Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

«Orhan drug» η νέα θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας

«Orhan drug» η νέα θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας


Της Νικολέτας Ντάμπου 


Η Nutra Pharma Corporation, ανακοίνωσε ότι έλαβε από τον FDA τον χαρακτηρισμό «orphan drug» για το ΙΕΤ-78m, υποψήφιο φάρμακο της, που αφορά στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε παιδιά .

Ο χαρακτηρισμός αυτός από το FDA είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία μας,” δήλωσε ο Rik J Deitsch, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Nutra Pharma Corporation. « Η νεανική σκλήρυνση κατά πλάκας είναι ένας σημαντικός τομέας της νόσου που προς το παρόν δεν αντιμετωπίζεται με άλλα φάρμακα στην αγορά και με βάση την προ-κλινικές και ανοικτές μελέτες μας, χρησιμοποιώντας RPI-78μ, πιστεύουμε ότι θα πάρουμε την έγκριση», συνέχισε.

«Τα επόμενα βήματα μας είναι να οριστεί διερευνητική για το νέο φάρμακο με την FDA και να αναπτύξουμε τα πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών που απαιτούνται για την έγκριση του φαρμάκου».

Η ονομασία του ΙΕΤ-78m ως orphan drug, παρέχει στη Nutra Pharma μια περίοδο εμπορικής αποκλειστικότητας στις ΗΠΑ, περίπου 7 ετών, μόλις το φάρμακο εγκριθεί. Πρόσθετα οφέλη σε σχέση με τις συμβατικές εφαρμογές του φαρμάκου περιλαμβάνουν: πιστώσεις φόρου για κλινικές δαπάνες έρευνας, η δυνατότητα υποβολής αίτησης για επιχορηγήσεις, κλινική υποστήριξη και σχεδιασμός της μελέτης, καθώς και τη συνδρομή από το FDA στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και της άρσης του νόμου, χρέωση φαρμάκων χρήστη, τέλη κατάθεσης η οποία θα μπορούσε να είναι άνω των $ 2.5 εκατομμυρίων και βιολογικά προϊόντα για τις σπάνιες νόσους από το 1983.

Εκτιμάται ότι οι πωλήσεις φαρμάκων θα αποτελούν το 19% του συνολικού μεριδίου των συνταγών πωλήσεις στ φαρμακεία το 2020, συνολικού ύψους $ 176bn.

Το RPI-78m προέρχεται από ένα εκχύλισμα του δηλητηρίου της κόμπρας και είναι ένας ανταγωνιστής του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης.

Το φάρμακο έχει εξαιρετικά χαμηλή τοξικότητα και ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών. Επιστημονικές δημοσιεύσεις έχουν δείξει ότι οι φυσικές και τροποποιημένες νευροτοξίνες μπορούν να προστατεύσουν τα νευρικά κύτταρα από το θάνατο των κυττάρων. Επιπλέον, αναμένεται ότι το RPI-78m μπορεί να έχει ευεργετικές ιδιότητες σε νευρομυϊκές διαταραχές. Η ιδιόκτητη τεχνολογία καλύπτεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας που περιγράφουν την εφαρμογή και την χρήση του RPI-78m στη θεραπεία των αυτοάνοσων και ιογενείς ασθένειες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου Γενική Διευθύντρια στον HMVO

Αλλαγή στο χρόνο εκτέλεσης των συνταγών φαρμακείων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Your browser does not support the video tag. Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη […]

Close Icon