Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Roche: Εξετάζεται χρήση του Avastin από τη Γαλλία

Roche:  Εξετάζεται χρήση του Avastin από τη Γαλλία

Η γαλλική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και προϊόντων υγείας (ANSM) σε επικοινωνία της με την εταιρία Roche, αιτείται από την ελβετική φαρμακοβιομηχανία πληροφορίες σχετικά με το  μη ενδεδειγμένης χρήσης (off-label) Avastin, ένα φάρμακο κατά του καρκίνου των ματιών και για τη θεραπεία της ηλικιακής εκφύλισης της ώχρας κηλίδας.

Σκοπός της γαλλικής αρχής, να αξιοποιήσει δυνητικά το σκεύασμα ως μια φθηνή εναλλακτική θεραπεία του καρκίνου των ματιών, την οποία θα συνταγογραφούν οι γιατροί.

Οι Γάλλοι νομοθέτες ψήφισαν τον Ιούλιο για να επιτραπεί μια τέτοια χρήση του Avastin, αντί του αντίστοιχου Lucentis της Novartis το οποίο είναι πολύ πιο ακριβό.

Παράλληλα, οι επικριτές φοβούνται πως η κίνηση αυτή θα μπορούσε να βάλει την υγεία των ασθενών – και τα κέρδη της εταιρείας – σε κίνδυνο.

Χαρακτηρίστηκα, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες και ιατρικοί εμπειρογνώμονες ανησυχούν ότι επιτρέποντας η Γαλλιά τη χρήση ενός φαρμάκου χωρίς επαρκείς κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να αυξήσει τους κινδύνους για την υγεία των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων.

Στο στάδιο που βρίσκονται τώρα, οι Γαλλικές ρυθμιστικές αρχές ξεκίνησαν τη διαδικασία συγκέντρωσης περισσότερων στοιχείων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του Avastin αντί του Lucentis για τη θεραπεία της ώχρας κηλίδας (wAMD), που αποτελεί την κύρια αιτία τύφλωσης των ηλικιωμένων.

Οι πληροφορίες που παρέχονται από τη Roche, σε συνδυασμό με ανεξάρτητη έρευνα από την πλευρά του ANSM, θα εξεταστούν στις αρχές του επόμενου έτους από μια ειδική επιτροπή «κινδύνου και όφελους» της ANSM, που αναμένεται να κάνει δημόσια τις συστάσεις της κατά το πρώτο εξάμηνο του 2015.

Το Avastin της Roche δεν έχει εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές για την υγεία ως θεραπεία για wAMD, αλλά λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με το Lucentis της Novartis, και άλλα αντίστοιχα φάρμακα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά.

Η Γαλλία υποστηρίζει ότι με την ενθάρρυνση της χρήσης του Avastin, το οποίο κοστίζει περίπου 30 φορές λιγότερο από ό, τι εκείνο της Novartis, θα μπορούσε να εξοικονομήσει 200 εκατομμύρια ευρώ (250 εκατομμύρια δολάρια) ετησίως.

Η κίνηση αυτή μπορεί επίσης να οδηγήσει και άλλες ευρωπαϊκές χώρες να ακολουθήσουν το παράδειγμά της Γαλλίας.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη η πολιτική που ακολουθείται στον τομέα του φαρμάκου» […]

ΠΦΣ: Να αποδεχθεί ο Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων τον έλεγχο των ποσοτήτων φαρμάκων από τον ΕΟΦ πριν αυτά εξαχθούν

ΠΦΣ: «Για μια ακόμη φορά ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων αποφεύγει να απαντήσει επί της ουσίας για όσα καταγγέλλονται για τις ανεξέλεγκτες εξαγωγές των φαρμακαποθηκών», ανακοίνωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος στο δελτίο τύπο που δημοσίευσε.

ΠΦΣ: Ανύπαρκτη η αξιοπιστία ορισμένων ιδιωτών Φαρμακαποθηκαρίων

ΠΦΣ: Ζητάμε από τον Πρόεδρο του ΕΟΦ να λάβει άμεσα μέτρα πατάσσοντας τις αθέμιτες και ανεπίτρεπτες πρακτικές, οι οποίες πλήττουν βαθύτατα τη δημόσια υγεία, το δημόσιο συμφέρον και την αξιοπρέπεια του Έλληνα ασθενή!

ΠΕΦ για την απάτη – “Μαμούθ” με φάρμακα σε βάρος του ΕΟΠΥΥ»

Για την πρόσφατη αποκάλυψη του κυκλώματος των παράνομων συνταγογραφήσεων η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας , τονίζει ότι ''Ο έλεγχος της κατανάλωσης και η πάταξη φαινομένων πλασματικής συνταγογράφησης βρίσκονται στον πυρήνα των θέσεων της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας και  ασφαλώς αποτελούν αίτημα για το σύνολο του φαρμακευτικού κλάδου.''

ΣΦΕΕ: Ανακοίνωση για την απάτη μαμούθ στον ΕΟΠΥΥ με φάρμακα

ΣΦΕΕ: Είναι γεγονός αναμφισβήτητο ότι τέτοιες απάτες είναι εις βάρος του ΕΟΠΥΥ, θα πρέπει όμως να είναι γνωστό ότι η οικονομική επιβάρυνση που προκύπτει από αυτές, τουλάχιστον όσον αφορά το φάρμακο, καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες μέσω των υποχρεωτικών επιστροφών.

Close Icon