Ο υπουργός Υγείας της Αυστραλίας δήλωσε ότι το εμβόλιο της Novavax για τον κορωνοϊό, Nuvaxovid, θα είναι διαθέσιμο και θα κυκλοφορήσει σε όλη τη χώρα από τις 21 Φεβρουαρίου. Η είδηση έρχεται λίγες μέρες αφότου η Αυστραλιανή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων Therapeutic Goods Administration (TGA) ενέκρινε προσωρινά το εμβόλιο, γνωστό εμπορικά ως Nuvaxovid, για αρχικό εμβολιασμό. Το εμβόλιο έλαβε επίσης το πράσινο φως από την Αυστραλιανή Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα για την Ανοσοποίηση (ATAGI) στις 24 Ιανουαρίου. Η έγκριση της ATAGI ήταν το τελευταίο ρυθμιστικό εμπόδιο που έπρεπε να ξεπεραστεί προτού το εμβόλιο κατά της Covid-19 γίνει διαθέσιμο στο κοινό.
Πώς χορηγείται το Nuvaxovid της Novavax;
Η ATAGI συνιστά τη χορήγηση του Nuvaxovid σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, σε δύο δόσεις με απόσταση τουλάχιστον τριών εβδομάδων. Το εμβόλιο είναι το τέταρτο εγκεκριμένο εμβόλιο της χώρας για τον Covid-19, που προστίθεται σε αυτά που παράγονται από την AstraZeneca, την Pfizer-BioNTech και τη Moderna. Ωστόσο, σε αντίθεση με τα τελευταία εμβόλια mRNA, το Nuvaxovid μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-8 βαθμούς Κελσίου, κάτι που αναμένεται να συμβάλει στη βελτίωση της πρόσβασης στα εμβόλια σε χώρες με περιορισμένους πόρους. Στις αρχές Ιανουαρίου, η αυστραλιανή κυβέρνηση σύναψε συμφωνία προκαταβολής με την αμερικανική βιοτεχνολογία Novavax για 51 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου Nuvaxovid.
Η TGA επέκτεινε επίσης πρόσφατα το οπλοστάσιο της κατά της Covid-19 για να συμπεριλάβει αντιιικά φάρμακα, χορηγώντας εγκρίσεις τόσο στο Lagevrio της Merck όσο και στο Paxlovid της Pfizer νωρίτερα αυτόν τον μήνα. Η προσωρινή έγκριση στην Αυστραλία ακολουθεί τις ρυθμιστικές υποδείξεις της Nuxavoid σε άλλες χώρες όπως η Νότια Κορέα, η Ινδονησία, οι Φιλιππίνες, η Ιαπωνία και η Ινδία. Η Nuvaxovid έλαβε επίσης άδεια κυκλοφορίας από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων τον Δεκέμβριο και προστέθηκε στη λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για επείγουσα χρήση εμβολίων Covid-19 λίγο αργότερα.
Η εταιρεία έχει επίσης υποβάλει αίτηση αδειοδότησης σε πολλές χώρες, όπως:
- το Ηνωμένο Βασίλειο
- τον Καναδά
- τη Νέα Ζηλανδία
- τη Σιγκαπούρη
- τις ΗΠΑ
Ενώ η Novavax ήταν ένας από τους αρχικούς ηγέτες στον αγώνα ανάπτυξης εμβολίων Covid-19, οι καθυστερήσεις που σχετίζονται με την κατασκευή και η αλλαγή της δυναμικής των εμβολίων επιβράδυναν τις ρυθμιστικές φιλοδοξίες της. Το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 που βασίζεται σε πρωτεΐνες και περιέχει το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ανοσοενισχυτικό της Novavax, Matrix-M, για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητάς του. Αναπτύχθηκε από τη Novavax σε συνεργασία με το Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, το εμβόλιο χρησιμοποιεί την πρωτεΐνη κορωνοϊού για να προκαλέσει μια προστατευτική ανοσοαπόκριση στον οργανισμό. Υπενθυμίζεται ότι η Αυστραλία δεν έχει εγκρίνει το εμβόλιο Novavax για χρήση ως ενισχυτικό αυτή την στιγμή και οι μελέτες για την αποτελεσματικότητα ενός τρίτου εμβολίου με χρήση του Nuvaxovid βρίσκονται σε εξέλιξη.