Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

της Νικολέτας Ντάμπου

Πέντε νέα φάρμακα παρουσίασε προς έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) στην τελευταία συνεδρίαση του που έλαβε χώρα από τις 22 έως τις 25 Ιουλίου.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το φάρμακο Vitrakvi (larotrectinib) της Bayer. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συμπαγείς όγκους, που εμφανίζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (NTRK) και δεν χρειάζονται ιστολογικό έλεγχο.

Η Επιτροπή έδωσε επίσης θετική σύσταση για το φάρμακο Epidyolex (cannabidiol) της GW Pharma το οποίο αφορά τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet, δύο μορφές επιληψίας. Το φάρμακο περιέχει μια δραστική ουσία που προέρχεται από την κάνναβη και είναι το πρώτο που έχει λαμβάνει θετική γνώμη στην κεντρική διαδικασία της Ε.Ε.

Θετική σύσταση έλαβαν και τα φάρμακα Inbrija (levodopa) της Acorda Theraputics και Trogarzo (ibalizumab) της Theratechnologies που αφορούν τους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και λοίμωξη από τον ιό HIV αντίστοιχα.

Τέλος η CHMP πρότεινε για έγκριση το γενόσημο φάρμακο Deferasirox Mylan (deferasirox) που αφορά τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου λόγω μεταγγίσεων αίματος σε ασθενείς με βαριά θαλασσαιμία, σύνδρομα θαλασσαιμίας που δεν εξαρτάται από τη μετάγγιση και άλλες αναιμίες.

Επιπρόσθετα των συστάσεων η επιτροπή συμφώνησε επίσης να επανεξετάσει την αίτηση της Amgen για το φάρμακο (romosozumab) μετά από αρνητική γνωμοδότηση κατά την προηγούμενη συνεδρίαση του Ιουνίου. Η συνεδρίαση έληξε με τη θετική γνωμοδότηση των συμμετεχόντων για την επέκταση των ενδείξεων 8 φαρμάκων, μεταξύ των οποίων το Empliciti (elotuzumab) της Bristol-Myers Squibb, το Keytruda (pembrolizumab) της MSD, το Stelara(ustekinumab) της Janssen και το Tecentriq της Roche.

Σημειώνεται ότι στην ίδια συνεδρίαση συστάθηκε η απαγόρευση του Gilenya της Novartis στις έγκυες γυναίκες και σε όσες βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, επειδή η δραστική ουσία fingolimod που περιέχεται στο φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυο και δύναται να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εντόπισε ο ΣΦΕΕ τα λάθη στο υπολογισμό του clawback για το 2023

Ε.Ε.Φα.Μ.: Η αυτό-ηγεσία ως μοχλός προσωπικής εξέλιξης και αποτελεσματικής διοίκησης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon