Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη έχουν προσελκύσει περισσότερη προσοχή – και σίγουρα περισσότερη στήριξη από τον Τραμπ – από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας προσπάθειας για την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας για το κοροναϊό. Μετά την έγκρισή τους από το FDA για την αντιμετώπιση του COVID-19, οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές περιορίζουν τη χρήση του COVID-19 μόνο σε κλινικές δοκιμές.

Μια γαλλική μελέτη που έκανε πρωτοσέλιδα συνεχίζει να πυροδοτεί, αλλά τα ολοκαίνουργια δεδομένα από την Κίνα προσθέτουν στην θετική περίπτωση. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιορίζει τη γενική χρήση των φαρμάκων – που έχουν ήδη εγκριθεί για την θεραπεία της ελονοσίας και των αυτοάνοσων ασθενειών – σε ασθενείς που λαμβάνουν για εγκεκριμένες ενδείξεις. Οι ασθενείς COVID-19 μπορούν να λάβουν τα φάρμακα ως τμήμα κλινικών δοκιμών ή μέσω εθνικών προγραμμάτων έκτακτης ανάγκης, δήλωσε ο EMA.

Η απόφαση αποσκοπεί στην εξασφάλιση του εφοδιασμού των ασθενών που χρειάζονται τα φάρμακα για να επιβιώσουν επιτρέποντας στους ερευνητές να διεξάγουν τις δέουσες κλινικές δοκιμές στο COVID-19. Τέτοιες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη,  σύμφωνα με τις σημειώσεις του EMA, ενώ χώρες όπως η ΗΠΑ και η Γαλλία έχουν επιτρέψει την συνταγογράφηση για τους ασθενείς με COVID-19 σε ορισμένες περιπτώσεις.

Μόνο αυτό το Σαββατοκύριακο, η αμερικανική FDA εξέδωσε άδεια έκτακτης χρήσης για τα φάρμακα. Κατά την λήψη της απόφασης, αξιωματούχοι δήλωσαν ότι τα φάρμακα έχουν δείξει δραστηριότητα σε εργαστηριακές μελέτες και ανεπίσημες αναφορές υποδεικνύουν ότι μπορούν να προσφέρουν κάποιο όφελος σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19.

Ορισμένες από τις έρευνες προέρχονται από τον καθηγητή Didier Raoult στη Γαλλία, του οποίου η εργασία έχει οδηγήσει τόσο σε ενθουσιασμό όσο και σε σκεπτικισμό γύρω από τα φάρμακα. Σε μια στήλη του Los Angeles Times, ο συγγραφέας Michael Hiltzik περιγράφει τα ελαττωματα. Σε μία από τις μελέτες του Raoult, για παράδειγμα, έξι ασθενείς βγήκαν εκτός ελέγχου τις πρώτες έξι ημέρες. Αυτοί οι ασθενείς είτε πέθαναν, είτε μεταφέρθηκαν στην ΜΕΘ. 

Εν τω μεταξύ, μια νέα μελέτη από την Wuhan τραβά πιο θετική προσοχή. Οι ερευνητές εκεί έλεγξαν το φάρμακο σε ελεγχόμενη ομάδα 62 ασθενών με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19. Ολόκληρη η ομάδα έλαβε τυπική φροντίδα, ενώ η ομάδα – στόχος έλαβε βασική φροντίδα συν υδροξυχλωροκίνη για 5 ημέρες. Στους ασθενείς που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη, η χρονική στιγμή για την κλινική ανανέωση και η χρονική στιγμή για την ανάκτηση της θερμοκρασίας του σώματος “συρρικνώθηκαν σημαντικά” και οι ασθενείς σταμάτησαν να έχουν πυρετό αργότερα, ανέφεραν οι συγγραφείς.

Μόνο τέσσερις ασθενείς προχώρησαν σε σοβαρή ασθένεια. όλα ήταν στην ομάδα ελέγχου. Δύο ασθενείς στην ομάδα υδροξυχλωροκίνη είχαν ήπια ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Οι συγγραφείς έγραψαν ότι το φάρμακο «θα μπορούσε να συντομεύσει σημαντικά [χρόνο έως την κλινική ανάκαμψη] και να προωθήσει την απορρόφηση της πνευμονίας» σε ασθενείς με COVID-19. Απαιτείται περισσότερη έρευνα, επισημαίνουν οι συγγραφείς.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

H επένδυση στην φαρμακευτική καινοτομία είναι επένδυση στην κοινωνία

Robert Kennedy Jr και Elon Musk υποστηρίζουν τα φάρμακα GLP

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΣΦΕΕ: ’Ακυρώνεται η προσπάθεια μείωσης του Clawback και της συμμετοχής των ασθενών σε φθηνά φάρμακα

‘’Ακυρώνεται η προσπάθεια μείωσης των υποχρεωτικών επιστροφών και μεταφέρονται υποχρεώσεις από κάποιες ομάδες κατηγοριών φαρμάκων σε άλλες. Ενώ η μείωση στη συμμετοχή των ασθενών για όλα τα φάρμακα εκείνα με λιανική τιμή από €6 έως €10 για μηνιαία θεραπεία δεν θα γίνει πράξη.’’ τονίζει ο ΣΦΕΕ

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων και τις παρεμβάσεις του Υπουργείου Υγείας τονίζοντας ότι είναι προς τη σωστή κατεύθυνση.

ΣΑΦΕΕ: Οι κλινικές μελέτες και η φαρμακοβιομηχανία στην εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης

Η Τεχνητή Νοημοσύνη προσδίδει σήμερα τεράστια δύναμη στον χώρο της τεχνολογίας. Και ο χώρος της τεχνολογίας γίνεται ολοένα πιο ισχυρός και απρόβλεπτος. Μέχρι σήμερα ήταν προβλέψιμος και κινούνταν με μια γραμμική εξέλιξη.389 σύνεδροι παρακολούθησαν υβριδικά  το 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο Κλινικών Μελετών & Έρευνας.

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

Close Icon