Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Το πειραματικό εμβόλιο COVID-19 είναι ασφαλές, δημιουργεί ανοσοαπόκριση

Το πειραματικό εμβόλιο COVID-19 είναι ασφαλές, δημιουργεί ανοσοαπόκριση


Ένα ερευνητικό εμβόλιο, mRNA-1273, σχεδιασμένο για την προστασία από το SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη νόσο του κοροναϊού 2019 (COVID-19), ήταν γενικά καλά ανεκτό και προκάλεσε την εξουδετερωτική δραστηριότητα αντισωμάτων σε υγιείς ενήλικες, σύμφωνα με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine. Η τρέχουσα δοκιμή Φάσης 1 υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας. Το πειραματικό εμβόλιο αναπτύσσεται από κοινού από ερευνητές του NIAID και της Moderna, Inc. του Cambridge της Μασαχουσέτης. Κατασκευασμένο από τη Moderna, το mRNA-1273 έχει σχεδιαστεί για να επάγει εξουδετερωτικά αντισώματα που κατευθύνονται σε ένα τμήμα της πρωτεΐνης “spike” του κοροναϊού, το οποίο ο ιός χρησιμοποιεί για να συνδέεται και να εισέρχεται σε ανθρώπινα κύτταρα.

Η δίκη διεξήχθη από την Lisa A. Jackson, MD, MPH, του Kaiser Permanente Washington Health Research Institute στο Σιάτλ, όπου ο πρώτος συμμετέχων έλαβε το υποψήφιο εμβόλιο στις 16 Μαρτίου. Αυτή η ενδιάμεση έκθεση περιγράφει τα αρχικά ευρήματα από τους πρώτους 45 συμμετέχοντες ηλικίας 18 έως 55 ετών εγγεγραμμένοι στους χώρους μελέτης στο Σιάτλ και στο Πανεπιστήμιο Emory στην Ατλάντα. Τρεις ομάδες των 15 συμμετεχόντων έλαβαν δύο ενδομυϊκές ενέσεις, σε απόσταση 28 ημερών, από τα 25, 100 ή 250 μικρογραμμάρια (mcg) του ερευνητικού εμβολίου. Όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν μία ένεση . 42 έλαβαν και τις δύο προγραμματισμένες ενέσεις.


Τον Απρίλιο, η δοκιμή επεκτάθηκε για την εγγραφή ενηλίκων ηλικίας άνω των 55 ετών. Τώρα έχει 120 συμμετέχοντες. Ωστόσο, τα πρόσφατα δημοσιευμένα αποτελέσματα καλύπτουν μόνο την ηλικιακή ομάδα ηλικίας 18 έως 55 ετών.

Όσον αφορά την ασφάλεια, δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες ανέφεραν κόπωση, κεφαλαλγία, ρίγη, μυαλγία ή πόνο στο σημείο της ένεσης. Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και σε εκείνους που έλαβαν την υψηλότερη δόση εμβολίου. Τα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις ανοσοαποκρίσεις σε διάφορες δόσεις εμβολίου ενημέρωσαν τις δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν ή σχεδιάστηκαν για χρήση στις κλινικές δοκιμές Φάσης 2 και 3 του ερευνητικού εμβολίου.

Η ενδιάμεση ανάλυση περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των δοκιμών που μετρούν τα επίπεδα της εξουδετερωτικής δραστηριότητας που προκαλείται από εμβόλιο έως την 43η ημέρα μετά τη δεύτερη ένεση. Δύο δόσεις εμβολίου προκάλεσαν υψηλά επίπεδα δραστικότητας αντισώματος εξουδετέρωσης που ήταν πάνω από τις μέσες τιμές που παρατηρήθηκαν σε οροί ανάρρωσης που ελήφθησαν από άτομα με επιβεβαιωμένη νόσο COVID-19.

Μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 του mRNA-1273 , με τη χορηγία της Moderna, ξεκίνησε την εγγραφή στα τέλη Μαΐου. Τα σχέδια βρίσκονται σε εξέλιξη για να ξεκινήσουν μια δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3 τον Ιούλιο του 2020.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου Γενική Διευθύντρια στον HMVO

Αλλαγή στο χρόνο εκτέλεσης των συνταγών φαρμακείων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Your browser does not support the video tag. Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη […]

Close Icon