από δεκάδες ασθενείς με υπνική άπνοια, ανέφερε το CBS News.


Άπνοια Ύπνου: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε άλλη μια προειδοποίηση σχετικά με ορισμένα μηχανήματα άπνοιας στον ύπνο που κατασκευάζει η Philips Respironics. Ήδη, αντικείμενο ανάκλησης του 2021, ορισμένα από τα επισκευασμένα μηχανήματα συνεχούς θετικής πίεσης των αεραγωγών (CPAP) της εταιρείας ενδέχεται να εξακολουθούν να είναι επικίνδυνα για χρήση, ανέφερε ο Oργανισμός σε προειδοποίηση που εκδόθηκε την Παρασκευή. “Ο FDA έχει χαρακτηρίσει αυτή την ανάκληση ως ανάκληση κατηγορίας Ι, τον πιο σοβαρό τύπο ανάκλησης”, ανέφερε ο Oργανισμός. “Η χρήση αυτών των συσκευών μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς τραυματισμούς ή θάνατο”. Το αρχικό πρόβλημα με ορισμένα από τα μηχανήματα ήταν ότι ο αφρός που προορίζεται να αμβλύνει τον θόρυβο αποκολλούνταν από το εσωτερικό του μηχανήματος και έμπαινε στο στόμα των ανθρώπων που χρησιμοποιούσαν τη συσκευή για υπνική άπνοια.

Η εισπνοή του αφρού μπορεί να προκαλέσει “σοβαρό τραυματισμό, ο οποίος μπορεί να είναι απειλητικός για τη ζωή”, σημείωσε η Philips στην αρχική ανακοίνωση ανάκλησης. Το τελευταίο πρόβλημα με ορισμένα από τα μηχανήματα είναι ότι η εταιρεία έδωσε στα επισκευασμένα μηχανήματα λάθος ή διπλούς σειριακούς αριθμούς, αναφέρει η τελευταία προειδοποίηση του FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στο να χορηγούν οι συσκευές λανθασμένη συνταγή σε ασθενείς με άπνοια ύπνου. Εάν λάβουν τη λανθασμένη συνταγή, οι ασθενείς ενδέχεται να μην λάβουν κανένα όφελος από την παροχή CPAP. “Η λανθασμένη θεραπεία ή η αποτυχία της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες καταστάσεις υγείας, όπως αναπνευστική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρούς τραυματισμούς και θάνατο”, πρόσθεσε ο FDA. Η δήλωση της Philips την Παρασκευή αναγνώρισε τα προβλήματα επισκευής, συμπεριλαμβανομένου ότι “περιορισμένος αριθμός [1.200] των διορθωμένων συσκευών DreamStation CPAP πρώτης γενιάς είχε προγραμματιστεί εσφαλμένα είτε με λανθασμένο σειριακό αριθμό είτε με διπλό σειριακό αριθμό”. Η εταιρεία ενημερώνει τους ασθενείς εάν τα μηχανήματά τους ενδέχεται να τους παρέχουν τις λανθασμένες συνταγές. “Μέχρι σήμερα, έχουμε διανύσει περισσότερο από το ήμισυ του δρόμου με τις αποστολές των συσκευών αντικατάστασης στους ασθενείς”, δήλωσε η εταιρεία.

Ο FDA έχει παρακολουθήσει καταγγελίες που αριθμούν 98.000 από την ανάκληση του 2021. Οι άνθρωποι έχουν αναφέρει ότι είχαν αναπνευστικά προβλήματα, πνευμονία, ζάλη, πόνο στο στήθος, λοιμώξεις και καρκίνο. Επιπλέον, η εταιρεία έχει μηνυθεί από δεκάδες ασθενείς με υπνική άπνοια, ανέφερε το CBS News. Η εταιρεία δήλωσε ότι έχει λάβει 43 καταγγελίες σχετικά με τα επισκευασμένα μηχανήματα. Κανείς δεν έχει αναφέρει τραυματισμό ή θάνατο. Η υπνική άπνοια επηρεάζει περίπου 30 εκατομμύρια Αμερικανούς. Προκαλεί απόφραξη των αεραγωγών κατά τη διάρκεια της ανάπαυσης και διακόπτει την αναπνοή. Περισσότερες από 20 διαφορετικές συσκευές της Philips έχουν ανακληθεί, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστήρων A-Series BiPAP, των μηχανημάτων DreamStation CPAP και των αναπνευστήρων τύπου Trilogy 100 και 200.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η αποφρακτική άπνοια ύπνου συνδέεται με πιο αδύναμα οστά και δόντια

Πώς η άπνοια ύπνου σχετίζεται με την οστεοπόρωση;

Ποιες είναι οι καλύτερες στάσεις ύπνου στην υπνική άπνοια;

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Iατρικό χρέος και φροντίδα ψυχικής υγείας

Iατρικό χρέος: Είναι ένα ιατρογενές πρόβλημα που αφήνει τους ασθενείς να παλεύουν με την απόφαση να πληρώσουν μεγάλα έξοδα από την τσέπη τους, να συσσωρεύσουν ιατρικό χρέος ή να παραιτηθούν από την απαραίτητη φροντίδα

Πάνω από 3,6 εκατ. γεννήσεις στις ΗΠΑ το 2024

ΗΠΑ: Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 2024, ο προσωρινός αριθμός γεννήσεων για τις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν 3.622.673, ο οποίος ήταν αυξημένος κατά 1% από το 2023.

Γεωργιάδης από το βήμα της Βουλής : Υπάρχει πλήρες σχέδιο για αντιμετώπιση της παχυσαρκίας

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης ανακοίνωσε από το βήμα της Βουλής ότι υπάρχει πλήρες σχέδιο που έχει και εκπονεί το Υπουργείο Υγείας για την αντιμετώπιση της μεγαλύτερης ασθένειας που αυτή τη στιγμή αντιμετωπίζει ο ελληνικός πληθυσμός που είναι η παχυσαρκία.

Υπογραφή για προκήρυξη 530 μόνιμων θέσεων ειδικευμένων ιατρών σε Νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ

Στο πλαίσιο της ενίσχυσης του ιατρικού προσωπικού των υγειονομικών δομών σε όλη τη χώρα, υπεγράφη η απόφαση για την προκήρυξη 530 θέσεων ειδικευμένων ιατρών διαφόρων βαθμών και ειδικοτήτων.

Close Icon