Ο ΠΟΥ με την διαδικασία προεπιλογής των φαρμακευτικών σκευασμάτων αξιολογεί την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Sputnik-V Κορωνοϊός: Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (Russian Direct Investment Fund-RDIF), που χρηματοδοτεί την ανάπτυξη του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, υπέβαλε αίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για τη χορήγηση εσπευσμένης άδειας κυκλοφορίας (Emergency use listing, EUL) και την ένταξή του στη διαδικασία προεπιλογής του εμβολίου Sputnik-V. Αυτό αναφέρεται σε δηλώσεις του προέδρου του RDIF, Κιρίλ Ντμίτριεφ, στις οποίες επισημαίνεται ότι αυτό θα δώσει τη δυνατότητα να συμπεριληφθεί το εμβόλιο Sputnik-V στη σειρά των φαρμακευτικών σκευασμάτων που ανταποκρίνονται στις κύριες προδιαγραφές ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Παράλληλα ο πρόεδρος του RDIF εκφράζει την ευγνωμοσύνη του προς τον ΠΟΥ για την ενεργό συνεργασία και ευελπιστεί στην επιτυχή ολοκλήρωση της διαδικασίας προεπιλογής σε όλα τα βασικά στάδια.
Επισημαίνεται ότι η Ρωσία ήταν μια από τις πρώτες χώρες παγκοσμίως που απευθύνθηκαν στον ΠΟΥ για να εντάξει το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού στη διαδικασία προεπιλογής. Το RDIF ανακοίνωσε ότι στις συνθήκες της πανδημίας του κορωνοϊού, η άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου στο πλαίσιο της διαδικασίας EUL θα δώσει τη δυνατότητα στο ρωσικό εμβόλιο να γίνει προσιτό σε όλον τον κόσμο, σε μικρότερο χρονικό διάστημα απ’ ό,τι απαιτούν οι συνήθεις διαδικασίες και να στηρίξει τις προσπάθειες που γίνονται παγκοσμίως με τη λήψη προληπτικών μέτρων κατά του κορωνοϊού. Στην ανακοίνωση του RDIF διευκρινίζεται ότι το πρόγραμμα που αφορά στη διαδικασία προεπιλογής είναι πρόγραμμα του ΟΗΕ , τον συντονισμό του οποίου έχει ο ΠΟΥ. Είναι το μοναδικό παγκόσμιο πρόγραμμα που διασφαλίζει την ποιότητα των φαρμακευτικών σκευασμάτων. Ο ΠΟΥ με την διαδικασία προεπιλογής των φαρμακευτικών σκευασμάτων αξιολογεί την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Υπό τον όρο ότι το ιατρικό σκεύασμα πληροί τις καθορισμένες απαιτήσεις και προδιαγραφές του ΠΟΥ, εντάσσεται στον κατάλογο των φαρμακευτικών σκευασμάτων που έχουν ολοκληρώσει τη διαδικασία προεπιλογής.
Ξεκίνησε η παραγωγή του δεύτερου ρωσικού εμβολίου EpiVaCKorona
Η παραγωγή του δεύτερου ρωσικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού EpiVaCKorona, το οποίο ανέπτυξε το Κρατικό επιστημονικό κέντρο ιολογίας και βιοτεχνολογίας Vector, ξεκίνησε στη Ρωσία, ανακοίνωσε η επικεφαλής της ρωσικής ρυθμιστικής αρχής προστασίας της υγείας του καταναλωτή, Άννα Ποπόβα, επισημαίνοντας ότι έως το τέλος του χρόνου θα έχουν ήδη παραχθεί συγκεκριμένες ποσότητες. Η αναπληρώτρια γενική διευθύντρια, αρμόδια για το επιστημονικό έργο του Κέντρου Vector, Γιελένα Γκαβρίλοβα, δήλωσε ότι κατά την ανάπτυξη του εμβολίου χρησιμοποιήθηκαν έξι από τις 10 υπάρχουσες στον κόσμο τεχνολογικές πλατφόρμες (πατέντες) τεχνικής παραγωγής εμβολίου. Η Γκαβρίλοβα διευκρίνισε ότι πρόκειται για ένα ιογενές εμβόλιο που έγινε στην βάση της γρίπης, της ιλαράς καθώς και συνθετικών εμβολίων. Είπε επίσης ότι στο επιστημονικό κέντρο δοκίμασαν να αναπτύξουν ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο.
Το Κρατικό επιστημονικό κέντρο ιολογίας και βιοτεχνολογίας Vector έλαβε την άδεια από το υπουργείο Υγείας για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών με εθελοντές. Ο πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε στις 27 Ιουλίου. Η τελευταία ομάδα 20 εθελοντών που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές, πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο στις 8 Σεπτεμβρίου. Η Ποπόβα ανακοίνωσε ότι οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου ολοκληρώθηκαν στις 30 Σεπτεμβρίου. Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν στις 14 Οκτωβρίου είχε ανακοινώσει την επίσημη έγκριση του εμβολίου EpiVaCKorona. Tο επιστημονικό Κέντρο Vector θα ξεκινήσει τη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών σε διάφορες περιοχές της Ρωσίας με την συμμετοχή 40.000 εθελοντών.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
