Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε τις συστάσεις του για την απάντηση της ΕΕ στη μικροβιακή αντοχή (AMR) την Πέμπτη (1 Ιουνίου), ζητώντας εθνικές στρατηγικές και ενισχύοντας την καινοτομία. Το ψήφισμα ζητά τη συνετή χρήση αντιβιοτικών για ανθρώπους και ζώα, καλά μέτρα πρόληψης και ελέγχου των λοιμώξεων και περισσότερη έρευνα και ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών και εναλλακτικών στα αντιμικροβιακά.
Η κατάχρηση και η υπερβολική χρήση αντιβιοτικών τα τελευταία χρόνια οδήγησε ορισμένους μικροοργανισμούς, που ονομάζονται επίσης υπερμικροβιοτικά, να αναπτύξουν AMR, που σημαίνει ότι τα φάρμακα γίνονται λιγότερο αποτελεσματικά και οι λοιμώξεις επιμένουν στο σώμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο εξάπλωσης σε άλλους. « Η χρήση αντιβιοτικών πρέπει να μειωθεί περαιτέρω, τόσο στη συνταγογράφηση του ανθρώπου όσο και στην υγεία των ζώων, όπου μπορούμε, έτσι ώστε αυτό το σωτήριο φάρμακο να μπορεί να διατηρηθεί σε χρήσιμη μορφή και να μην χάσει την αποτελεσματικότητά του», δήλωσε ο σοσιαλιστής ευρωβουλευτής Tiemo Wölken . κατά τη διάρκεια συζήτησης με την Επίτροπο Υγείας Στέλλα Κυριακίδη την Πέμπτη.
Ενώ οι βουλευτές συμφωνούν με τον προτεινόμενο στόχο της Επιτροπής για μείωση της συνολικής ανθρώπινης κατανάλωσης αντιβιοτικών στην ΕΕ κατά 20% έως το 2030, επιμένουν ότι τα εθνικά μέτρα πρέπει επίσης να διασφαλίζουν ότι τουλάχιστον το 70% των αντιβιοτικών που καταναλώνονται ανήκουν στην «ομάδα πρόσβασης», όπως ορίζεται στο η ταξινόμηση AWaRe του ΠΟΥ. « Είναι σημαντικό να ενισχύσουμε την προσέγγιση One Health που διασφαλίζει ότι βλέπουμε την υγεία ως ένα πλήρες πακέτο από το περιβάλλον, την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων που είναι κεντρικής σημασίας», είπε ο Wölken .
Το Κοινοβούλιο θέλει να δει τα «Εθνικά Σχέδια Δράσης» κατά της AMR, ως προτεραιότητα για τα εθνικά συστήματα υγείας των κρατών μελών που θα ενημερώνονται τουλάχιστον κάθε δύο χρόνια. Επιπλέον, οι ευρωβουλευτές θέλουν να βελτιώσουν τη συλλογή δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων σε πραγματικό χρόνο, τόσο για την AMR όσο και για την κατανάλωση αντιμικροβιακών. Ζητούν επίσης από την Επιτροπή να δημιουργήσει μια βάση δεδομένων σε επίπεδο ΕΕ, σύμφωνα με το δελτίο τύπου του Κοινοβουλίου. Ενώ η μείωση της χρήσης αντιβιοτικών αποτελεί μέρος της λύσης, από την άλλη πλευρά, τονίζεται επίσης η ανάγκη για έρευνα στα αντιβιοτικά.
«Δεν πρέπει να κλείνουμε τα μάτια μας στο γεγονός ότι με την τρέχουσα χρήση των αντιβιοτικών, έχουμε πάει σε αδιέξοδο. Χρειαζόμαστε ένα διαφορετικό μέσο θεραπείας, [πρέπει] να διασφαλίσουμε ότι έχουμε συνεχή έρευνα για τα αντιβιοτικά στην ΕΕ», τόνισε ο Wölken .
Η άποψη της Επιτροπής για τα νέα αντιβιοτικά
Ο Κυριακίδης συμφώνησε, τονίζοντας ότι η μείωση της χρήσης αντιμικροβιακών έχει αντίκτυπο στον όγκο των πωλήσεων και στην απόδοση της επένδυσης για τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας. «Αυτό ευθύνεται για την τρέχουσα αποτυχία της αγοράς και την έλλειψη νέων αντιμικροβιακών ουσιών», είπε στους νομοθέτες της ΕΕ.
Καθώς τα τελευταία νέα αντιμικροβιακά κυκλοφόρησαν στην αγορά τη δεκαετία του 1980, είπε ότι η ΕΕ πρέπει να φέρει επειγόντως την καινοτομία. Αυτό το πρόβλημα αντιμετωπίζεται στις συστάσεις του Συμβουλίου της Επιτροπής για την AMR που συνοδεύονται από την προτεινόμενη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας. «Χρησιμοποιούμε κίνητρα ώθησης μέσω χρηματοδότησης έρευνας και καινοτομίας και αντλούμε κίνητρα για να επιβραβεύσουμε την επιτυχημένη ανάπτυξη και την ασφαλή πρόσβαση σε αποτελεσματικά αντιμικροβιακά», είπε ο Κυριακίδης.
Η Επιτροπή πρότεινε μια 15ετή δοκιμή ενός «σχεδίου κουπονιών αποκλειστικότητας μεταβιβάσιμων δεδομένων» για νέα αντιβιοτικά για να δώσει κίνητρα στους προγραμματιστές τους, το οποίο ο Κυριακίδης χαρακτήρισε «πιθανόν ένα παγκόσμιο πρωτοποριακό μέτρο». Στην πράξη, το κουπόνι θα παρέχει ένα επιπλέον έτος ρυθμιστικής προστασίας δεδομένων στον κατασκευαστή των νέων αντιβιοτικών, τα οποία μπορούν είτε να χρησιμοποιηθούν για ένα από τα δικά του προϊόντα είτε να πωληθούν σε άλλον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας.
Αν και υποστηρίζεται από τη βιομηχανία, το σύστημα αμφισβητείται επίσης από ορισμένους ενδιαφερόμενους, συμπεριλαμβανομένης της ένωσης καταναλωτών της ΕΕ BEUC, η οποία προειδοποίησε πρόσφατα σε ένα έγγραφο πολιτικής ότι τα κουπόνια ήταν «ένα μεγάλο λάθος» που θα κατέληγε να βλάψει τους ασθενείς και τις αγορές. Αυτά τα κουπόνια θα έδιναν στους προγραμματιστές ενός νέου αντιβιοτικού τη δυνατότητα να παρατείνουν την περίοδο αποκλειστικότητάς του σε άλλο φάρμακο της επιλογής τους, υπονομεύοντας τα άλλα οφέλη της μεταρρύθμισης, δήλωσε μετά την παρουσίαση η γενική διευθύντρια του BEUC Monique Goyens.
Η Επιτροπή διασφαλίζει ότι αυτά θα χορηγηθούν υπό εξαιρετικά αυστηρούς όρους «για να ελαχιστοποιηθεί το κόστος για τα συστήματα υγείας και να διασφαλιστεί δίκαιη απόδοση των επενδύσεων στους προγραμματιστές, συχνά μικρές ΜΜΕ», είπε ο Κυριακίδης.