Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

«Orhan drug» η νέα θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας

«Orhan drug» η νέα θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας

Της Νικολέτας Ντάμπου 

Η Nutra Pharma Corporation, ανακοίνωσε ότι έλαβε από τον FDA τον χαρακτηρισμό «orphan drug» για το ΙΕΤ-78m, υποψήφιο φάρμακο της, που αφορά στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε παιδιά .

Ο χαρακτηρισμός αυτός από το FDA είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία μας,” δήλωσε ο Rik J Deitsch, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Nutra Pharma Corporation. « Η νεανική σκλήρυνση κατά πλάκας είναι ένας σημαντικός τομέας της νόσου που προς το παρόν δεν αντιμετωπίζεται με άλλα φάρμακα στην αγορά και με βάση την προ-κλινικές και ανοικτές μελέτες μας, χρησιμοποιώντας RPI-78μ, πιστεύουμε ότι θα πάρουμε την έγκριση», συνέχισε.

«Τα επόμενα βήματα μας είναι να οριστεί διερευνητική για το νέο φάρμακο με την FDA και να αναπτύξουμε τα πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών που απαιτούνται για την έγκριση του φαρμάκου».

Η ονομασία του ΙΕΤ-78m ως orphan drug, παρέχει στη Nutra Pharma μια περίοδο εμπορικής αποκλειστικότητας στις ΗΠΑ, περίπου 7 ετών, μόλις το φάρμακο εγκριθεί. Πρόσθετα οφέλη σε σχέση με τις συμβατικές εφαρμογές του φαρμάκου περιλαμβάνουν: πιστώσεις φόρου για κλινικές δαπάνες έρευνας, η δυνατότητα υποβολής αίτησης για επιχορηγήσεις, κλινική υποστήριξη και σχεδιασμός της μελέτης, καθώς και τη συνδρομή από το FDA στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και της άρσης του νόμου, χρέωση φαρμάκων χρήστη, τέλη κατάθεσης η οποία θα μπορούσε να είναι άνω των $ 2.5 εκατομμυρίων και βιολογικά προϊόντα για τις σπάνιες νόσους από το 1983.

Εκτιμάται ότι οι πωλήσεις φαρμάκων θα αποτελούν το 19% του συνολικού μεριδίου των συνταγών πωλήσεις στ φαρμακεία το 2020, συνολικού ύψους $ 176bn.

Το RPI-78m προέρχεται από ένα εκχύλισμα του δηλητηρίου της κόμπρας και είναι ένας ανταγωνιστής του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης.

Το φάρμακο έχει εξαιρετικά χαμηλή τοξικότητα και ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών. Επιστημονικές δημοσιεύσεις έχουν δείξει ότι οι φυσικές και τροποποιημένες νευροτοξίνες μπορούν να προστατεύσουν τα νευρικά κύτταρα από το θάνατο των κυττάρων. Επιπλέον, αναμένεται ότι το RPI-78m μπορεί να έχει ευεργετικές ιδιότητες σε νευρομυϊκές διαταραχές. Η ιδιόκτητη τεχνολογία καλύπτεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας που περιγράφουν την εφαρμογή και την χρήση του RPI-78m στη θεραπεία των αυτοάνοσων και ιογενείς ασθένειες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη η πολιτική που ακολουθείται στον τομέα του φαρμάκου» […]

ΠΦΣ: Να αποδεχθεί ο Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων τον έλεγχο των ποσοτήτων φαρμάκων από τον ΕΟΦ πριν αυτά εξαχθούν

ΠΦΣ: «Για μια ακόμη φορά ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων αποφεύγει να απαντήσει επί της ουσίας για όσα καταγγέλλονται για τις ανεξέλεγκτες εξαγωγές των φαρμακαποθηκών», ανακοίνωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος στο δελτίο τύπο που δημοσίευσε.

ΠΦΣ: Ανύπαρκτη η αξιοπιστία ορισμένων ιδιωτών Φαρμακαποθηκαρίων

ΠΦΣ: Ζητάμε από τον Πρόεδρο του ΕΟΦ να λάβει άμεσα μέτρα πατάσσοντας τις αθέμιτες και ανεπίτρεπτες πρακτικές, οι οποίες πλήττουν βαθύτατα τη δημόσια υγεία, το δημόσιο συμφέρον και την αξιοπρέπεια του Έλληνα ασθενή!

ΠΕΦ για την απάτη – “Μαμούθ” με φάρμακα σε βάρος του ΕΟΠΥΥ»

Για την πρόσφατη αποκάλυψη του κυκλώματος των παράνομων συνταγογραφήσεων η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας , τονίζει ότι ''Ο έλεγχος της κατανάλωσης και η πάταξη φαινομένων πλασματικής συνταγογράφησης βρίσκονται στον πυρήνα των θέσεων της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας και  ασφαλώς αποτελούν αίτημα για το σύνολο του φαρμακευτικού κλάδου.''

ΣΦΕΕ: Ανακοίνωση για την απάτη μαμούθ στον ΕΟΠΥΥ με φάρμακα

ΣΦΕΕ: Είναι γεγονός αναμφισβήτητο ότι τέτοιες απάτες είναι εις βάρος του ΕΟΠΥΥ, θα πρέπει όμως να είναι γνωστό ότι η οικονομική επιβάρυνση που προκύπτει από αυτές, τουλάχιστον όσον αφορά το φάρμακο, καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες μέσω των υποχρεωτικών επιστροφών.

Close Icon