Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Roche: Εξετάζεται χρήση του Avastin από τη Γαλλία

Roche:  Εξετάζεται χρήση του Avastin από τη Γαλλία


Η γαλλική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και προϊόντων υγείας (ANSM) σε επικοινωνία της με την εταιρία Roche, αιτείται από την ελβετική φαρμακοβιομηχανία πληροφορίες σχετικά με το  μη ενδεδειγμένης χρήσης (off-label) Avastin, ένα φάρμακο κατά του καρκίνου των ματιών και για τη θεραπεία της ηλικιακής εκφύλισης της ώχρας κηλίδας.

Σκοπός της γαλλικής αρχής, να αξιοποιήσει δυνητικά το σκεύασμα ως μια φθηνή εναλλακτική θεραπεία του καρκίνου των ματιών, την οποία θα συνταγογραφούν οι γιατροί.


Οι Γάλλοι νομοθέτες ψήφισαν τον Ιούλιο για να επιτραπεί μια τέτοια χρήση του Avastin, αντί του αντίστοιχου Lucentis της Novartis το οποίο είναι πολύ πιο ακριβό.

Παράλληλα, οι επικριτές φοβούνται πως η κίνηση αυτή θα μπορούσε να βάλει την υγεία των ασθενών – και τα κέρδη της εταιρείας – σε κίνδυνο.

Χαρακτηρίστηκα, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες και ιατρικοί εμπειρογνώμονες ανησυχούν ότι επιτρέποντας η Γαλλιά τη χρήση ενός φαρμάκου χωρίς επαρκείς κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να αυξήσει τους κινδύνους για την υγεία των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων.

Στο στάδιο που βρίσκονται τώρα, οι Γαλλικές ρυθμιστικές αρχές ξεκίνησαν τη διαδικασία συγκέντρωσης περισσότερων στοιχείων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του Avastin αντί του Lucentis για τη θεραπεία της ώχρας κηλίδας (wAMD), που αποτελεί την κύρια αιτία τύφλωσης των ηλικιωμένων.

Οι πληροφορίες που παρέχονται από τη Roche, σε συνδυασμό με ανεξάρτητη έρευνα από την πλευρά του ANSM, θα εξεταστούν στις αρχές του επόμενου έτους από μια ειδική επιτροπή «κινδύνου και όφελους» της ANSM, που αναμένεται να κάνει δημόσια τις συστάσεις της κατά το πρώτο εξάμηνο του 2015.

Το Avastin της Roche δεν έχει εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές για την υγεία ως θεραπεία για wAMD, αλλά λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με το Lucentis της Novartis, και άλλα αντίστοιχα φάρμακα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά.

Η Γαλλία υποστηρίζει ότι με την ενθάρρυνση της χρήσης του Avastin, το οποίο κοστίζει περίπου 30 φορές λιγότερο από ό, τι εκείνο της Novartis, θα μπορούσε να εξοικονομήσει 200 εκατομμύρια ευρώ (250 εκατομμύρια δολάρια) ετησίως.

Η κίνηση αυτή μπορεί επίσης να οδηγήσει και άλλες ευρωπαϊκές χώρες να ακολουθήσουν το παράδειγμά της Γαλλίας.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου Γενική Διευθύντρια στον HMVO

Αλλαγή στο χρόνο εκτέλεσης των συνταγών φαρμακείων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Your browser does not support the video tag. Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη […]

Close Icon