Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Θετικά αποτελέσματα της PREVENT για ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα

Θετικά αποτελέσματα της PREVENT για ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα

Τα θετικά αποτελέσματα της PREVENT στις 16 εβδομάδες για την Σεκουκινουμάμπη της Novartis δίνουν ώθηση σε δυνητική νέα ένδειξη για ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα. H Novartis έχει υποβάλλει αίτηση στον ΕΜΑ για έγκριση νέας ένδειξης στην αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά ευρήματα, η οποία θα αποτελέσει την τέταρτη ένδειξη για την Σεκουκινουμάμπη.Εντός του έτους αναμένονται δεδομένα 52 εβδομάδων από τη μελέτη PREVENΤ, τα οποία υποστηρίζουν την υποβολή στον FDA.

Υπάρχουν περίπου 1,7 εκατομμύρια ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά ευρήματα στην ΕΕ και στις ΗΠΑ.

Η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά ευρήματα αποτελεί μέρος του φάσματος της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας (axial spondyloarthritis, axSpA) και χαρακτηρίζεται από χρόνια φλεγμονώδη οσφυαλγία και συμπτώματα όπως νυκτερινό πόνο, πρωινή δυσκαμψία και αρνητική επίδραση στην ποιότητα ζωής

Η μελέτη PREVENT αναδεικνύει την ηγετική θέση της Σεκουκινουμάμπης στη Ρευματολογία και αποτελεί ένα βήμα προόδου ως προς τη διάθεση στους ασθενείς μιας θεραπείας που καλύπτει το πλήρες φάσμα της νόσου της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας.

ponos mesi gynaika

Η Novartis, κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία στον επαναπροσδιορισμό της ρευματολογίας και της ανοσοδερματολογίας, ανακοίνωσε πρόσφατα νέα θετικά δεδομένα από τη μελέτη PREVENT, στην οποία αξιολογείται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της Σεκουκινουμάμπης σε ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα. Στην συνεχιζόμενη μελέτη φάσης ΙΙΙ επιτεύχθηκε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της ανταπόκρισης ASAS40 την Εβδομάδα 16 και διαπιστώθηκε μεγάλη και κλινικά σημαντική μείωση της ενεργότητας της νόσου σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Σεκουκινουμάμπηέναντι εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στο πλαίσιο της μελέτης διαπιστώθηκε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, εύρημα συμβατό με προηγούμενες κλινικές μελέτες

Σύμφωνα με τον ιατρό John Tsai, Επικεφαλής Παγκόσμιας Ανάπτυξης Φαρμάκων και Επικεφαλής Ιατρικός Σύμβουλος της Novartis, «Αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης που αφορούν την Σεκουκινουμάμπηβασίζονται στην μακροχρόνια εμπειρία μας στην Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα και αποτελούν ένα βήμα προς μια νέα θεραπευτική επιλογή που θα μπορούσε να επιτρέψει στους ασθενείς να ανακουφιστούν πολύ νωρίτερα από τα συμπτώματα της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας. Εφόσον δοθεί έγκριση για την ένδειξη, αυτή θα αποτελέσει την τέταρτη ένδειξη της Σεκουκινουμάμπης.».

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εντόπισε ο ΣΦΕΕ τα λάθη στο υπολογισμό του clawback για το 2023

Ε.Ε.Φα.Μ.: Η αυτό-ηγεσία ως μοχλός προσωπικής εξέλιξης και αποτελεσματικής διοίκησης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon