Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Ο FDA ενέκρινε το Cinqair για τη θεραπεία του άσθματος

Ο FDA ενέκρινε το Cinqair για τη θεραπεία του άσθματος

Της Νικολέτας Ντάμπου 

O Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Cinqair (reslizumab) της Teva Pharmaceutical Industries Ltd για χρήση με άλλα φάρμακα του άσθματος για τη θεραπεία συντήρησης του σοβαρού άσθματος σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω. Το Cinqair έχει εγκριθεί για ασθενείς που έχουν ιστορικό σοβαρών κρίσεων άσθματος (εξάρσεις).

«Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς με σοβαρό άσθμα έχουν πλέον ακόμα μία επιλογή θεραπείας, όταν η νόσος δεν ελέγχεται καλά από τις τρέχουσες θεραπείες άσθματος τους», δήλωσε ο Badrul Chowdhury, διευθυντής του τμήματος φαρμάκων της πνευμονολογικής, της αλλεργιολογίας και της ρευματολογίας στο FDA.

Το Cinqair χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cinqair καθορίστηκε σε τέσσερις μελέτες σε ασθενείς με σοβαρό άσθμα. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς με σοβαρό άσθμα που έλαβαν το Cinqair είχαν λιγότερες κρίσεις άσθματος και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το πρώτο «ξέσπασμα». Επιπλέον, η θεραπεία με Cinqair οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας, όπως μετρήθηκε από τον όγκο του αέρα που εκπνέεται από τους ασθενείς σε ένα δευτερόλεπτο.

Να σημειωθεί πως το Cinqair μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεις (υπερευαισθησία). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές για Cinqair περιλαμβάνονται αναφυλαξία, καρκίνο και μυϊκό πόνο.

Τι είναι το άσθμα; 

Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος που προκαλεί φλεγμονή στους αεραγωγούς των πνευμόνων και κύριο χαρακτηριστικό του είναι η δύσπνοια.

Το άσθμα διακρίνεται σε:

Εξωγενές ή αλλεργικό άσθμα οφείλεται κυρίως στην επίδραση διαφόρων παραγόντων που προέρχονται από το περιβάλλον και λέγονται αλλεργιογόνα. Η μορφή αυτή του άσθματος προσβάλει συνήθως την παιδική ηλικία και οφείλεται κυρίως σε αλλεργική αντίδραση του οργανισμού προς τους εξωγενείς παράγοντες. Έχει σημαντικά καλύτερη εξέλιξη από το ενδογενές, αφού το μεγαλύτερο ποσοστό των παιδιών είτε απαλλάσσονται από την νόσο τους είτε βελτιώνονται σημαντικά σε βαθμό που να μην χρειάζονται.

  • Ενδογενές ή μη αλλεργικό άσθμα στο οποίο δεν ανευρίσκεται κανένας παράγοντας που να θεωρείται υπεύθυνος για την πρόκλησή του.
  • Το άσθμα μετά από άσκηση. Στη μορφή αυτή του άσθματος οι κρίσεις δύσπνοιας επέρχονται μετά από άλλοτε άλλου βαθμού άσκηση.
  • Το επαγγελματικό άσθμα. Η μορφή αυτή του άσθματος εμφανίζεται σε άτομα που έρχονται σε επαφή με διάφορες εισπνεόμενες ουσίες που σχετίζονται με το επαγγελματικό περιβάλλον (π.χ. αλεύρι σε αρτοποιούς, σκόνη ξύλου σε μαραγκούς, βαφές χρωμάτων σε βαφείς κ.λ.π.).
  • Το νυχτερινό άσθμα. Χαρακτηριστικό της μορφής αυτής του άσθματος είναι ότι οι κρίσεις δύσπνοιας επέρχονται κατά την διάρκεια της νύχτας ή τις πρώτες πρωινές ώρες. Παρουσιάζεται κυρίως σε ασθματικούς που δεν θεραπεύουν επαρκώς το άσθμα τους κατά την διάρκεια της ημέρας.

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, από το 2013, πάνω από 22 εκατομμύρια άνθρωποι στη χώρα έχουν άσθμα.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

H επένδυση στην φαρμακευτική καινοτομία είναι επένδυση στην κοινωνία

Robert Kennedy Jr και Elon Musk υποστηρίζουν τα φάρμακα GLP

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΣΦΕΕ: ’Ακυρώνεται η προσπάθεια μείωσης του Clawback και της συμμετοχής των ασθενών σε φθηνά φάρμακα

‘’Ακυρώνεται η προσπάθεια μείωσης των υποχρεωτικών επιστροφών και μεταφέρονται υποχρεώσεις από κάποιες ομάδες κατηγοριών φαρμάκων σε άλλες. Ενώ η μείωση στη συμμετοχή των ασθενών για όλα τα φάρμακα εκείνα με λιανική τιμή από €6 έως €10 για μηνιαία θεραπεία δεν θα γίνει πράξη.’’ τονίζει ο ΣΦΕΕ

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων και τις παρεμβάσεις του Υπουργείου Υγείας τονίζοντας ότι είναι προς τη σωστή κατεύθυνση.

ΣΑΦΕΕ: Οι κλινικές μελέτες και η φαρμακοβιομηχανία στην εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης

Η Τεχνητή Νοημοσύνη προσδίδει σήμερα τεράστια δύναμη στον χώρο της τεχνολογίας. Και ο χώρος της τεχνολογίας γίνεται ολοένα πιο ισχυρός και απρόβλεπτος. Μέχρι σήμερα ήταν προβλέψιμος και κινούνταν με μια γραμμική εξέλιξη.389 σύνεδροι παρακολούθησαν υβριδικά  το 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο Κλινικών Μελετών & Έρευνας.

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

Close Icon