Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα


της Νικολέτας Ντάμπου

Πέντε νέα φάρμακα παρουσίασε προς έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) στην τελευταία συνεδρίαση του που έλαβε χώρα από τις 22 έως τις 25 Ιουλίου.


Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το φάρμακο Vitrakvi (larotrectinib) της Bayer. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συμπαγείς όγκους, που εμφανίζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (NTRK) και δεν χρειάζονται ιστολογικό έλεγχο.

Η Επιτροπή έδωσε επίσης θετική σύσταση για το φάρμακο Epidyolex (cannabidiol) της GW Pharma το οποίο αφορά τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet, δύο μορφές επιληψίας. Το φάρμακο περιέχει μια δραστική ουσία που προέρχεται από την κάνναβη και είναι το πρώτο που έχει λαμβάνει θετική γνώμη στην κεντρική διαδικασία της Ε.Ε.

Θετική σύσταση έλαβαν και τα φάρμακα Inbrija (levodopa) της Acorda Theraputics και Trogarzo (ibalizumab) της Theratechnologies που αφορούν τους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και λοίμωξη από τον ιό HIV αντίστοιχα.

Τέλος η CHMP πρότεινε για έγκριση το γενόσημο φάρμακο Deferasirox Mylan (deferasirox) που αφορά τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου λόγω μεταγγίσεων αίματος σε ασθενείς με βαριά θαλασσαιμία, σύνδρομα θαλασσαιμίας που δεν εξαρτάται από τη μετάγγιση και άλλες αναιμίες.

Επιπρόσθετα των συστάσεων η επιτροπή συμφώνησε επίσης να επανεξετάσει την αίτηση της Amgen για το φάρμακο (romosozumab) μετά από αρνητική γνωμοδότηση κατά την προηγούμενη συνεδρίαση του Ιουνίου. Η συνεδρίαση έληξε με τη θετική γνωμοδότηση των συμμετεχόντων για την επέκταση των ενδείξεων 8 φαρμάκων, μεταξύ των οποίων το Empliciti (elotuzumab) της Bristol-Myers Squibb, το Keytruda (pembrolizumab) της MSD, το Stelara(ustekinumab) της Janssen και το Tecentriq της Roche.

Σημειώνεται ότι στην ίδια συνεδρίαση συστάθηκε η απαγόρευση του Gilenya της Novartis στις έγκυες γυναίκες και σε όσες βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, επειδή η δραστική ουσία fingolimod που περιέχεται στο φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυο και δύναται να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου Γενική Διευθύντρια στον HMVO

Αλλαγή στο χρόνο εκτέλεσης των συνταγών φαρμακείων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Your browser does not support the video tag. Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη […]

Close Icon