Πολιτική Φαρμάκoυ

Ο FDA και οι χρηματισμοί συμβούλων δερματολογίας

Ο FDA και οι χρηματισμοί συμβούλων δερματολογίας
της Νικολέτας Ντάμπου Μια ομάδα ερευνητών με επικεφαλής ένα μέλος της ιατρικής του Πανεπιστημίου του Κολοράντο στο Anschutz Medical Campus εξέτασε τις μετα-συμβουλευτικές οικονομικές σχέσεις μεταξύ Αμερικανών γιατρών που συμβούλευαν τις επιτροπές του FDA κατά τη διάρκεια των διαδικασιών έγκρισης φαρμάκων. Οι επικριτές αυτών των σχέσεων βιομηχανίας-ιατρού ισχυρίζονται ότι αυτοί οι τύποι πληρωμών θα μπορούσαν να παροτρύνουν τους συμβούλους […]

της Νικολέτας Ντάμπου

Μια ομάδα ερευνητών με επικεφαλής ένα μέλος της ιατρικής του Πανεπιστημίου του Κολοράντο στο Anschutz Medical Campus εξέτασε τις μετα-συμβουλευτικές οικονομικές σχέσεις μεταξύ Αμερικανών γιατρών που συμβούλευαν τις επιτροπές του FDA κατά τη διάρκεια των διαδικασιών έγκρισης φαρμάκων.

Οι επικριτές αυτών των σχέσεων βιομηχανίας-ιατρού ισχυρίζονται ότι αυτοί οι τύποι πληρωμών θα μπορούσαν να παροτρύνουν τους συμβούλους να αλλάξουν ψηφοφορία. Τα ευρήματα δημοσιεύονται σε ερευνητική επιστολή στην Εφημερίδα της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας.

“Είναι γνωστό από προηγούμενες μελέτες ότι οι πληρωμές χρημάτων στους συμβούλους της FDA μπορούν να πραγματοποιηθούν μετά από έγκριση ενός φαρμάκου αλλά αυτή είναι η πρώτη φορά που ερευνούμε και βλέπουμε ότι αυτή η τάση εκτείνεται στον τομέα της δερματολογίας”, δήλωσε ο Robert Dellavalle, MD, PhD, καθηγητής δερματολογίας και δημόσιας υγείας στο Τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Κολοράντο.

Ο Dellavalle προσθέτει: “Είναι δύσκολο να ελεγχθούν οι οικονομικές σχέσεις μετά την παροχή συμβουλών, αφού δεν είναι στην κατοχή της επιτροπής και οι κορυφαίοι γιατροί μπορούν να καταβληθούν ως συνεχείς ακαδημαϊκοί σύμβουλοι για διάφορους λόγους. Ανεξαρτήτως των οικονομικών συγκρούσεων συμφερόντων στην ιατρική έρευνα είναι σημαντικές για να συζητήσουν και να παρακολουθήσουν. “

Οι σύμβουλοι γιατρού χρησιμεύουν ως εξωτερικοί εμπειρογνώμονες για να καθορίσουν εάν μια νέα ιατρική θεραπεία είναι κατάλληλη για την αγορά των ΗΠΑ. Από τους συμβούλους που αναλύθηκαν, το 54% έλαβε τουλάχιστον μία πληρωμή από φαρμακευτικές εταιρείες, το 27% δέχτηκαν περισσότερα από 1.000 δολάρια, το 15% δέχτηκε περισσότερα από $ 50.000 και το 9% πήρε περισσότερα από $ 100.000. Οι σύμβουλοι έλαβαν έσοδα άνω των 47.000 δολαρίων. Για την πλειονότητα των φαρμάκων που εξετάστηκαν, οι πληρωμές από ανταγωνιστές υπερέβησαν τις πληρωμές από τους κατασκευαστές.

Η μελέτη ανέλυσε τα δεδομένα ανοικτών πληρωμών, ένα εθνικό πρόγραμμα διαφάνειας που συλλέγει και δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τις οικονομικές σχέσεις μεταξύ της βιομηχανίας ιατρικής περίθαλψης (π.χ. εταιρειών φαρμάκων και συσκευών) και παρόχων (δηλαδή γιατρών και διδακτικών νοσοκομείων). Η μελέτη επικεντρώθηκε στις πληρωμές που πραγματοποίησαν Aμερικανοί γιατροί που συμβούλευαν τις επιτροπές του  FDA κατά την έγκριση δέκα δερματολογικών θεραπειών